Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia efficace questa combinazione di trattamenti nei pazienti con questa forma di cancro, sia in presenza che in assenza di specifici marcatori biologici come HER2, PD-L1 e claudina 18.2. Il trattamento viene somministrato per via endovenosa secondo uno schema prestabilito.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta del tumore al trattamento attraverso esami regolari. Verranno anche valutati gli effetti del trattamento sulla qualità della vita dei pazienti e eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestarsi. I pazienti saranno seguiti per un periodo prolungato per valutare l’efficacia a lungo termine del trattamento.

Il farmaco [68Ga]Ga-ABY-025 contiene una sostanza attiva chiamata Gallio (68Ga) tezatabep matraxetan, che si lega alle cellule tumorali che esprimono HER2, permettendo di identificarle durante la scansione PET/CT. Lo studio mira a confrontare i risultati ottenuti con questo metodo di imaging con quelli ottenuti attraverso analisi di laboratorio tradizionali, come l’immunoistochimica (IHC) e l’ibridazione in situ (ISH), che sono utilizzate come standard di riferimento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale e saranno sottoposti a scansioni PET/CT per valutare l’espressione di HER2 nei loro tumori. I risultati aiuteranno a determinare l’efficacia del farmaco nel rilevare l’espressione di HER2 e potrebbero fornire informazioni utili per il trattamento futuro dei tumori solidi con espressione di HER2. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerà su pazienti con tumori già diagnosticati e con metastasi.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del DS-3939a. In altre parole, si vuole capire se il farmaco è sicuro da usare e quali effetti collaterali potrebbe causare. Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, si osserva come le persone reagiscono al farmaco. Nella seconda parte, si utilizza una dose raccomandata per vedere come il farmaco influisce sui tumori.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il DS-3939a e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio mira anche a capire quanto bene il farmaco possa controllare la crescita del tumore. Non tutti i partecipanti riceveranno il farmaco, poiché alcuni potrebbero ricevere un placebo. Lo studio è previsto per durare fino al 2027.