Lo scopo dello studio è valutare se il trapianto di microbiota fecale, rispetto al trattamento fittizio, possa migliorare alcuni valori del sangue che indicano il funzionamento del fegato, in particolare la fosfatasi alcalina e la bilirubina, che sono sostanze misurate con gli esami del sangue e che servono a capire come sta funzionando il fegato. Lo studio confronterà i risultati ottenuti dopo quarantotto settimane di trattamento tra chi riceve il trapianto di microbiota fecale e chi riceve il trattamento fittizio.

Durante lo studio i pazienti riceveranno il trattamento assegnato in modo casuale e verranno seguiti per un periodo di tempo prolungato. Verranno effettuati controlli regolari che includono esami del sangue per misurare vari valori del fegato, valutazioni della rigidità del fegato, esami delle vie biliari tramite colangiografia a risonanza magnetica che è una tecnica di imaging che permette di vedere i dotti biliari, e controlli dell’attività della malattia infiammatoria intestinale attraverso esami delle feci e colonscopia che è un esame che permette di vedere l’interno dell’intestino. Verranno anche valutati i sintomi come il prurito, la stanchezza e la qualità di vita dei pazienti, oltre ad analizzare i batteri presenti nell’intestino in diversi momenti dello studio.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità delle compresse di acido norucolico nei pazienti affetti da PSC. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo di tempo stabilito, e verranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. I medici controlleranno anche i segni vitali, come la pressione sanguigna e il peso corporeo, e analizzeranno campioni di sangue e urine per valutare eventuali cambiamenti.

Lo studio è progettato per raccogliere informazioni importanti sulla sicurezza del trattamento e per capire meglio come l’acido norucolico possa influenzare la rigidità del fegato e altri parametri legati alla PSC. I risultati aiuteranno a determinare se questo trattamento può essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con questa condizione.

Lo scopo principale dello studio è verificare la sicurezza e la tollerabilità di elafibranor rispetto al placebo. Dopo le prime 12 settimane, i partecipanti avranno l’opportunità di continuare a ricevere elafibranor in un’estensione a lungo termine dello studio, per valutare la sicurezza del farmaco nel tempo. Durante tutto il periodo di studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di salute dei partecipanti.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo durante la fase iniziale. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. L’estensione a lungo termine sarà “a etichetta aperta”, permettendo ai partecipanti di sapere che stanno ricevendo elafibranor. L’obiettivo finale è determinare se elafibranor può essere un trattamento sicuro ed efficace per la Colangite Sclerosante Primitiva.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con bezafibrato per 24 mesi può migliorare la condizione dei pazienti con colangite sclerosante primitiva che continuano a mostrare segni di colestasi, nonostante la terapia standard con acido ursodesossicolico (UDCA). La colestasi è una condizione in cui il flusso della bile dal fegato è ridotto o bloccato, causando accumulo di bile nel fegato.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno bezafibrato o un placebo, oltre alla loro terapia standard. La durata del trattamento è di 24 mesi, e i ricercatori monitoreranno i cambiamenti nei livelli di fosfatasi alcalina nel sangue, un enzima che può indicare problemi al fegato, e altri parametri di salute del fegato. L’obiettivo è vedere se il bezafibrato può ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita dei pazienti con questa malattia cronica del fegato.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno o la simvastatina o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare gli effetti del farmaco. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. L’obiettivo principale è determinare se la simvastatina può migliorare la sopravvivenza e ridurre il rischio di complicazioni gravi nei pazienti con PSC.

Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2030. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro salute e il progresso della malattia. Verranno esaminati diversi aspetti della salute del fegato, come i livelli di alcune sostanze nel sangue e i cambiamenti nelle immagini del fegato ottenute tramite risonanza magnetica (MR). L’obiettivo è raccogliere dati che possano aiutare a capire meglio come la simvastatina possa influenzare la PSC e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questa terapia a basso dosaggio in pazienti con le malattie sopra menzionate. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno aldesleukin o un placebo per un periodo di otto settimane. La somministrazione avverrà tramite iniezioni sottocutanee, che sono iniezioni sotto la pelle. I ricercatori monitoreranno le risposte del sistema immunitario e i cambiamenti nei sintomi delle malattie per determinare l’efficacia del trattamento.

Oltre all’aldesleukin, verrà utilizzata anche una soluzione di glucosio come parte del protocollo di studio. Questo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I risultati aiuteranno a capire meglio come il trattamento con IL-2 possa influenzare queste malattie infiammatorie croniche.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la piridossina cloridrato o un placebo per un periodo di 12 settimane. Successivamente, ci sarà un periodo di trattamento aperto di altre 12 settimane con dosi diverse di piridossina. L’obiettivo principale è osservare la differenza nei livelli di fosfatasi alcalina tra le due fasi del trattamento. Saranno anche monitorati altri parametri del fegato e sintomi come la fatica e il prurito per valutare ulteriori benefici del trattamento.

La piridossina cloridrato è somministrata in forma di compresse e viene assunta per via orale. Lo studio si propone di dimostrare che la piridossina è più efficace del placebo nel migliorare i sintomi della colangite sclerosante primitiva. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa malattia complessa e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’effetto della vancomicina a diverse dosi rispetto al placebo sui livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina dopo sei mesi. I partecipanti allo studio saranno adulti e giovani adulti di età compresa tra 15 e 70 anni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno vancomicina o placebo e verranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di enzimi epatici e altri indicatori di salute.

Lo studio durerà fino al 2026 e mira a valutare non solo l’efficacia del trattamento, ma anche la sua sicurezza e tollerabilità. I partecipanti saranno sottoposti a vari esami, tra cui analisi del sangue e controlli della pressione sanguigna, per monitorare la loro salute generale. L’obiettivo finale è determinare se la vancomicina può essere un trattamento efficace per la Colangite Sclerosante Primitiva, migliorando la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.

Il farmaco A3907 sarà testato su adulti con Colangite Sclerosante Primitiva, sia con che senza restringimenti significativi dei dotti biliari. I partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco viene assorbito e processato dal corpo. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

La ricerca si propone di raccogliere dati su come il A3907 influisce sui livelli di acidi biliari nel sangue e nelle urine, nonché su altri parametri del fegato. Queste informazioni aiuteranno a determinare se il farmaco può essere un trattamento sicuro ed efficace per le persone affette da Colangite Sclerosante Primitiva. Lo studio è aperto e non prevede l’uso di un placebo, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno il farmaco in esame.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno volixibat o un placebo in capsule rigide da assumere per via orale. La durata massima del trattamento è di circa 124 giorni. I partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel prurito utilizzando uno strumento chiamato Adult ItchRO, che misura l’intensità del prurito. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

L’obiettivo principale dello studio è dimostrare che l’acido norursodesossicolico è più efficace del placebo nel prevenire la progressione della malattia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di tempo stabilito, e verranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti o cambiamenti nella loro condizione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute del fegato e altri aspetti della salute generale dei partecipanti. I risultati attesi includono la normalizzazione parziale di alcuni parametri del fegato e l’assenza di peggioramento dello stadio della malattia. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire la colangite sclerosante primitiva e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione.