I farmaci principali utilizzati nello studio sono il luxdegalutamide, somministrato in compresse per via orale, e l’abiraterone, anch’esso in forma di compresse. Altri farmaci che potrebbero essere utilizzati includono l’enzalutamide, il degarelix e il relugolix. Questi medicinali agiscono bloccando gli effetti degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del tumore.

Lo scopo principale dello studio è determinare quale dose di luxdegalutamide, in combinazione con abiraterone, sia più efficace e sicura per i pazienti. I medici monitoreranno attentamente come il tumore risponde al trattamento e quali effetti collaterali potrebbero manifestarsi durante la terapia. Lo studio durerà diversi anni per valutare completamente l’efficacia di questo nuovo approccio terapeutico.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un approccio di trattamento chiamato blocco androgenico massimo intermittente (iMAB) rispetto al trattamento continuo (cMAB) nei pazienti con una risposta profonda del PSA, un marcatore del cancro alla prostata, dopo 6-12 mesi di terapia. Il PSA, o antigene prostatico specifico, è una proteina prodotta dalla prostata e livelli elevati possono indicare la presenza di cancro. Lo studio mira a determinare se i pazienti che interrompono temporaneamente il trattamento possono mantenere bassi livelli di PSA e una buona qualità della vita senza compromettere la loro sopravvivenza complessiva.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento, la qualità della vita e la sicurezza. I ricercatori osserveranno anche quanto tempo i pazienti possono rimanere senza riprendere la terapia ormonale e se la loro sopravvivenza è comparabile a quella dei pazienti che ricevono un trattamento continuo. Lo studio si propone di migliorare l’impatto dei trattamenti anti-androgeni sulla vita quotidiana dei pazienti e sulla gestione del loro cancro.

Il trattamento con lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan è una soluzione per iniezione o infusione che viene somministrata per via endovenosa. Questo farmaco è un tipo di radioterapia mirata che utilizza una sostanza radioattiva per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono il PSMA. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o saranno semplicemente osservati per monitorare la progressione della malattia. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro si diffonda ulteriormente, utilizzando tecniche di imaging convenzionali come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI).

Oltre al lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, lo studio utilizza anche sostanze come gozetotide e piflufolastat (18F) per la scansione PET, che aiuta a identificare le lesioni metastatiche PSMA-positive. Queste sostanze sono utilizzate per migliorare la visualizzazione delle cellule tumorali durante le scansioni. Lo studio è progettato per durare fino al 2030 e mira a fornire informazioni importanti su come gestire meglio il cancro alla prostata oligometastatico.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Abiraterone, Capivasertib, Enzalutamide, Niraparib, Cabazitaxel, Olaparib, Docetaxel, Darolutamide, Apalutamide, o Radium Ra 223 Dichloride. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre altri sono somministrati tramite infusione endovenosa. In alcuni casi, potrebbe essere utilizzato un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti. I trattamenti sono scelti in base ai marcatori biologici del paziente, con l’obiettivo di identificare quale combinazione di marcatori e terapie offre i migliori risultati.

Lo studio è progettato per adattarsi ai risultati ottenuti durante il suo svolgimento, il che significa che i trattamenti possono essere modificati in base alla risposta dei pazienti. Questo approccio mira a identificare rapidamente quali terapie sono più efficaci per specifici gruppi di pazienti, migliorando così le opzioni di trattamento per il cancro alla prostata metastatico. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la qualità della vita durante e dopo lo studio.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il darolutamide, somministrato sotto forma di compresse rivestite, sia efficace quanto l’ADT nel ridurre i livelli dell’antigene prostatico specifico (PSA) dopo 24 settimane di trattamento. Il darolutamide è un farmaco che appartiene alla classe degli antiandrogeni, medicinali che bloccano l’azione degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del tumore.

I pazienti che partecipano allo studio vengono assegnati in modo casuale a ricevere o il darolutamide per via orale oppure uno dei farmaci per l’ADT, che vengono somministrati tramite iniezione sotto pelle o nel muscolo. Il periodo di trattamento previsto è di 120 settimane, durante le quali vengono monitorate l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti, oltre alla qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato 177Lu-PSMA-617, somministrato insieme al trattamento standard, rispetto al solo trattamento standard. Il 177Lu-PSMA-617 è un tipo di terapia radiometabolica che mira specificamente le cellule del cancro alla prostata. I partecipanti riceveranno il 177Lu-PSMA-617 tramite iniezione endovenosa, mentre il trattamento standard può includere farmaci come enzalutamide, apalutamide, darolutamide, o abiraterone acetato, che sono somministrati per via orale.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione radiografica, che indica quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori visibilmente. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di 177Lu-PSMA-617 al trattamento standard possa migliorare questi risultati nei pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento iniziale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del 177Lu-PSMA-617 per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo prolungato per raccogliere dati sufficienti sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.

L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, un parametro noto come “sopravvivenza libera da progressione radiografica”. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con 177Lu-PSMA-617 in combinazione con le cure standard o solo le cure standard. Lo studio è progettato per osservare e confrontare i risultati tra questi due gruppi di trattamento.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Saranno effettuati controlli regolari per verificare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni e potrebbe portare a nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno il trattamento con 177Lu-PSMA RLT o seguiranno la cura standard attuale, che prevede la terapia di deprivazione androgenica differita. La terapia di deprivazione androgenica è un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del cancro. I partecipanti saranno monitorati per vedere se il cancro progredisce entro sei mesi. Il progresso della malattia sarà valutato confrontando i risultati tra i due gruppi di pazienti.

Il trattamento con 177Lu-PSMA RLT viene somministrato tramite iniezione endovenosa. Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti, come la risposta del PSA (un marcatore del cancro alla prostata), la sopravvivenza senza terapia di deprivazione androgenica, e la qualità della vita dei pazienti. Inoltre, verranno esaminati eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire il cancro alla prostata oligo-metastatico e sensibile agli ormoni.

Lo scopo principale dello studio è confrontare la frequenza di eventi avversi gravi nei pazienti trattati con le due diverse dosi di docetaxel in combinazione con darolutamide e ADT. Gli eventi avversi sono effetti indesiderati che possono verificarsi durante il trattamento. Un altro aspetto importante dello studio è valutare l’incidenza di neutropenia, una condizione in cui si ha un basso numero di globuli bianchi, che può aumentare il rischio di infezioni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo stabilito e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni, cercando di ridurre gli effetti collaterali e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati dello studio potrebbero influenzare le future linee guida per il trattamento di questa malattia.