Nel corso dello studio, il trattamento viene somministrato e il quadro clinico viene seguito nel tempo con controlli regolari. Vengono osservati i cambiamenti del PSA, l’andamento dei sintomi e la comparsa di eventuali effetti indesiderati, insieme ad altri esami di routine come quelli del sangue e del cuore. Lo studio valuta anche se il tumore rimane stabile o peggiora e come il trattamento influisce sul benessere generale e sul dolore.

Si tratta di uno studio di fase 2, quindi una fase intermedia di ricerca in cui si raccolgono informazioni su efficacia e sicurezza del farmaco. La durata complessiva prevista dello studio è di alcuni anni, con inizio stimato nel 2026 e fine stimata nel 2029.

Lo studio è rivolto a pazienti che hanno già ricevuto precedenti trattamenti ormonali e che hanno mostrato progressione della malattia. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento mentre vengono monitorati per valutare la risposta al farmaco e eventuali effetti collaterali. I medici controlleranno regolarmente i livelli dell’antigene prostatico specifico nel sangue e effettueranno esami per valutare come il tumore risponde alla terapia.

I pazienti verranno seguiti per verificare quanto tempo il tumore rimane stabile, quanto tempo sopravvivono senza peggioramento della malattia e se manifestano effetti indesiderati durante il trattamento. Lo studio prevede anche la valutazione di come il dolore e altri sintomi cambiano nel corso della terapia.

L’obiettivo della ricerca è osservare come questi farmaci agiscono sia quando vengono utilizzati da soli, sia quando vengono combinati con altri agenti antitumorali. Durante lo studio, verranno monitorati effetti come i cambiamenti nei livelli di PSA, una sostanza prodotta dalla prostata che può indicare l’attività del tumore nel sangue, e l’eventuale variazione delle dimensioni delle lesioni tumorali.

Il percorso prevede la somministrazione periodica dei farmaci e il monitoraggio costante dello stato di salute dei partecipanti. Verranno eseguiti controlli per verificare la tollerabilità dei medicinali e per osservare come il corpo assorbe e gestisce le sostanze somministrate attraverso il sangue.

Il gruppo di trattamento riceverà una combinazione di inavolisib, somministrato sotto forma di compresse, e enzalutamide, anch’esso assunto per via orale. Il gruppo di confronto riceverà, secondo la scelta del medico, o il farmaco docetaxel, somministrato tramite infusione endovenosa, o un inibitore del recettore degli androgeni, ovvero una classe di farmaci che blocca l’azione degli ormoni che alimentano il tumore, come abiraterone o la stessa enzalutamide.

Durante lo studio, i partecipanti verranno monitorati per valutare come la malattia risponde ai diversi trattamenti nel tempo. Verranno esaminati indicatori come la sopravvivenza libera da progressione radiografica, che indica il tempo in cui il tumore non mostra segni di crescita nelle immagini mediche, e i livelli di antigene prostatico specifico, una proteina utilizzata per monitorare l’attività del tumore. Verrà inoltre prestata attenzione alla comparsa di eventuali effetti collaterali durante il percorso terapeutico.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di questi farmaci, verificare se vengono tollerati bene dai pazienti, capire come vengono assorbiti ed eliminati dall’organismo, e osservare se hanno un effetto positivo nel ridurre il tumore. Lo studio è organizzato in diverse fasi: nella prima fase si cerca di trovare la dose più adatta e sicura dei farmaci, nella seconda fase si valuta quale sia la dose migliore da utilizzare, e nella terza fase si verifica l’efficacia dei farmaci nel trattare la malattia. Durante lo studio vengono effettuati controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali e per verificare come risponde il tumore al trattamento.

