Lo studio prevede la somministrazione del farmaco seladelpar o del placebo per un periodo di 156 settimane (circa tre anni). L’obiettivo principale è valutare se il trattamento con seladelpar può migliorare la sopravvivenza dei pazienti e ridurre le complicazioni della malattia rispetto al placebo. In particolare, si osserverà se il farmaco può prevenire eventi gravi come il peggioramento della funzione epatica, lo sviluppo di ascite (accumulo di liquido nell’addome) o la necessità di trapianto di fegato.

Durante lo studio verranno monitorate diverse condizioni, tra cui la comparsa di encefalopatia epatica (una complicazione che colpisce il cervello), il sanguinamento delle varici esofagee (vene dilatate nell’esofago) e la peritonite batterica spontanea (un’infezione del liquido addominale). I pazienti verranno seguiti regolarmente per valutare la sicurezza del trattamento e l’eventuale comparsa di effetti collaterali.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Saroglitazar Magnesium è superiore al placebo nel migliorare la risposta biochimica nei pazienti con PBC. La risposta biochimica sarà valutata in base a specifici parametri del sangue, come i livelli di fosfatasi alcalina (ALP) e bilirubina totale, dopo 52 settimane di trattamento. I partecipanti assumeranno il farmaco una volta al giorno per un periodo massimo di 52 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Saranno effettuati controlli periodici per misurare i cambiamenti nei livelli di enzimi epatici e altri parametri correlati alla PBC. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come Saroglitazar Magnesium possa aiutare a gestire la PBC e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno regolarmente le compresse e verranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei livelli di alcuni marcatori nel sangue, come ALP (fosfatasi alcalina), GGT (gamma-glutamil transferasi), ALT (alanina aminotransferasi), AST (aspartato aminotransferasi) e bilirubina. Questi marcatori aiutano a valutare la salute del fegato e l’efficacia del trattamento.

Lo studio è progettato per durare diversi anni, permettendo ai ricercatori di raccogliere dati completi sulla sicurezza del trattamento a lungo termine. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento e a sottoporsi a controlli regolari per tutta la durata dello studio. Questo approccio aiuterà a comprendere meglio come la combinazione di Acido Obeticolico e Bezafibrato possa influenzare la gestione della Colangite Biliare Primitiva nel tempo.

Il farmaco seladelpar è stato sviluppato per aiutare le persone con Colangite Biliare Primitiva. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo prolungato per osservare come il corpo reagisce e se ci sono effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

L’obiettivo principale è capire se seladelpar è sicuro da usare nel tempo e come viene tollerato dai pazienti. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro salute generale e i risultati dei test di laboratorio. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, permettendo ai ricercatori di raccogliere dati completi sulla sicurezza del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto della combinazione di OCA e BZF sui livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina (ALP), confrontandolo con l’uso del solo BZF. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo per un periodo di 53 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere come i farmaci influenzano i loro livelli di ALP e altri indicatori di salute del fegato.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. L’obiettivo è determinare se la combinazione di OCA e BZF può offrire un miglioramento significativo per le persone con PBC rispetto al trattamento con BZF da solo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno quotidianamente elafibranor o un placebo per un periodo massimo di 3,5 anni. I ricercatori monitoreranno il tempo necessario affinché si verifichino eventi clinici significativi, come il peggioramento della malattia o il decesso. Verranno inoltre osservati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri fisici e di laboratorio, come esami del sangue e segni vitali.

Lo studio mira a fornire informazioni su come elafibranor possa migliorare la sopravvivenza senza eventi e ridurre i sintomi della PBC. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute generale e la risposta al trattamento. Questo approccio aiuterà a determinare se elafibranor può essere un’opzione efficace per il trattamento della PBC a lungo termine.

Lo studio confronterà gli effetti di elafibranor somministrato per via orale alla dose di 80 mg al giorno con un placebo. Il trattamento avrà una durata di 52 settimane, durante le quali verrà valutata la capacità del farmaco di normalizzare i livelli di fosfatasi alcalina, un enzima del fegato il cui aumento è caratteristico di questa malattia.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a regolari visite di controllo per monitorare l’efficacia del trattamento e eventuali effetti collaterali. Verranno anche valutati altri aspetti della malattia, come il prurito e la qualità della vita. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di elafibranor nei pazienti con Colangite Biliare Primitiva che non rispondono adeguatamente o non tollerano l’acido ursodesossicolico, un trattamento comune per questa condizione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane, durante il quale verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e nella funzione epatica.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve elafibranor e chi riceve il placebo. Dopo questo periodo, ci sarà un’estensione a lungo termine in cui tutti i partecipanti potranno ricevere elafibranor. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi e affidabili. L’efficacia del trattamento sarà valutata principalmente attraverso la misurazione di specifici marcatori nel sangue che indicano la salute del fegato.

Lo studio è progettato per confrontare il bezafibrato con un placebo in un gruppo di pazienti con PBC che non hanno avuto una risposta ottimale al trattamento con UDCA. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 mesi, seguito da un’estensione di altri 12 mesi senza placebo. Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di alcune sostanze nel sangue per valutare la risposta al trattamento e verranno registrati eventuali effetti collaterali.

L’obiettivo principale è determinare se il bezafibrato può migliorare i risultati nei pazienti con PBC rispetto al placebo. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, con particolare attenzione ai cambiamenti nei livelli di sostanze nel sangue e alla presenza di eventuali effetti collaterali significativi. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio la PBC nei pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento standard.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto della combinazione di OCA e BZF sui livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina (ALP) nei pazienti con PBC, confrontandolo con l’uso del solo BZF. La fosfatasi alcalina è un enzima che può indicare problemi al fegato quando i suoi livelli sono elevati. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di tempo stabilito, e i loro livelli di ALP saranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire risultati imparziali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo è determinare se la combinazione di questi farmaci può offrire un trattamento più efficace per la PBC rispetto all’uso del solo bezafibrato.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Linerixibat e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Le visite di controllo sono previste a intervalli regolari, iniziando dal primo giorno di trattamento e proseguendo per diversi mesi, fino a un massimo di 48 mesi. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni periodiche per monitorare la frequenza e la gravità di eventuali eventi avversi. Inoltre, verranno esaminati cambiamenti nei punteggi di salute e benessere, inclusi parametri del fegato e livelli di lipidi nel sangue.

Lo studio mira a raccogliere dati importanti sulla sicurezza del Linerixibat nel trattamento del prurito colestatico in pazienti con PBC, contribuendo a migliorare la gestione di questa condizione. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per il futuro trattamento di questa malattia. Il farmaco viene somministrato per via orale e la partecipazione allo studio richiede un monitoraggio continuo per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo scopo principale dello studio è vedere quanto bene volixibat funziona nel ridurre il prurito nei pazienti con PBC. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 124 giorni. Durante questo tempo, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nel prurito e per verificare eventuali effetti collaterali. I risultati saranno misurati utilizzando uno strumento chiamato Adult ItchRO, che aiuta a quantificare il livello di prurito percepito dai pazienti.

Oltre a valutare il prurito, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come i livelli di alcune sostanze nel sangue e la qualità della vita. Questi dati aiuteranno a capire meglio l’impatto del trattamento con volixibat. La ricerca è progettata per garantire che i partecipanti ricevano cure sicure e che i risultati siano affidabili. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2027.

Il farmaco sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per capire meglio gli effetti del trattamento. Lo studio è diviso in due parti: nella prima parte, i partecipanti riceveranno golexanolone per 5 giorni, mentre nella seconda parte, il trattamento durerà 28 giorni. Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei sintomi dei partecipanti.