Durante lo studio, verranno analizzati campioni di sangue e di tessuto tumorale per esaminare la presenza di cellule soppressorie mieloidi, che sono cellule del sistema immunitario capaci di ostacolare l’azione dei farmaci contro il tumore. Verranno utilizzate tecniche di analisi avanzate come la citometria a flusso e l’immunistochimica multiplex per studiare le proteine nelle cellule, oltre al sequenziamento dell’RNA a singola cellula per osservare l’attività genetica dei singoli componenti del tumore. Questi esami servono a individuare nuovi segnali biologici o bersagli per futuri trattamenti.

Lo scopo dello studio è valutare se questi due farmaci, quando vengono iniettati direttamente nelle lesioni tumorali, possono essere efficaci nel trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose localmente avanzato in persone che hanno già ricevuto altri trattamenti sistemici senza successo o che non li hanno tollerati. I trattamenti sistemici sono quelli che agiscono su tutto il corpo, come le terapie che vengono assunte per bocca o attraverso infusioni in vena.

Durante lo studio i partecipanti ricevono le iniezioni dei farmaci direttamente nelle lesioni cutanee o sottocutanee, cioè quelle che si trovano sulla pelle o appena sotto di essa. Il trattamento prevede la somministrazione dei medicinali per un periodo massimo di quattro settimane. Durante lo studio vengono effettuati prelievi di tessuto tumorale attraverso biopsie per valutare come il tumore risponde al trattamento. I medici monitorano regolarmente le condizioni dei partecipanti e la risposta della malattia attraverso visite programmate ed esami di laboratorio.

Lo scopo dello studio è determinare se questi farmaci immunoterapici possono portare alla completa scomparsa del tumore, evitando così la necessità di chirurgia e radioterapia. I farmaci utilizzati aiutano il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Nivolumab viene somministrato alla dose massima di 3 mg per chilogrammo di peso corporeo, mentre ipilimumab viene somministrato alla dose di 1 mg per chilogrammo.

I pazienti che partecipano allo studio riceveranno il trattamento attraverso infusioni e verranno seguiti per un periodo fino a 24 mesi per valutare la risposta al trattamento. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente la salute dei pazienti e gli eventuali effetti collaterali dei farmaci. Il monitoraggio includerà regolari visite mediche e esami per verificare l’efficacia del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con cemiplimab prima e dopo l’intervento chirurgico possa ridurre il rischio di ricaduta del cancro. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 52 settimane. Durante questo periodo, i medici monitoreranno la risposta del tumore al trattamento e la sicurezza del farmaco. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio mira a capire se l’uso di cemiplimab possa migliorare la sopravvivenza e ridurre la possibilità di ritorno del cancro. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il carcinoma a cellule squamose cutaneo ad alto rischio. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali cambiamenti nel tumore e nella salute generale.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questi trattamenti nel migliorare la risposta del corpo al cancro. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà solo Nivolumab, mentre l’altro riceverà la combinazione di Nivolumab e Relatlimab. I trattamenti saranno somministrati tramite infusione endovenosa, che significa che il farmaco viene somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare come il cancro risponde al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i ricercatori valuteranno diversi aspetti, come la percentuale di pazienti che mostrano una riduzione del tumore, la durata della risposta al trattamento e la sopravvivenza complessiva. Questi dati aiuteranno a capire meglio l’efficacia e la sicurezza di Nivolumab e della combinazione con Relatlimab nel trattamento del Carcinoma a cellule squamose della pelle in fase avanzata o metastatica.

Fibromun contiene la sostanza attiva onfekafusp alfa, mentre Darleukin contiene bifikafusp alfa. Entrambi i farmaci sono soluzioni per iniezione o infusione e vengono somministrati direttamente nel tumore. Lo studio mira a determinare la risposta complessiva dei tumori al trattamento, valutando se i tumori si riducono o scompaiono completamente. La risposta sarà misurata secondo criteri standardizzati noti come RECIST, che aiutano a valutare i cambiamenti nei tumori durante il trattamento.

Il corso dello studio prevede la somministrazione dei farmaci per un periodo massimo di quattro mesi. I pazienti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, con particolare attenzione alla risposta del tumore e alla stabilità della malattia. Lo studio si concluderà entro la fine del 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare il potenziale beneficio di questi trattamenti per i pazienti con tumori della pelle non melanoma.

Lo scopo principale dello studio è confrontare i benefici clinici del cemiplimab da solo rispetto alla combinazione di cemiplimab e RP1 nei pazienti con carcinoma a cellule squamose cutaneo avanzato. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al trattamento. La durata del trattamento varia a seconda del farmaco, con il cemiplimab somministrato per un periodo massimo di 108 settimane e il RP1 per un massimo di 24 settimane.

Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a valutazioni regolari per monitorare la loro salute e l’efficacia del trattamento. Queste valutazioni includeranno esami fisici, analisi del sangue e altre procedure per controllare la progressione del cancro. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come questi trattamenti possono aiutare a gestire il carcinoma a cellule squamose cutaneo avanzato e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Lo studio prevede di somministrare questi farmaci in due fasi: prima e dopo l’intervento chirurgico. Alcuni partecipanti riceveranno solo pembrolizumab, mentre altri riceveranno la combinazione di pembrolizumab e mRNA-4157. Un gruppo di controllo seguirà la cura standard per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo i partecipanti vivono senza che il cancro ritorni o peggiori, noto come “sopravvivenza libera da eventi”.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per diversi anni per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. Saranno raccolti dati su come i farmaci influenzano la qualità della vita, la risposta del tumore e la necessità di ulteriori interventi chirurgici. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del carcinoma a cellule squamose cutaneo avanzato localmente.

Lo scopo dello studio è confrontare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi dalla malattia tra coloro che ricevono cemiplimab e quelli che ricevono il placebo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare eventuali ricadute del cancro o altri eventi significativi. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla sicurezza del trattamento e su eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il cemiplimab e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile imparziali. I risultati dello studio potrebbero fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento per le persone con carcinoma a cellule squamose cutaneo ad alto rischio.