I partecipanti allo studio devono essere uomini adulti con diagnosi confermata di cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo. Devono aver già ricevuto trattamenti standard per la loro malattia senza ottenere benefici sufficienti, oppure non aver tollerato bene questi trattamenti. Durante lo studio vengono effettuati prelievi di sangue, esami radiologici e altri controlli per valutare come il tumore risponde al trattamento e per verificare la sicurezza dei farmaci. I medici misurano anche i livelli di PSA, una sostanza nel sangue che può indicare l’attività del tumore prostatico, per valutare se il trattamento sta funzionando. Lo studio prevede anche la raccolta di campioni di tessuto tumorale per analisi di laboratorio.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno le medicine per via orale sotto forma di compresse o capsule molli per un periodo massimo di 29 giorni consecutivi. Il trattamento con la terapia ormonale che abbassa i livelli di testosterone, iniziato prima dell’ingresso nello studio, dovrà continuare per tutta la durata della partecipazione. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei partecipanti attraverso esami del sangue per misurare i livelli di antigene prostatico specifico (una sostanza prodotta dalla prostata), esami radiologici come tomografia computerizzata, risonanza magnetica e scintigrafia ossea per valutare l’estensione della malattia, ed elettrocardiogrammi per controllare la funzione cardiaca.

Lo studio valuterà anche gli effetti collaterali dei trattamenti, la qualità di vita dei partecipanti attraverso questionari sui sintomi come dolore e stanchezza, e il tempo necessario prima che la malattia peggiori o prima che sia necessario iniziare altri trattamenti anticancro. Verranno inoltre raccolti campioni di sangue per misurare la quantità di medicinale presente nel corpo e per analizzare il materiale genetico del tumore circolante nel sangue.

Lo studio ha lo scopo di determinare il dosaggio più appropriato di luxdegalutamide quando utilizzato insieme al lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti dovranno sottoporsi a una scansione PET/CT con gozetotide per verificare se il loro tumore è adatto al trattamento. Questa scansione utilizza una sostanza speciale che aiuta a visualizzare le cellule tumorali.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 36 mesi. Il luxdegalutamide verrà somministrato quotidianamente in dosi da 100 o 300 milligrammi, mentre il lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan verrà somministrato attraverso iniezioni endovenose periodiche. I medici monitoreranno regolarmente la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali per valutare l’efficacia e la sicurezza di questa combinazione di farmaci.

Durante lo studio, ai pazienti verrà prima prelevato del tessuto tumorale attraverso un intervento chirurgico, dal quale verranno isolati ed espansi i linfociti per creare il prodotto terapeutico CC-38. Una volta pronto il prodotto, i pazienti riceveranno una preparazione con ciclofosfamide per via endovenosa insieme a mesna per protezione, seguita dalla somministrazione del CC-38 sempre per via endovenosa. Dopo la somministrazione dei linfociti, i pazienti riceveranno aldesleuchina per supportare l’attività delle cellule immunitarie trapiantate. Questo ciclo di trattamento potrà essere ripetuto più volte. Durante tutto il percorso verranno eseguiti esami del sangue, valutazioni delle dimensioni del tumore attraverso tecniche di imaging e monitoraggio degli effetti collaterali.

Lo studio valuterà principalmente la sicurezza del trattamento osservando gli effetti indesiderati che possono verificarsi e quanti pazienti riescono a ricevere almeno due somministrazioni della terapia senza problemi che ne impediscano la continuazione. Come obiettivi aggiuntivi, verranno misurati la risposta del tumore al trattamento secondo criteri standardizzati, il tempo che passa prima che la malattia progredisca nuovamente, il tempo di sopravvivenza complessiva e i cambiamenti nei marcatori tumorali specifici per ciascun tipo di tumore, come l’antigene prostatico specifico per il cancro alla prostata e l’antigene carcinoembrionario per il cancro del colon-retto.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia della combinazione di darolutamide e terapia con androgeni bipolari rispetto ai trattamenti standard, valutando quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e come si sentono dal punto di vista della qualità di vita. Durante lo studio i pazienti ricevono i trattamenti per diversi mesi e vengono sottoposti a controlli regolari per verificare come risponde il tumore, misurando i livelli di PSA nel sangue, che è una sostanza che indica l’attività del tumore prostatico, e attraverso esami radiologici per valutare se la malattia progredisce.

I pazienti che partecipano allo studio devono avere una malattia che è progredita nonostante il trattamento con farmaci antiandrogeni e devono avere metastasi, cioè diffusione del tumore ad altre parti del corpo, documentata attraverso esami radiologici. Lo studio prevede la somministrazione di darolutamide in compresse per via orale e testosterone in gel da applicare sulla pelle, mentre i farmaci di confronto vengono somministrati secondo le modalità standard, alcuni per via orale e altri attraverso infusione in vena. Durante il trattamento vengono monitorati vari aspetti della salute del paziente e l’efficacia dei farmaci nel controllare la progressione del tumore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento. Ifinatamab Deruxtecan sarà somministrato tramite infusione endovenosa, mentre Docetaxel sarà somministrato per via endovenosa secondo le pratiche standard. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione e per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia dei trattamenti.

Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più alla terapia ormonale. I risultati potrebbero aiutare a determinare se Ifinatamab Deruxtecan è un’opzione di trattamento più efficace rispetto a Docetaxel per i pazienti con questa condizione. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro qualità di vita durante il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un nuovo ciclo di trattamento con [177Lu]Lu-PSMA in pazienti che hanno già ricevuto un trattamento simile in passato e che hanno mostrato progressione della malattia dopo aver ricevuto una chemioterapia a base di taxani. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella progressione del cancro attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata (CT) e la scintigrafia ossea.

Il farmaco Pluvicto, contenente lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, sarà utilizzato per il trattamento. I partecipanti saranno seguiti per valutare la loro risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni preziose sull’efficacia e la sicurezza di questo approccio terapeutico per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa forma di cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio è esaminare l’effetto della terapia di deprivazione androgenica sull’espressione dell’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) nei pazienti con cancro alla prostata metastatico che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. Si osserva in particolare se il fenomeno chiamato “PSMA-flare”, un aumento temporaneo dell’espressione del PSMA, è più comune nelle lesioni ossee rispetto a quelle prostatiche. Lo studio prevede anche di esaminare come le lesioni metastatiche si comportano nel tempo e di analizzare il microbioma intestinale durante il trattamento.

I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con degarelix e saranno monitorati attraverso esami di imaging come la PET-CT per valutare i cambiamenti nelle lesioni tumorali. Inoltre, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare i livelli di androgeni e biopsie per analizzare i cambiamenti istologici nel tessuto prostatico. Lo studio si propone di fornire una migliore comprensione di come il cancro alla prostata metastatico risponde alla terapia di deprivazione androgenica e di esplorare potenziali correlazioni tra i cambiamenti del PSMA e la progressione della malattia.

Lo scopo dello studio è confrontare l’accuratezza diagnostica delle due scansioni PET/CT nel rilevare le metastasi del cancro alla prostata. I partecipanti allo studio riceveranno entrambe le scansioni, e i risultati verranno confrontati per determinare quale delle due sia più efficace nel rilevare le metastasi. Le scansioni aiuteranno a identificare se il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo, come ossa, linfonodi o organi interni.

Durante lo studio, i partecipanti verranno sottoposti a entrambe le scansioni PET/CT. I risultati delle scansioni verranno analizzati per vedere quale metodo fornisce informazioni più precise sulla diffusione del cancro. Questo aiuterà i medici a prendere decisioni migliori sul trattamento del cancro alla prostata, migliorando così la gestione della malattia. Lo studio non prevede l’uso di un *placebo* e si concentrerà esclusivamente sull’efficacia delle due sostanze iniettate per le scansioni PET/CT.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 28 giorni. I farmaci verranno somministrati per via orale sotto forma di capsule o compresse. I partecipanti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e gli effetti del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco sperimentale e chi il placebo, per garantire l’imparzialità dei risultati.

Lo studio si concentrerà su uomini con diagnosi confermata di cancro alla prostata metastatico che non hanno ancora ricevuto terapie ormonali o chemioterapiche per il cancro metastatico. I partecipanti devono avere una malattia documentata nelle ossa o nei tessuti molli e devono essere in una condizione di salute generale che permetta loro di partecipare allo studio. L’obiettivo principale è dimostrare che la combinazione di PF-06821497 e Enzalutamide può prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora rispetto al trattamento con Enzalutamide e placebo.

Lo scopo dello studio è valutare l’accuratezza diagnostica della PET con 64CuCl2 nel rilevare la ricomparsa locale del carcinoma prostatico dopo la prostatectomia radicale, in pazienti che risultano negativi ai metodi tradizionali. I partecipanti allo studio riceveranno un’iniezione della soluzione di 64Cu(II)Cl2 e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questo aiuterà i medici a determinare se il tumore è tornato e se il paziente può beneficiare di una radioterapia di salvataggio sulla zona della prostata.

Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di PSA dei partecipanti per valutare l’efficacia del trattamento. Inoltre, verranno registrati eventuali effetti collaterali secondo le linee guida dell’EMA. L’obiettivo è migliorare la selezione dei pazienti che possono trarre beneficio dalla radioterapia, utilizzando la PET con 64CuCl2 per identificare con precisione le aree di ricaduta del tumore.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di trattamenti nel mantenere sotto controllo il livello di PSA (Antigene Prostatico Specifico) per un periodo di 12 mesi. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il trattamento combinato di Lu-PSMA e radioterapia, mentre l’altro riceverà solo la radioterapia. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali progressi della malattia e per valutare la qualità della vita.

Lo studio mira anche a raccogliere informazioni sugli effetti collaterali del trattamento combinato rispetto alla sola radioterapia. I risultati aiuteranno a capire se l’aggiunta di Lu-PSMA alla radioterapia può offrire benefici aggiuntivi per i pazienti con cancro alla prostata oligometastatico. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro sopravvivenza complessiva e la loro qualità di vita.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento combinato di Fuzuloparib, Abiraterone Acetate e Prednisone con un trattamento che utilizza un placebo al posto di Fuzuloparib, mantenendo comunque Abiraterone Acetate e Prednisone. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la progressione della malattia. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento sarà somministrato per via orale sotto forma di compresse o capsule. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per osservare come la malattia risponde al trattamento e per valutare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare se il trattamento con Fuzuloparib è più efficace nel rallentare la progressione del cancro rispetto al trattamento con placebo. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà pazienti con diagnosi confermata di cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico.

Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di PF-06821497 con enzalutamide è più efficace nel rallentare la progressione del cancro rispetto all’uso di enzalutamide o docetaxel da soli. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro cancro al trattamento. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero ricevere anche un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il trattamento con PF-06821497 sarà somministrato sotto forma di compresse, mentre enzalutamide sarà fornito come capsule molli e docetaxel come soluzione per infusione. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. L’obiettivo è migliorare la gestione del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico e offrire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia.

Lo scopo dello studio è valutare come il corpo assorbe e utilizza Debio 4228 e come questo influisce sui livelli di testosterone nei partecipanti. I partecipanti riceveranno il farmaco tramite iniezione intramuscolare, che significa che il farmaco viene iniettato direttamente in un muscolo. Lo studio è progettato per determinare la dose più efficace e sicura di Debio 4228 per il trattamento del cancro alla prostata avanzato o metastatico.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei livelli di testosterone e per valutare eventuali effetti collaterali. Saranno anche valutati i segni di reazione nel sito di iniezione e il dolore percepito dai partecipanti. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come Debio 4228 può essere utilizzato per gestire il cancro alla prostata avanzato, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento per questa malattia.

Il Radium-223 è un farmaco radioattivo utilizzato per trattare il dolore osseo causato dal cancro, mentre il Docetaxel è un chemioterapico che aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali. Il Prednisone è un corticosteroide che riduce l’infiammazione e può aiutare a migliorare i sintomi. I partecipanti allo studio riceveranno questi trattamenti in sequenza per valutare quale combinazione offre i migliori risultati in termini di miglioramento della qualità della vita.

Lo studio è progettato per durare diversi mesi e coinvolgerà valutazioni periodiche della qualità della vita dei partecipanti, utilizzando questionari specifici per misurare il dolore e altri sintomi. I risultati aiuteranno a determinare se il trattamento sequenziale con Radium-223 e Docetaxel più Prednisone può offrire benefici significativi per i pazienti con mCRPC sintomatico con metastasi ossee. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti attivi.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare se la combinazione di Capivasertib e Docetaxel può migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto al trattamento con placebo e Docetaxel. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti in modo casuale e non sapranno quale trattamento stanno ricevendo, in quanto lo studio è “in doppio cieco”.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. La durata prevista dello studio è fino al 2026, con l’inizio del reclutamento avvenuto nel 2022. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il mCRPC e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.

