Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento chemioterapico somministrato prima dell’intervento chirurgico, con o senza la chemioterapia ipertermica intraperitoneale durante l’operazione, seguito da un ulteriore trattamento chemioterapico dopo l’intervento, possa migliorare la sopravvivenza libera da malattia a tre anni rispetto al trattamento standard. La sopravvivenza libera da malattia indica il periodo di tempo in cui il paziente vive senza che il tumore si ripresenti dopo il trattamento.

Durante lo studio i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a diversi gruppi di trattamento. Alcuni pazienti ricevono prima una combinazione di farmaci chemioterapici attraverso cicli di infusione, poi vengono sottoposti a intervento chirurgico che può includere o meno la chemioterapia ipertermica intraperitoneale con mitomicina, e infine ricevono un ulteriore trattamento chemioterapico dopo l’operazione. Altri pazienti seguono il percorso di cura standard. Durante tutto il periodo dello studio vengono effettuati controlli regolari con esami del sangue e tecniche di imaging come tomografia computerizzata o risonanza magnetica per valutare l’andamento della malattia e verificare eventuali effetti collaterali dei trattamenti.

Lo studio prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui DISODIUM LEVOFOLINATE, TEMOZOLOMIDE, IRINOTECAN, TRASTUZUMAB, PANITUMUMAB, CAPECITABINE, CALCIUM LEVOFOLINATE, FOLINIC ACID, OXALIPLATIN, FLUOROURACIL, NIVOLUMAB, PERTUZUMAB, e IPILIMUMAB. Questi farmaci possono essere somministrati per via orale o tramite infusione endovenosa, a seconda del tipo di farmaco e del piano di trattamento specifico per ciascun paziente.

Il corso dello studio prevede che i pazienti siano assegnati in modo casuale a ricevere o un trattamento chemioterapico convenzionale o un trattamento personalizzato basato sul profilo genomico del loro tumore. L’efficacia del trattamento sarà monitorata nel tempo, con l’obiettivo di migliorare la sopravvivenza libera da malattia a due anni. Lo studio mira a concludersi entro il 2028, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

I pazienti riceveranno diversi farmaci chemioterapici: la capecitabina in compresse da assumere per via orale, e l’oxaliplatino, il fluorouracile e l’irinotecan che vengono somministrati tramite infusione in vena. Questi medicinali vengono utilizzati in combinazione per eliminare eventuali cellule tumorali rimaste dopo l’intervento chirurgico.

Durante lo studio, i pazienti verranno sottoposti a prelievi di sangue regolari per la biopsia liquida e verranno monitorati per un periodo di due anni dopo l’intervento chirurgico. Questo permetterà ai medici di verificare se la biopsia liquida può aiutare a prevedere quali pazienti rimarranno liberi dalla malattia e quali potrebbero avere bisogno di ulteriori trattamenti.