Lo scopo dello studio è verificare se DFL24498 in soluzione oftalmica sia efficace nel migliorare il sintomo del prurito oculare nelle persone con cheratocongiuntivite atopica dopo sei settimane di trattamento. Lo studio valuterà anche se il farmaco può ridurre altri segni della malattia come i danni alla superficie della cornea, che è la parte trasparente davanti all’occhio, e l’arrossamento della congiuntiva, che è la membrana che ricopre la parte bianca dell’occhio.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il collirio da utilizzare per un periodo di dodici settimane. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale mentre altri riceveranno il placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. Nel corso dello studio verranno effettuate visite mediche per valutare i sintomi come il prurito, misurato attraverso una scala visiva, e i segni della malattia come i danni alla cornea e l’arrossamento degli occhi. Lo studio coinvolgerà adulti tra i diciotto e i sessantacinque anni che hanno una diagnosi di cheratocongiuntivite atopica in entrambi gli occhi.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Ikervis nel trattamento dell’Atopic Keratoconjunctivitis. I partecipanti allo studio riceveranno Ikervis quattro volte al giorno per un periodo di 16 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi dell’infiammazione oculare. Lo studio è progettato per confrontare i risultati con quelli di un gruppo che riceve un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per determinare l’efficacia del trattamento.

Il trattamento con Ikervis mira a ridurre i sintomi come il rossore e il disagio oculare. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella salute generale degli occhi. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni sull’uso di Ikervis per questa specifica condizione oculare, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti affetti da Atopic Keratoconjunctivitis.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due dosi di Isocyclosporin A o il veicolo per un periodo di quattro settimane, con un ulteriore follow-up di due settimane. L’obiettivo principale è vedere se almeno una delle dosi di Isocyclosporin A è più efficace del veicolo nel ridurre il prurito oculare. Altri farmaci utilizzati nello studio includono tropicamide, potassio cloruro, sodio cloruro e fluoresceina sodica, che sono usati per vari scopi durante il trattamento e la valutazione.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il veicolo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi oculari e per la sicurezza del trattamento. L’efficacia sarà valutata principalmente attraverso il cambiamento nel prurito oculare, misurato con una scala visiva, e altri sintomi oculari. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà adulti con diagnosi di AKC.