Nel corso dello studio, i trattamenti vengono dati prima dell’operazione e poi si osserva l’andamento della malattia nel tempo. In una parte dello studio si valuta se il tumore resta sotto controllo per alcuni anni; in un’altra parte si osserva anche se, dopo il trattamento, non rimane più malattia attiva nel seno e nei linfonodi, che sono piccoli organi del sistema immunitario. Durante il percorso possono essere eseguiti controlli clinici e esami di immagine, come ecografia, mammografia o MRI (risonanza magnetica), per seguire la risposta al trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare quanti partecipanti in ciascun gruppo di trattamento raggiungono una risposta completa al trattamento, cioè la scomparsa completa del tumore nel seno e nei linfonodi dell’ascella al momento dell’intervento chirurgico. Lo studio valuterà anche altri aspetti come il grado di riduzione del tumore secondo diverse classificazioni, la sicurezza dei trattamenti osservando gli effetti indesiderati che possono verificarsi, la possibilità di procedere con l’intervento chirurgico come pianificato e la funzione ovarica nelle donne in età fertile. Verrà inoltre valutato il tempo che trascorre prima che la malattia possa progredire o ripresentarsi dopo il trattamento e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato per un periodo che può durare fino a diciotto settimane, seguito dall’intervento chirurgico che potrà essere una rimozione completa del seno o una chirurgia conservativa che rimuove solo la parte interessata dal tumore. Prima di iniziare il trattamento e durante tutto il periodo dello studio verranno effettuati esami del sangue, valutazioni della funzione del cuore e altri controlli per monitorare la salute dei partecipanti e verificare eventuali effetti indesiderati. I partecipanti dovranno anche compilare questionari per riferire eventuali sintomi o disturbi avvertiti durante il trattamento. Dopo l’intervento chirurgico i partecipanti continueranno a essere seguiti per valutare l’andamento della malattia nel tempo.

Lo scopo dello studio è determinare se l’uso a breve termine di nivolumab, da solo o in combinazione con ipilimumab o relatlimab, può portare a una risposta completa, cioè l’assenza di cellule tumorali invasive rilevate al microscopio nel seno e nell’ascella. I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Durante lo studio, verranno monitorati gli effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento attraverso esami come la risonanza magnetica (MRI).

Lo studio mira anche a valutare la sopravvivenza senza eventi e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire se questi trattamenti possono essere efficaci nel migliorare le possibilità di guarigione per le persone con cancro al seno. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sugli effetti a lungo termine dei trattamenti. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2031.

Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo i pazienti rimangono liberi da malattia invasiva dopo il trattamento. Il farmaco sacituzumab govitecan viene somministrato per via endovenosa, mentre alcuni degli altri farmaci possono essere assunti per via orale. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 mesi, durante i quali i pazienti vengono monitorati regolarmente.

Durante lo studio vengono valutati diversi aspetti della malattia, tra cui la sopravvivenza generale, la comparsa di recidive locali o a distanza, e la qualità della vita dei pazienti. I partecipanti vengono sottoposti a controlli periodici per monitorare gli eventuali effetti collaterali dei trattamenti e l’efficacia della terapia nel tempo.

Lo scopo dello studio è valutare se è possibile ridurre la quantità di chemioterapia necessaria quando si utilizzano farmaci mirati contro il recettore HER2. I farmaci vengono somministrati prima dell’intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) per ridurre le dimensioni del tumore. Il trattamento prevede l’uso di immagini mediche per guidare le decisioni sulla terapia.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una combinazione di farmaci attraverso infusione endovenosa. Il trastuzumab può essere somministrato anche tramite iniezione sottocutanea. I medici monitoreranno regolarmente la risposta al trattamento attraverso esami di controllo per valutare come il tumore reagisce alla terapia.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto al solo sacituzumab govitecan nel raggiungere una risposta completa, ovvero l’assenza di tumore invasivo nel seno e nei linfonodi. Inoltre, lo studio mira a dimostrare che la sopravvivenza libera da malattia a tre anni supera l’88% rispetto ai dati storici. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, e il percorso dello studio durerà fino a 18 mesi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta clinica attraverso esami fisici, ecografie e mammografie. Saranno anche raccolti dati sulla qualità della vita correlata alla salute, per comprendere meglio l’impatto dei trattamenti nel tempo. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il tumore al seno triplo negativo in fase iniziale, migliorando le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un trattamento guidato dalla risposta del paziente, osservando come il tumore risponde al trattamento e quali sono i risultati a lungo termine. I partecipanti riceveranno i farmaci in un ambiente controllato e saranno monitorati per vedere come il loro corpo reagisce. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo massimo di 15 settimane. Durante questo periodo, saranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del tumore e la salute generale del paziente. L’obiettivo è migliorare la risposta al trattamento e la qualità della vita dei pazienti con cancro al seno HER2-positivo. Lo studio si concluderà nel 2027, con l’obiettivo di raccogliere dati significativi per migliorare le terapie future.