Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del TUB-040 quando viene usato insieme ai farmaci standard per il tumore ovarico, e determinare quale sia la dose più appropriata da utilizzare. Durante lo studio vengono raccolti campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nel corpo e come questo viene elaborato dall’organismo, aspetto che viene chiamato farmacocinetica. Viene anche valutata la possibilità che il corpo sviluppi una risposta immunitaria contro il farmaco. Inoltre, lo studio osserva se il trattamento ha un effetto positivo sulla malattia, misurando aspetti come la riduzione delle dimensioni del tumore, il tempo necessario per ottenere una risposta, quanto dura questa risposta e per quanto tempo la malattia rimane stabile senza peggiorare.

Durante lo studio le pazienti ricevono il trattamento in cicli ripetuti e vengono sottoposte a controlli regolari che includono esami del sangue, esami di diagnostica per immagini per valutare le dimensioni del tumore e verifiche dello stato di salute generale. Viene richiesto un campione di tessuto tumorale precedentemente prelevato oppure, se non disponibile, può essere necessario effettuare una nuova biopsia. Lo studio monitora attentamente eventuali effetti collaterali del trattamento e la loro gravità, prestando particolare attenzione a quelli che si verificano durante il primo ciclo di terapia. Le pazienti che partecipano devono aver completato i trattamenti precedenti da un periodo di tempo adeguato e devono soddisfare determinati requisiti relativi alla funzionalità degli organi principali come fegato, reni e midollo osseo.