Lo scopo dello studio è determinare se l’aggiunta di apalutamide al trattamento standard migliora la sopravvivenza senza progressione della malattia, valutata tramite una tecnica di imaging avanzata chiamata PSMA-PET/CT. I partecipanti allo studio riceveranno un trattamento chirurgico e potrebbero ricevere apalutamide insieme alla terapia ormonale standard, nota come ADT (terapia di deprivazione androgenica), o solo la terapia ormonale. La durata del trattamento con apalutamide è prevista per un massimo di 18 mesi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e gli eventuali effetti collaterali del trattamento. L’obiettivo è capire se l’aggiunta di apalutamide può offrire un beneficio aggiuntivo rispetto alla sola terapia ormonale. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare al meglio il cancro alla prostata metastatico ad alto rischio.

Il farmaco atorvastatina viene somministrato in compresse rivestite da 40 mg, conosciute come Lipistad. I partecipanti allo studio seguiranno un programma di esercizi che include allenamenti aerobici e di resistenza, mentre ricevono la loro terapia anticancro. Alcuni partecipanti eseguiranno gli esercizi in gruppo sotto supervisione, mentre altri li faranno autonomamente. Lo studio mira a confrontare i risultati tra questi due approcci e a valutare se l’aggiunta di atorvastatina possa offrire ulteriori benefici.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 90 giorni per ciascun partecipante. Durante questo tempo, verranno monitorati i progressi del cancro e la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è vedere se l’esercizio fisico supervisionato e l’uso di atorvastatina possono rallentare la progressione del cancro e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. I risultati aiuteranno a capire meglio come integrare l’esercizio fisico e i farmaci per migliorare le terapie anticancro.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di LAVA-1207, sia da solo che in combinazione con gli altri trattamenti, nei pazienti con questo tipo di cancro alla prostata. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni, e il loro stato di salute sarà monitorato attentamente per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre o controllare il tumore.

Lo studio è suddiviso in due parti: la prima parte si concentra sull’identificazione della dose più sicura e tollerabile di LAVA-1207, mentre la seconda parte mira a espandere il numero di partecipanti per confermare i risultati iniziali. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla risposta al trattamento e sulla durata del controllo della malattia. L’obiettivo finale è determinare se LAVA-1207, da solo o in combinazione, possa offrire un nuovo approccio terapeutico per i pazienti con cancro alla prostata avanzato.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno i farmaci sotto forma di compresse da assumere per via orale. Alcuni riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI). Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di apalutamide alla terapia standard può migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia nei pazienti che non hanno ancora ricevuto chemioterapia per il loro mCRPC.

Lo scopo principale dello studio è verificare come i pazienti tollerano la combinazione di AZD5305 con questi agenti ormonali. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci per via orale e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Saranno inoltre effettuati esami del sangue e controlli medici regolari per valutare la risposta del corpo ai trattamenti. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà fino al 2025. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. L’obiettivo finale è determinare se la combinazione di AZD5305 con i nuovi agenti ormonali può offrire un trattamento efficace e sicuro per i pazienti con cancro alla prostata metastatico.

Lo scopo dello studio è determinare se l’aggiunta di apalutamide alla ADT migliora la sopravvivenza senza progressione della malattia o la sopravvivenza complessiva nei pazienti con questo tipo di cancro. I partecipanti allo studio riceveranno o apalutamide insieme alla ADT o un placebo insieme alla ADT. Il placebo è una sostanza senza principi attivi utilizzata per confrontare l’efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo massimo di 48 mesi. Verranno effettuati controlli regolari per valutare la progressione del cancro attraverso esami di imaging come la risonanza magnetica (MRI) o la tomografia computerizzata (CT). L’obiettivo principale è osservare se il trattamento con apalutamide può prolungare il tempo in cui il cancro non peggiora e migliorare la durata complessiva della vita dei pazienti.

Il trattamento nello studio include l’uso di apalutamide, un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite, e può essere combinato con altri farmaci come ZYTIGA (abiraterone acetato) e prednisone. ZYTIGA è disponibile in compresse da 250 mg e 500 mg, mentre prednisone è un farmaco in compresse utilizzato per ridurre l’infiammazione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di apalutamide per confrontare i risultati. Il trattamento può durare fino a 48 mesi.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile imparziali. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la progressione del cancro e la loro risposta al trattamento. L’obiettivo è determinare se apalutamide può migliorare la durata della vita senza che il cancro si diffonda rispetto al placebo.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare se Saruparib in combinazione con i farmaci ormonali scelti dal medico è più efficace del placebo nel rallentare la progressione del cancro, misurata attraverso esami radiografici. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà Saruparib e l’altro il placebo, entrambi in combinazione con i farmaci ormonali. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo massimo di 86 settimane, con controlli regolari per monitorare la progressione del cancro e la risposta al trattamento. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia, che è il tempo in cui il cancro non peggiora. Altri aspetti valutati includeranno la sopravvivenza complessiva e il tempo fino alla resistenza alla castrazione, che è quando il cancro smette di rispondere al trattamento ormonale. Lo studio si prevede che durerà fino al 2031.

