Lo studio confronta MK-2870 con il trattamento ritenuto più adatto dal medico in quel momento. Le persone vengono assegnate in modo casuale a uno dei trattamenti e poi seguite nel tempo. Durante lo studio vengono controllati sia gli eventuali effetti indesiderati sia la durata della vita e l’andamento della malattia. Il trattamento può essere continuato finché risulta utile o finché non compaiono problemi che ne impediscono la prosecuzione.

Si tratta di uno studio di fase 3, quindi una fase avanzata di ricerca, che serve a raccogliere ulteriori informazioni su efficacia e sicurezza prima di un uso più ampio. La malattia studiata è il cervical cancer recidivante o metastatico, cioè un tumore della cervice uterina che è tornato oppure si è diffuso. La cervice è la parte più bassa dell’utero, che si apre verso la vagina.

Il farmaco viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento in pazienti i cui tumori non hanno risposto alle terapie standard precedenti o sono ricomparsi dopo il trattamento.

Lo studio è diviso in due fasi: nella prima fase si osserva principalmente come i pazienti tollerano il farmaco e quali effetti collaterali possono manifestarsi, mentre nella seconda fase si valuta quanto il farmaco è efficace nel controllare la crescita del tumore. Durante lo studio, i pazienti vengono sottoposti a controlli regolari tramite tomografia computerizzata o risonanza magnetica per verificare come il tumore risponde al trattamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di IMGN151 nei pazienti con questi tipi di cancro ricorrente. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi crescenti del farmaco per determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per studi futuri. Lo studio è diviso in due fasi: una fase di aumento della dose per valutare la sicurezza e una fase di espansione per esaminare l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento.

Oltre a IMGN151, lo studio include anche l’uso di colliri come Pred Forte e Brimonidine Tartrate, che sono utilizzati per trattamenti oculari, ma non sono parte del trattamento principale per il cancro. Questi colliri contengono sostanze attive come prednisolone acetate e brimonidine tartrate. Lo studio non prevede l’uso di un placebo. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se IMGN151 può essere un’opzione di trattamento efficace per questi tipi di cancro ricorrente.