Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, chiamata “escalation della dose”, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di JK06 per determinare la dose massima tollerata. Nella seconda fase, chiamata “espansione della dose”, verrà utilizzata la dose ottimale identificata nella fase precedente per trattare un numero maggiore di pazienti. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento.

Lo studio coinvolge pazienti con diversi tipi di tumori avanzati, tra cui cancro al polmone non a piccole cellule, carcinoma a cellule renali, cancro alla vescica, cancro alla testa e al collo, cancro al seno, cancro gastrico o gastroesofageo, cancro ovarico, cancro cervicale, adenocarcinoma endometriale, cancro alla prostata e sarcoma dei tessuti molli. I partecipanti devono aver già ricevuto trattamenti standard per il loro tipo di tumore e non avere altre opzioni terapeutiche disponibili. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come JK06 possa essere utilizzato per trattare questi tipi di cancro avanzato.

Il trattamento con JK08 sarà somministrato una volta alla settimana, e lo studio si svolgerà in due fasi: una fase iniziale per determinare la dose massima tollerata e una fase successiva per valutare la dose ottimale. I pazienti coinvolti nello studio potrebbero avere diversi tipi di tumori, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il melanoma, il carcinoma renale a cellule chiare o papillare, e altri tipi di tumori avanzati. Lo studio mira a identificare eventuali effetti collaterali e a determinare la dose più sicura ed efficace di JK08.

Oltre a JK08, i pazienti potrebbero ricevere Pembrolizumab, un farmaco somministrato tramite infusione, o Lenvatinib, che viene assunto per via orale sotto forma di capsule. Questi farmaci sono già utilizzati per trattare vari tipi di cancro e saranno combinati con JK08 per valutare se insieme possono migliorare i risultati del trattamento. Lo studio si propone di raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia di queste combinazioni di farmaci per offrire nuove opzioni terapeutiche ai pazienti con tumori difficili da trattare.

Lo studio è progettato per valutare quanto tempo i partecipanti vivono senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 28 giorni per Savolitinib e Durvalumab, e 6 settimane per Sunitinib. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli che ricevono i farmaci attivi.

Lo studio mira a fornire informazioni su quale combinazione di farmaci sia più efficace nel rallentare la progressione del carcinoma a cellule renali papillare avanzato o metastatico. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.