Nel corso dello studio, il trattamento viene somministrato e il quadro clinico viene seguito nel tempo con controlli regolari. Vengono osservati i cambiamenti del PSA, l’andamento dei sintomi e la comparsa di eventuali effetti indesiderati, insieme ad altri esami di routine come quelli del sangue e del cuore. Lo studio valuta anche se il tumore rimane stabile o peggiora e come il trattamento influisce sul benessere generale e sul dolore.

Si tratta di uno studio di fase 2, quindi una fase intermedia di ricerca in cui si raccolgono informazioni su efficacia e sicurezza del farmaco. La durata complessiva prevista dello studio è di alcuni anni, con inizio stimato nel 2026 e fine stimata nel 2029.

Il trattamento in studio prevede apalutamide, assunto per bocca in compresse, e docetaxel, somministrato in vena. Dopo il trattamento iniziale con apalutamide e terapia ormonale, le persone vengono assegnate in modo casuale a un trattamento intensificato con docetaxel più apalutamide e terapia ormonale. Lo studio è di fase 3, quindi confronta trattamenti già noti per capire se questa combinazione possa offrire un beneficio maggiore.

Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono il trattamento assegnato e vengono seguiti nel tempo per osservare come evolve la malattia e come viene tollerata la terapia. Durante questo periodo vengono effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento, la comparsa di eventuali problemi legati alla malattia e gli effetti indesiderati.

Lo scopo della ricerca è determinare se l’aggiunta di questi nuovi farmaci o trattamenti possa migliorare la sopravvivenza o i risultati clinici rispetto alle cure standard. Durante lo studio, i partecipanti vengono suddivisi in diversi gruppi attraverso un processo di assegnazione casuale per confrontare i diversi approcci terapeutici. Il percorso prevede il monitoraggio della risposta al trattamento e della sicurezza nel tempo, senza fornire dettagli tecnici sulle modalità di misurazione.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno le medicine per via orale sotto forma di compresse o capsule molli per un periodo massimo di 29 giorni consecutivi. Il trattamento con la terapia ormonale che abbassa i livelli di testosterone, iniziato prima dell’ingresso nello studio, dovrà continuare per tutta la durata della partecipazione. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei partecipanti attraverso esami del sangue per misurare i livelli di antigene prostatico specifico (una sostanza prodotta dalla prostata), esami radiologici come tomografia computerizzata, risonanza magnetica e scintigrafia ossea per valutare l’estensione della malattia, ed elettrocardiogrammi per controllare la funzione cardiaca.

Lo studio valuterà anche gli effetti collaterali dei trattamenti, la qualità di vita dei partecipanti attraverso questionari sui sintomi come dolore e stanchezza, e il tempo necessario prima che la malattia peggiori o prima che sia necessario iniziare altri trattamenti anticancro. Verranno inoltre raccolti campioni di sangue per misurare la quantità di medicinale presente nel corpo e per analizzare il materiale genetico del tumore circolante nel sangue.

Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con darolutamide possa aumentare la presenza o la visibilità di una proteina chiamata PSMA nelle cellule tumorali della prostata. La PSMA è una sostanza che si trova sulla superficie delle cellule del cancro prostatico e che può essere rilevata attraverso esami di imaging speciali. Durante lo studio verrà utilizzata una tecnica di imaging chiamata PSMA PET/CT, che è un tipo di scansione che permette di vedere dove si trovano le cellule tumorali nel corpo e quanto sono attive. I partecipanti allo studio devono avere una malattia che si è diffusa in modo limitato, con un numero ridotto di metastasi, cioè di localizzazioni tumorali al di fuori della prostata, visibili nelle ossa o nei linfonodi.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il trattamento con darolutamide per via orale e verranno sottoposti a diverse scansioni PSMA PET/CT per confrontare le immagini prima e dopo l’inizio della terapia. I medici valuteranno il numero di lesioni tumorali visibili, le loro dimensioni misurate in millimetri, la loro posizione nel corpo e l’intensità del segnale che producono durante la scansione. Verranno anche registrati eventuali effetti indesiderati del trattamento e verrà valutata la qualità di vita dei partecipanti attraverso questionari specifici.

Lo studio è diviso in due parti. La prima parte ha lo scopo di trovare le dosi più appropriate e sicure di tulmimetostat quando viene somministrato insieme a darolutamide o insieme ad abiraterone. Durante questa fase vengono valutati gli effetti indesiderati che possono verificarsi nei primi 28 giorni di trattamento combinato. La seconda parte dello studio confronta l’efficacia di tulmimetostat in combinazione con darolutamide rispetto al solo darolutamide. L’obiettivo principale è verificare quanti partecipanti raggiungono una riduzione significativa dei livelli di antigene prostatico specifico nel sangue, una sostanza che indica l’attività del tumore prostatico, entro sei mesi dall’inizio del trattamento.