Il niraparib è un farmaco che agisce bloccando un enzima coinvolto nella riparazione del DNA delle cellule tumorali, mentre labiraterone acetato riduce la produzione di ormoni maschili che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata. Il prednisone è un tipo di cortisone che aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare l’efficacia del trattamento. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo al posto del niraparib per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per durare diversi anni e coinvolgerà visite regolari per monitorare la salute dei partecipanti e l’efficacia del trattamento. I partecipanti continueranno a ricevere la terapia di deprivazione androgenica, che riduce i livelli di ormoni maschili, durante tutto il periodo del trattamento. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS), che misura il tempo durante il quale il cancro non peggiora secondo le immagini radiografiche.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e controllato con placebo, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento. Uno dei gruppi riceverà il trattamento con niraparib, abiraterone acetato e prednisone, mentre l’altro gruppo riceverà abiraterone acetato e prednisone insieme a un placebo. Questo approccio aiuta a determinare se l’aggiunta di niraparib offre benefici aggiuntivi rispetto al trattamento standard.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 52 settimane. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione radiografica. Questo studio fornirà informazioni importanti sull’efficacia del trattamento combinato per il cancro alla prostata metastatico.

Oltre a enzalutamide, lo studio può coinvolgere anche altri farmaci come abiraterone e prednisolone, che sono anch’essi somministrati per via orale. Abiraterone è un farmaco che aiuta a ridurre la produzione di ormoni maschili che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata, mentre prednisolone è un tipo di corticosteroide che può aiutare a ridurre l’infiammazione e il gonfiore.

Lo studio è progettato per continuare a monitorare i pazienti che stanno beneficiando del trattamento con enzalutamide. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento che stavano seguendo nel precedente studio, con la possibilità di aggiustamenti se necessario. L’obiettivo principale è garantire che il trattamento continui a essere sicuro per i pazienti nel lungo termine. Durante lo studio, i pazienti saranno seguiti per un periodo massimo di 36 mesi.

Lo studio si concentra su pazienti il cui cancro è progredito nonostante il precedente trattamento. Il talazoparib viene somministrato in capsule rigide da 0,1 mg o 0,25 mg, mentre l’enzalutamide viene somministrato in capsule molli. Il trattamento prevede l’assunzione quotidiana di questi farmaci per un periodo di circa 4 mesi.

L’obiettivo principale dello studio è determinare quanto sia efficace questa combinazione di farmaci nel trattare il cancro alla prostata metastatico. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta del tumore al trattamento attraverso esami del sangue e tecniche di diagnostica per immagini come la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica.

Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di questi due farmaci possa essere più efficace nel rallentare la progressione della malattia rispetto all’utilizzo del solo enzalutamide. Lo studio si concentra specificamente sui pazienti che presentano determinate alterazioni genetiche nei geni coinvolti nella riparazione del DNA.

Durante lo studio, che durerà 24 mesi, i partecipanti riceveranno i farmaci per via orale. Il talazoparib viene somministrato in capsule rigide alla dose di 0,5 mg al giorno, mentre l’enzalutamide viene somministrato in capsule molli alla dose di 160 mg al giorno. I pazienti continueranno anche il loro normale trattamento ormonale per il controllo della malattia.

Oltre a PF-07220060, lo studio include anche altri farmaci come letrozolo, fulvestrant e enzalutamide, che sono già utilizzati nel trattamento di alcuni tipi di cancro. Il letrozolo e il fulvestrant sono usati principalmente per il cancro al seno, mentre l’enzalutamide è utilizzato per il cancro alla prostata. Lo studio prevede di somministrare questi farmaci in combinazione con PF-07220060 per valutare se la combinazione migliora i risultati del trattamento.

