Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano i trattamenti per infusione in più cicli, con controlli regolari durante il periodo di cura. I medici osservano come procede la malattia e tengono sotto controllo gli eventuali effetti indesiderati, per confrontare i due trattamenti nel tempo.

Lo scopo dello studio è vedere se la combinazione con obrixtamig aiuta le persone a vivere più a lungo rispetto alla sola chemioterapia standard. Durante lo studio vengono raccolte anche informazioni su eventuali cambiamenti dei sintomi e sulla tollerabilità delle cure, compresi effetti come CRS (una forte reazione infiammatoria del corpo) e ICANS (problemi del cervello e del sistema nervoso causati dal trattamento).

Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, si cercherà di determinare quale approccio terapeutico con tarlatamab sia più efficace nel prevenire la progressione della malattia. Nella seconda parte, l’obiettivo principale sarà valutare quanto il tarlatamab, da solo o in combinazione con la chemioterapia, sia efficace nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti.

Il trattamento viene somministrato attraverso infusione endovenosa. I pazienti riceveranno il farmaco per un periodo che può durare fino a 36 mesi, durante i quali verranno monitorate regolarmente le loro condizioni di salute e la risposta al trattamento. È importante notare che questo farmaco è stato designato come farmaco orfano, il che significa che è specificamente sviluppato per il trattamento di malattie rare.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Tarlatamab nel trattamento di questi tipi di cancro. I partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di polvere per soluzione da infondere per via endovenosa. Durante il corso dello studio, i pazienti saranno sottoposti a biopsie tumorali e del sangue per analizzare la risposta al trattamento e la resistenza. Lo studio prevede anche l’analisi di biomarcatori, che sono indicatori biologici utilizzati per valutare la risposta al trattamento.

Lo studio è di tipo “open label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sapranno quale trattamento viene somministrato. I partecipanti saranno monitorati per un periodo massimo di 18 mesi per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. L’obiettivo principale è stimare il tasso di risposta obiettiva a 4 mesi dall’inizio del trattamento. Durante lo studio, verranno anche raccolti dati sulla durata della risposta, il tasso di beneficio clinico e la sopravvivenza libera da progressione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con enfortumab vedotin per un periodo massimo di quattro mesi. Il farmaco sarà somministrato attraverso un’infusione, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la risposta del tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il farmaco in studio.

Lo studio mira a raccogliere dati su come il carcinoma neuroendocrino risponde al trattamento con enfortumab vedotin, misurando aspetti come la sopravvivenza senza progressione della malattia e la durata della risposta al trattamento. Inoltre, verranno registrati eventuali effetti collaterali per comprendere meglio la sicurezza del farmaco. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di tumore.

I pazienti riceveranno entrambi i traccianti in momenti diversi per permettere ai medici di ottenere immagini dettagliate dei tumori. Il 64Cu-DOTATATE viene somministrato in una dose massima di 200 MBq, mentre il 18F-FDG viene somministrato in una dose massima di 500 MBq. Entrambe le sostanze vengono iniettate per via endovenosa.

Lo scopo principale dello studio è sviluppare modelli basati sulle misurazioni dei tumori ottenute dalle scansioni combinate per prevedere quanto tempo i pazienti rimarranno stabili senza che la malattia peggiori. Questi esami permetteranno ai medici di ottenere informazioni più precise sulla malattia e di valutare la risposta ai trattamenti.

Lo scopo dello studio è valutare la possibilità di utilizzare contemporaneamente due tecniche di imaging: la spettroscopia a risonanza magnetica con piruvato iperpolarizzato e la tomografia ad emissione di positroni (PET) con FDG. Queste tecniche permettono di osservare come le cellule tumorali utilizzano diverse sostanze nutritive.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola iniezione di entrambe le sostanze di contrasto e verranno sottoposti a un esame di imaging combinato utilizzando uno scanner speciale che può eseguire entrambe le tecniche contemporaneamente. La dose massima di piruvato iperpolarizzato sarà di 0,24 millimoli per chilogrammo di peso corporeo, mentre la dose massima di FDG sarà di 500 megabecquerel.

Il trattamento prevede l’utilizzo del farmaco Temozolomide secondo un approccio chiamato “metronometrico”, che significa la somministrazione continua di basse dosi del medicinale per via orale. Il farmaco viene assunto sotto forma di capsule rigide quotidianamente, con una dose massima giornaliera di 60 mg, per un periodo che può durare fino a 12 mesi.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti rimangono senza un peggioramento della malattia durante il trattamento con Temozolomide. Durante lo studio verranno anche monitorate la sicurezza del farmaco, la qualità della vita dei pazienti e come il tumore risponde al trattamento. Verrà inoltre studiato un marcatore biologico chiamato MGMT per capire se può aiutare a prevedere l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. La risposta al trattamento sarà valutata ogni 8 settimane nei primi 6 mesi e successivamente ogni 12 settimane. L’obiettivo principale è determinare il tasso di controllo della malattia, che indica quanto bene il trattamento riesce a fermare la progressione del tumore. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questi farmaci possano aiutare le persone con NEN G3 che non hanno risposto ad altri trattamenti.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di due diversi dosaggi di BI 764532 nei pazienti con questi tipi di tumori. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, e il loro stato di salute sarà monitorato attentamente per osservare eventuali miglioramenti o effetti collaterali. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e determinare l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del tumore al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se BI 764532 può offrire un’opzione di trattamento efficace per i pazienti con questi tipi di tumori avanzati o metastatici. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per ottobre 2023.

I trattamenti in esame sono il regime mFOLFIRINOX e un regime a base di platino ed etoposide. Il mFOLFIRINOX è una combinazione di farmaci che include irinotecan, fluorouracile, e oxaliplatino. Il regime a base di platino ed etoposide utilizza farmaci come cisplatino o oxaliplatino insieme a etoposide. Entrambi i trattamenti sono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che permette ai farmaci di entrare direttamente nel flusso sanguigno.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare quanto tempo la malattia rimane stabile senza peggiorare. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali e per valutare la qualità della vita durante il trattamento. Lo studio mira a identificare quale trattamento offre il miglior controllo della malattia e a raccogliere informazioni che potrebbero aiutare a personalizzare le terapie future per i pazienti con questo tipo di tumore. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.