Durante lo studio vengono misurati vari aspetti del trattamento, tra cui la sicurezza dei farmaci attraverso l’osservazione degli effetti indesiderati, la tollerabilità valutando eventuali interruzioni o riduzioni delle dosi, e l’efficacia misurando il tempo prima che la malattia progredisca, la sopravvivenza complessiva, la risposta del tumore e il tempo necessario prima che il cancro diventi resistente ai trattamenti ormonali. Vengono anche misurate le concentrazioni dei farmaci nel sangue per comprendere come il corpo li assorbe ed elabora. Lo studio prevede che i partecipanti possano aver ricevuto in precedenza alcuni trattamenti per il cancro alla prostata, inclusa la radioterapia diretta alla prostata o interventi chirurgici, e in alcuni casi anche terapie ormonali precedenti o chemioterapia, purché rispettino determinati limiti di tempo.

I farmaci principali utilizzati nello studio sono il luxdegalutamide, somministrato in compresse per via orale, e l’abiraterone, anch’esso in forma di compresse. Altri farmaci che potrebbero essere utilizzati includono l’enzalutamide, il degarelix e il relugolix. Questi medicinali agiscono bloccando gli effetti degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del tumore.

Lo scopo principale dello studio è determinare quale dose di luxdegalutamide, in combinazione con abiraterone, sia più efficace e sicura per i pazienti. I medici monitoreranno attentamente come il tumore risponde al trattamento e quali effetti collaterali potrebbero manifestarsi durante la terapia. Lo studio durerà diversi anni per valutare completamente l’efficacia di questo nuovo approccio terapeutico.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un approccio di trattamento chiamato blocco androgenico massimo intermittente (iMAB) rispetto al trattamento continuo (cMAB) nei pazienti con una risposta profonda del PSA, un marcatore del cancro alla prostata, dopo 6-12 mesi di terapia. Il PSA, o antigene prostatico specifico, è una proteina prodotta dalla prostata e livelli elevati possono indicare la presenza di cancro. Lo studio mira a determinare se i pazienti che interrompono temporaneamente il trattamento possono mantenere bassi livelli di PSA e una buona qualità della vita senza compromettere la loro sopravvivenza complessiva.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento, la qualità della vita e la sicurezza. I ricercatori osserveranno anche quanto tempo i pazienti possono rimanere senza riprendere la terapia ormonale e se la loro sopravvivenza è comparabile a quella dei pazienti che ricevono un trattamento continuo. Lo studio si propone di migliorare l’impatto dei trattamenti anti-androgeni sulla vita quotidiana dei pazienti e sulla gestione del loro cancro.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno il trattamento con 177Lu-PSMA RLT o seguiranno la cura standard attuale, che prevede la terapia di deprivazione androgenica differita. La terapia di deprivazione androgenica è un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del cancro. I partecipanti saranno monitorati per vedere se il cancro progredisce entro sei mesi. Il progresso della malattia sarà valutato confrontando i risultati tra i due gruppi di pazienti.

Il trattamento con 177Lu-PSMA RLT viene somministrato tramite iniezione endovenosa. Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti, come la risposta del PSA (un marcatore del cancro alla prostata), la sopravvivenza senza terapia di deprivazione androgenica, e la qualità della vita dei pazienti. Inoltre, verranno esaminati eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire il cancro alla prostata oligo-metastatico e sensibile agli ormoni.

L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, un parametro noto come “sopravvivenza libera da progressione radiografica”. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con 177Lu-PSMA-617 in combinazione con le cure standard o solo le cure standard. Lo studio è progettato per osservare e confrontare i risultati tra questi due gruppi di trattamento.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Saranno effettuati controlli regolari per verificare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni e potrebbe portare a nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato 177Lu-PSMA-617, somministrato insieme al trattamento standard, rispetto al solo trattamento standard. Il 177Lu-PSMA-617 è un tipo di terapia radiometabolica che mira specificamente le cellule del cancro alla prostata. I partecipanti riceveranno il 177Lu-PSMA-617 tramite iniezione endovenosa, mentre il trattamento standard può includere farmaci come enzalutamide, apalutamide, darolutamide, o abiraterone acetato, che sono somministrati per via orale.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione radiografica, che indica quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori visibilmente. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di 177Lu-PSMA-617 al trattamento standard possa migliorare questi risultati nei pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento iniziale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del 177Lu-PSMA-617 per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo prolungato per raccogliere dati sufficienti sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il darolutamide, somministrato sotto forma di compresse rivestite, sia efficace quanto l’ADT nel ridurre i livelli dell’antigene prostatico specifico (PSA) dopo 24 settimane di trattamento. Il darolutamide è un farmaco che appartiene alla classe degli antiandrogeni, medicinali che bloccano l’azione degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del tumore.

