Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di due diversi programmi di somministrazione di pembrolizumab in combinazione con la chemioradioterapia standard in pazienti con cancro anale localmente avanzato. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio esaminerà anche la fattibilità di combinare pembrolizumab con la chemioradioterapia standard, osservando come i pazienti aderiscono al trattamento e documentando eventuali ritardi o interruzioni del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche regolari per monitorare la loro risposta al trattamento. Queste valutazioni includeranno esami di imaging come la risonanza magnetica (MRI) per osservare i cambiamenti nel tumore e valutare la risposta del corpo al trattamento. Inoltre, verranno raccolti dati sui sintomi riportati dai pazienti per valutare la tossicità del trattamento sia acuta che a lungo termine. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, con l’obiettivo di raccogliere informazioni preziose per migliorare il trattamento del cancro anale.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia della combinazione di questi due trattamenti nei pazienti con tumori avanzati positivi all’HPV-16. Nella prima fase dello studio, si esaminerà la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di TG4001 e avelumab. Nella seconda fase, si valuterà l’efficacia del trattamento combinato rispetto all’avelumab da solo, misurando quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori.

I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni e iniezioni, e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente i tumori associati all’HPV-16, migliorando le opzioni terapeutiche disponibili per questi pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questi farmaci quando usati insieme alla chemioterapia standard. I partecipanti riceveranno i farmaci tramite infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio si svolgerà in diverse fasi per determinare come i pazienti rispondono al trattamento e quanto bene tollerano i farmaci. I risultati saranno valutati a intervalli regolari, con un’attenzione particolare alla risposta del tumore al trattamento dopo 16 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il trattamento influisce sulla loro salute generale. L’obiettivo è capire se la combinazione di pelareorep e atezolizumab può migliorare i risultati per i pazienti con tumori gastrointestinali avanzati o metastatici. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2026.