Il trattamento utilizza due tipi di tessuti viventi: la membrana amniotica umana e cellule staminali derivate dal limbo sclerocorneale allogenico, combinate con cheratociti corneali adulti differenziati. Questi tessuti vengono espansi in laboratorio e impiantati nell’occhio del paziente. L’obiettivo principale è verificare se questo approccio può essere un’alternativa sicura ed efficace per le persone che non hanno altre opzioni terapeutiche disponibili.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la condizione del trapianto, come l’integrità e la sopravvivenza del tessuto impiantato. Saranno anche osservati per segni di infezione e cambiamenti nella vista, trasparenza corneale e qualità della vita. Lo studio si propone di fornire nuove speranze per chi soffre di queste gravi malattie oculari.

Il trattamento viene confrontato con un gruppo di controllo per determinare la sua capacità di rigenerare il difetto trofico, ovvero la parte danneggiata della cornea. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento attraverso un’impiantazione e saranno monitorati per valutare la scomparsa del difetto epiteliale, che è lo strato più esterno della cornea. Lo studio mira a osservare anche il tempo necessario per la guarigione, i cambiamenti nell’acuità visiva e l’incidenza di complicazioni corneali.

Durante il corso dello studio, verranno raccolti dati sulla qualità della vita dei pazienti e sulla sicurezza del trattamento, inclusa l’integrità del costrutto corneale impiantato. Lo studio si svolgerà in più centri e non prevede l’uso di un placebo. L’obiettivo principale è determinare se il trattamento con NANOULCOR è efficace nel rigenerare la cornea danneggiata rispetto ai trattamenti attuali.