I pazienti che partecipano allo studio vengono assegnati in modo casuale a ricevere o il darolutamide per via orale oppure uno dei farmaci per l’ADT, che vengono somministrati tramite iniezione sotto pelle o nel muscolo. Il periodo di trattamento previsto è di 120 settimane, durante le quali vengono monitorate l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti, oltre alla qualità della vita dei pazienti.

Il Capivasertib è un farmaco somministrato in compresse rivestite, progettato per inibire specifici percorsi di crescita delle cellule tumorali. L’Abiraterone è un altro farmaco che riduce la produzione di ormoni maschili che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata. Lo studio è di tipo “doppio cieco”, il che significa che né i pazienti né i medici sanno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo principale dello studio è confrontare l’effetto del trattamento combinato di Capivasertib e Abiraterone rispetto al placebo e Abiraterone sulla sopravvivenza libera da progressione radiografica, che è il tempo durante il quale il cancro non mostra segni di peggioramento nelle immagini radiografiche. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo prolungato e saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni con carenza di PTEN.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Abiraterone, Capivasertib, Enzalutamide, Niraparib, Cabazitaxel, Olaparib, Docetaxel, Darolutamide, Apalutamide, o Radium Ra 223 Dichloride. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre altri sono somministrati tramite infusione endovenosa. In alcuni casi, potrebbe essere utilizzato un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti. I trattamenti sono scelti in base ai marcatori biologici del paziente, con l’obiettivo di identificare quale combinazione di marcatori e terapie offre i migliori risultati.

Lo studio è progettato per adattarsi ai risultati ottenuti durante il suo svolgimento, il che significa che i trattamenti possono essere modificati in base alla risposta dei pazienti. Questo approccio mira a identificare rapidamente quali terapie sono più efficaci per specifici gruppi di pazienti, migliorando così le opzioni di trattamento per il cancro alla prostata metastatico. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la qualità della vita durante e dopo lo studio.

Il trattamento con lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan è una soluzione per iniezione o infusione che viene somministrata per via endovenosa. Questo farmaco è un tipo di radioterapia mirata che utilizza una sostanza radioattiva per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono il PSMA. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o saranno semplicemente osservati per monitorare la progressione della malattia. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro si diffonda ulteriormente, utilizzando tecniche di imaging convenzionali come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI).

Oltre al lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, lo studio utilizza anche sostanze come gozetotide e piflufolastat (18F) per la scansione PET, che aiuta a identificare le lesioni metastatiche PSMA-positive. Queste sostanze sono utilizzate per migliorare la visualizzazione delle cellule tumorali durante le scansioni. Lo studio è progettato per durare fino al 2030 e mira a fornire informazioni importanti su come gestire meglio il cancro alla prostata oligometastatico.

La malattia in questione è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo, in particolare alle ossa e agli organi interni, ma che risponde ancora ai trattamenti ormonali che riducono il testosterone. Lo scopo principale dello studio è determinare se l’aggiunta di abemaciclib al trattamento standard con abiraterone e prednisone può migliorare il tempo di progressione della malattia.

I pazienti assumeranno i medicinali sotto forma di compresse per via orale. Il trattamento continuerà per diverse settimane, con controlli regolari per monitorare come il corpo risponde alla terapia. Durante lo studio, i medici controlleranno attentamente la progressione della malattia attraverso vari esami e valuteranno gli effetti del trattamento sulla qualità della vita dei pazienti.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: leuprorelina acetato (DEPO-ELIGARD), degarelix (FIRMAGON), goserelin acetato (ZOLADEX), triptorelina (Decapeptyl) o enzalutamide (Enzalutamide capsule morbide). Questi farmaci sono somministrati tramite iniezione o capsule e sono progettati per ridurre i livelli di ormoni che alimentano la crescita del cancro alla prostata. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare l’efficacia dei trattamenti.

Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro si diffonda ulteriormente o diventi resistente al trattamento. I partecipanti saranno monitorati per eventuali progressi della malattia e per gli effetti collaterali dei trattamenti. I risultati aiuteranno a determinare se l’aggiunta di queste terapie può migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con cancro alla prostata oligorecorrente.

Lo scopo principale dello studio è confrontare la frequenza di eventi avversi gravi nei pazienti trattati con le due diverse dosi di docetaxel in combinazione con darolutamide e ADT. Gli eventi avversi sono effetti indesiderati che possono verificarsi durante il trattamento. Un altro aspetto importante dello studio è valutare l’incidenza di neutropenia, una condizione in cui si ha un basso numero di globuli bianchi, che può aumentare il rischio di infezioni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo stabilito e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni, cercando di ridurre gli effetti collaterali e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati dello studio potrebbero influenzare le future linee guida per il trattamento di questa malattia.