Il trattamento prevede l’uso di una combinazione di medicinali somministrati tramite infusione endovenosa, ovvero attraverso una vena. Il gruppo di studio riceverà una combinazione di irinotecan, fluorouracile, calcium folinate, zimberelimab e domvanalimab. Altri partecipanti riceveranno il regime chiamato FOLFIRI, che consiste nell’uso di irinotecan, fluorouracile e calcium folinate.

I pazienti riceveranno entrambi i traccianti in momenti diversi per permettere ai medici di ottenere immagini dettagliate dei tumori. Il 64Cu-DOTATATE viene somministrato in una dose massima di 200 MBq, mentre il 18F-FDG viene somministrato in una dose massima di 500 MBq. Entrambe le sostanze vengono iniettate per via endovenosa.

Lo scopo principale dello studio è sviluppare modelli basati sulle misurazioni dei tumori ottenute dalle scansioni combinate per prevedere quanto tempo i pazienti rimarranno stabili senza che la malattia peggiori. Questi esami permetteranno ai medici di ottenere informazioni più precise sulla malattia e di valutare la risposta ai trattamenti.

Lo scopo dello studio è valutare la possibilità di utilizzare contemporaneamente due tecniche di imaging: la spettroscopia a risonanza magnetica con piruvato iperpolarizzato e la tomografia ad emissione di positroni (PET) con FDG. Queste tecniche permettono di osservare come le cellule tumorali utilizzano diverse sostanze nutritive.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola iniezione di entrambe le sostanze di contrasto e verranno sottoposti a un esame di imaging combinato utilizzando uno scanner speciale che può eseguire entrambe le tecniche contemporaneamente. La dose massima di piruvato iperpolarizzato sarà di 0,24 millimoli per chilogrammo di peso corporeo, mentre la dose massima di FDG sarà di 500 megabecquerel.

La ricerca utilizza un nuovo trattamento chiamato AdVince (ELC-100), che è un adenovirus geneticamente modificato somministrato attraverso iniezione nell’arteria epatica. Questo virus è stato specificamente progettato per colpire le cellule tumorali nel fegato, dove spesso si sviluppano le metastasi dei tumori neuroendocrini.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di infusioni ripetute di AdVince nei pazienti con tumori neuroendocrini metastatici. Il trattamento viene somministrato attraverso iniezioni nell’arteria epatica e i pazienti vengono monitorati per verificare eventuali effetti collaterali e la risposta al trattamento attraverso esami del sangue e tecniche di imaging come la tomografia computerizzata, la risonanza magnetica e la tomografia ad emissione di positroni.

Il trattamento prevede quattro cicli iniziali con tutti e tre i farmaci somministrati per via endovenosa. Dopo questi cicli, i pazienti continueranno a ricevere solo il durvalumab come terapia di mantenimento. Lo scopo principale dello studio è verificare quanto questa combinazione di farmaci sia efficace nel trattare pazienti che non hanno mai ricevuto precedenti terapie per questo tipo di tumore.

I medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento (sopravvivenza globale). I ricercatori studieranno anche per quanto tempo la malattia rimane sotto controllo e quanti pazienti rispondono positivamente alla terapia.