Lo scopo dello studio è valutare quanti partecipanti in ciascun gruppo di trattamento raggiungono una risposta completa al trattamento, cioè la scomparsa completa del tumore nel seno e nei linfonodi dell’ascella al momento dell’intervento chirurgico. Lo studio valuterà anche altri aspetti come il grado di riduzione del tumore secondo diverse classificazioni, la sicurezza dei trattamenti osservando gli effetti indesiderati che possono verificarsi, la possibilità di procedere con l’intervento chirurgico come pianificato e la funzione ovarica nelle donne in età fertile. Verrà inoltre valutato il tempo che trascorre prima che la malattia possa progredire o ripresentarsi dopo il trattamento e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato per un periodo che può durare fino a diciotto settimane, seguito dall’intervento chirurgico che potrà essere una rimozione completa del seno o una chirurgia conservativa che rimuove solo la parte interessata dal tumore. Prima di iniziare il trattamento e durante tutto il periodo dello studio verranno effettuati esami del sangue, valutazioni della funzione del cuore e altri controlli per monitorare la salute dei partecipanti e verificare eventuali effetti indesiderati. I partecipanti dovranno anche compilare questionari per riferire eventuali sintomi o disturbi avvertiti durante il trattamento. Dopo l’intervento chirurgico i partecipanti continueranno a essere seguiti per valutare l’andamento della malattia nel tempo.

Lo scopo principale dello studio è determinare la migliore strategia per l’uso della ICG-fluorescenza in termini di dosaggio e tempistica, per garantire che i margini del tumore siano valutati correttamente durante l’intervento chirurgico. Questo è importante per assicurarsi che tutto il tumore sia stato rimosso e che non ci siano cellule tumorali rimaste ai margini del tessuto asportato.

Durante lo studio, verranno confrontate diverse dosi e tempistiche di somministrazione dellindocianina verde per vedere quale combinazione offre i risultati migliori. Inoltre, verrà esaminata l’intensità della fluorescenza nei linfonodi ascellari, che sono spesso coinvolti nel cancro al seno. Lo studio si propone di concludersi entro il 2026.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del DS-3939a. In altre parole, si vuole capire se il farmaco è sicuro da usare e quali effetti collaterali potrebbe causare. Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, si osserva come le persone reagiscono al farmaco. Nella seconda parte, si utilizza una dose raccomandata per vedere come il farmaco influisce sui tumori.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il DS-3939a e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio mira anche a capire quanto bene il farmaco possa controllare la crescita del tumore. Non tutti i partecipanti riceveranno il farmaco, poiché alcuni potrebbero ricevere un placebo. Lo studio è previsto per durare fino al 2027.