Il percorso dello studio è suddiviso in diverse fasi, ognuna delle quali si concentra su specifici tipi di tumori e combinazioni di farmaci. I partecipanti riceveranno i trattamenti per via orale o tramite iniezioni, a seconda del farmaco. L’obiettivo è determinare la dose più sicura ed efficace di PF-07220060 e delle sue combinazioni, monitorando attentamente gli effetti collaterali e l’attività antitumorale. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Abiraterone, Capivasertib, Enzalutamide, Niraparib, Cabazitaxel, Olaparib, Docetaxel, Darolutamide, Apalutamide, o Radium Ra 223 Dichloride. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre altri sono somministrati tramite infusione endovenosa. In alcuni casi, potrebbe essere utilizzato un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti. I trattamenti sono scelti in base ai marcatori biologici del paziente, con l’obiettivo di identificare quale combinazione di marcatori e terapie offre i migliori risultati.

Lo studio è progettato per adattarsi ai risultati ottenuti durante il suo svolgimento, il che significa che i trattamenti possono essere modificati in base alla risposta dei pazienti. Questo approccio mira a identificare rapidamente quali terapie sono più efficaci per specifici gruppi di pazienti, migliorando così le opzioni di trattamento per il cancro alla prostata metastatico. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la qualità della vita durante e dopo lo studio.

Lo scopo principale dello studio è valutare se la combinazione dei due farmaci può migliorare il tempo che intercorre prima che la malattia mostri segni di progressione radiologica, rispetto all’utilizzo della sola enzalutamide. La progressione radiologica si riferisce ai cambiamenti visibili nelle immagini mediche che mostrano come il tumore si sta sviluppando.

Durante lo studio, i pazienti vengono divisi in due gruppi: un gruppo riceve solo enzalutamide, mentre l’altro gruppo riceve sia enzalutamide che radio-223 dicloruro. I pazienti vengono monitorati nel tempo per valutare come rispondono al trattamento, con particolare attenzione agli effetti del farmaco sulle metastasi ossee e alla qualità della vita. È importante notare che possono partecipare solo pazienti che non hanno sintomi o hanno sintomi lievi della malattia.

Il trattamento con lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan è una soluzione per iniezione o infusione che viene somministrata per via endovenosa. Questo farmaco è un tipo di radioterapia mirata che utilizza una sostanza radioattiva per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono il PSMA. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o saranno semplicemente osservati per monitorare la progressione della malattia. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro si diffonda ulteriormente, utilizzando tecniche di imaging convenzionali come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI).

Oltre al lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, lo studio utilizza anche sostanze come gozetotide e piflufolastat (18F) per la scansione PET, che aiuta a identificare le lesioni metastatiche PSMA-positive. Queste sostanze sono utilizzate per migliorare la visualizzazione delle cellule tumorali durante le scansioni. Lo studio è progettato per durare fino al 2030 e mira a fornire informazioni importanti su come gestire meglio il cancro alla prostata oligometastatico.

La ricerca si svolge in due fasi: nella prima fase si cerca di determinare la dose più sicura ed efficace della combinazione dei farmaci, mentre nella seconda fase si valuta quanto bene funziona il trattamento nel controllare la progressione del tumore. I pazienti verranno seguiti per verificare come il loro organismo risponde al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i medici controlleranno regolarmente le condizioni dei pazienti attraverso esami del sangue e tomografie computerizzate o risonanze magnetiche per vedere come il tumore risponde al trattamento. I pazienti continueranno anche a ricevere la loro terapia ormonale standard durante tutto il periodo dello studio.

I farmaci utilizzati nello studio sono Pembrolizumab, Carboplatino e Cabazitaxel. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Carboplatino e Cabazitaxel sono farmaci chemioterapici che impediscono alle cellule tumorali di crescere e dividersi. I partecipanti allo studio riceveranno questi farmaci attraverso infusioni endovenose, cioè direttamente nel sangue tramite una flebo.

Lo studio durerà diversi mesi e i partecipanti saranno monitorati per vedere come risponde il loro corpo al trattamento. Saranno effettuati esami di imaging, come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI), per valutare la progressione del tumore. L’obiettivo principale è vedere se la combinazione di questi farmaci può rallentare la crescita del tumore per almeno sei mesi. Durante lo studio, verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza dei partecipanti.