Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di EP0031 e verificare quanto sia efficace nel trattamento dei tumori con alterazioni del gene RET. Lo studio è organizzato in diverse parti chiamate moduli. Il Modulo A serve principalmente a valutare la sicurezza del farmaco EP0031 quando viene somministrato da solo. I Moduli B e C servono a valutare l’efficacia del farmaco nei pazienti con tumori alterati del gene RET, sia in coloro che hanno già ricevuto un precedente trattamento mirato al gene RET sia in coloro che non hanno mai ricevuto questo tipo di terapia. Durante lo studio vengono misurati diversi aspetti, tra cui la risposta del tumore al trattamento, eventuali effetti collaterali, modifiche negli esami del sangue, nella pressione sanguigna e nel battito cardiaco.

Durante lo studio i pazienti assumono il farmaco EP0031 e vengono sottoposti a controlli regolari che includono esami del sangue, visite mediche, elettrocardiogrammi e esami per immagini per valutare le dimensioni del tumore. In alcuni casi può essere necessario effettuare una biopsia del tumore, che consiste nel prelevare un piccolo campione di tessuto tumorale per analizzarlo. Lo studio raccoglie anche campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nell’organismo nel tempo e per capire come il corpo lo elabora. I pazienti possono continuare a ricevere il trattamento finché il farmaco risulta efficace e non causa effetti collaterali troppo gravi.

Lo studio confronta due dosaggi differenti del farmaco: 60 mg al giorno e 140 mg al giorno. Il medicinale viene somministrato a pazienti che presentano un tumore della tiroide in fase avanzata che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) e che sta progredendo.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo che può durare fino a 128 settimane. Lo studio è condotto in doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici sanno quale dosaggio del farmaco viene somministrato. L’obiettivo principale è valutare quale dei due dosaggi sia più efficace nel controllare la progressione della malattia.

Lo scopo principale dello studio è determinare la dose più sicura e efficace di selpercatinib e valutare la sua attività antitumorale. Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima fase mira a stabilire la dose raccomandata per la fase successiva, mentre la seconda fase si concentra sull’osservazione dell’efficacia del farmaco nei pazienti. I partecipanti allo studio sono pazienti con tumori solidi avanzati che hanno già provato altre terapie standard senza successo o che non possono ricevere tali terapie.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno selpercatinib e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a raccogliere dati fino al 2028, con l’obiettivo di migliorare le opzioni di trattamento per i tumori con alterazioni del gene RET.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di tre farmaci: Selpercatinib, Cabozantinib e Vandetanib. Selpercatinib è un farmaco che agisce bloccando l’attività delle chinasi, mentre Cabozantinib e Vandetanib sono già utilizzati per trattare alcuni tipi di cancro. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi farmaci per via orale, e il loro progresso sarà monitorato per valutare quale trattamento sia più efficace nel rallentare la crescita del tumore.

Lo studio è progettato per durare diversi anni, durante i quali i partecipanti saranno seguiti regolarmente per monitorare la risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare quale farmaco offre il miglior controllo della malattia nel tempo, misurato come sopravvivenza libera da progressione (PFS), che indica quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza del Selpercatinib nei pazienti pediatrici e determinare la risposta al trattamento. Nella prima fase, si esamineranno gli effetti collaterali e la tollerabilità del farmaco. Nella seconda fase, si valuterà l’efficacia del trattamento misurando la risposta dei tumori al farmaco, utilizzando criteri specifici per i tumori solidi e del sistema nervoso centrale.

I partecipanti allo studio riceveranno il Selpercatinib in diverse forme, come capsule, soluzioni orali o compresse, a seconda delle necessità. Il trattamento sarà somministrato per via orale. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il Selpercatinib possa essere utilizzato in modo sicuro ed efficace nei bambini e adolescenti con questi tipi di tumori.

Il farmaco utilizzato in questo studio è selpercatinib, somministrato in capsule rigide. Selpercatinib è un trattamento mirato che agisce specificamente sulle cellule tumorali con alterazioni del gene RET. L’obiettivo dello studio è fornire accesso a selpercatinib per i pazienti che non possono partecipare ad altri studi clinici in corso, ma che sono considerati idonei per ricevere questo trattamento dal loro medico curante.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno selpercatinib per un periodo massimo di 84 giorni. Il trattamento sarà somministrato per via orale, e i pazienti saranno monitorati per valutare la loro risposta al farmaco. Non ci sono obiettivi specifici di analisi dei dati per questo programma di accesso allargato, il che significa che l’attenzione principale è fornire il trattamento ai pazienti che ne hanno bisogno. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di studio.