Il trattamento prevede l’infusione endovenosa di TOOKAD, seguita dall’attivazione del farmaco tramite un sistema di luce laser. Questo sistema di luce è progettato per attivare il farmaco direttamente nel tumore, utilizzando un’illuminazione specifica attraverso una fibra ottica. L’obiettivo principale dello studio è dimostrare l’efficacia e la durata dell’effetto del trattamento sui tumori a basso grado del tratto urinario superiore.

Lo studio si svolgerà su un periodo massimo di 12 mesi e coinvolgerà pazienti adulti con diagnosi confermata di cancro uroteliale del tratto urinario superiore a basso grado. I partecipanti riceveranno il trattamento con TOOKAD e saranno monitorati per valutare l’assenza di tumori nelle aree trattate. Saranno inoltre registrati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento. Un placebo potrebbe essere utilizzato per confrontare i risultati del trattamento.

Un altro trattamento studiato è l’uso di lidocaina somministrata per via endovenosa. La lidocaina è un anestetico locale che può essere usato per ridurre il dolore durante e dopo l’intervento chirurgico. Lo studio confronta l’efficacia di questi trattamenti nel migliorare la qualità del recupero post-operatorio, misurata attraverso una scala chiamata “Quality of Recovery 15”.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare il loro recupero. Saranno raccolti dati sul dolore, la durata della degenza ospedaliera e altri aspetti del recupero. Lo scopo è determinare quale trattamento possa offrire il miglior supporto per i pazienti sottoposti a questo tipo di chirurgia. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2025.