L’obiettivo principale dello studio è valutare l’attività antitumorale di ONCOFID-P-B, osservando la risposta completa dei pazienti al trattamento. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 19 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per verificare l’efficacia del trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

Il trattamento con ONCOFID-P-B è rivolto a pazienti che non hanno risposto al trattamento BCG e che non sono idonei o non desiderano sottoporsi a una cistectomia radicale, che è la rimozione chirurgica della vescica. Lo studio mira a fornire un’opzione terapeutica alternativa per questi pazienti, valutando la capacità del farmaco di ridurre o eliminare il cancro nella vescica.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di TARA-002 nel ridurre o eliminare i tumori nella vescica. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un processo chiamato instillazione intravescicale, che significa che il farmaco viene inserito direttamente nella vescica. Durante lo studio, i medici monitoreranno i partecipanti per vedere come il farmaco influisce sul cancro e per verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è suddiviso in due gruppi: il primo gruppo valuterà l’attività preliminare del farmaco contro il tumore, mentre il secondo gruppo esaminerà l’attività del farmaco utilizzando metodi come la cistoscopia, la biopsia della vescica e l’analisi delle cellule urinarie. I risultati aiuteranno a capire se TARA-002 può essere un trattamento efficace per questo tipo di cancro alla vescica. Durante il periodo dello studio, i partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento.