Lo scopo dello studio è determinare se l’uso a breve termine di nivolumab, da solo o in combinazione con ipilimumab o relatlimab, può portare a una risposta completa, cioè l’assenza di cellule tumorali invasive rilevate al microscopio nel seno e nell’ascella. I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Durante lo studio, verranno monitorati gli effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento attraverso esami come la risonanza magnetica (MRI).

Lo studio mira anche a valutare la sopravvivenza senza eventi e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire se questi trattamenti possono essere efficaci nel migliorare le possibilità di guarigione per le persone con cancro al seno. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sugli effetti a lungo termine dei trattamenti. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2031.

Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo i pazienti rimangono liberi da malattia invasiva dopo il trattamento. Il farmaco sacituzumab govitecan viene somministrato per via endovenosa, mentre alcuni degli altri farmaci possono essere assunti per via orale. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 mesi, durante i quali i pazienti vengono monitorati regolarmente.

Durante lo studio vengono valutati diversi aspetti della malattia, tra cui la sopravvivenza generale, la comparsa di recidive locali o a distanza, e la qualità della vita dei pazienti. I partecipanti vengono sottoposti a controlli periodici per monitorare gli eventuali effetti collaterali dei trattamenti e l’efficacia della terapia nel tempo.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto al solo sacituzumab govitecan nel raggiungere una risposta completa, ovvero l’assenza di tumore invasivo nel seno e nei linfonodi. Inoltre, lo studio mira a dimostrare che la sopravvivenza libera da malattia a tre anni supera l’88% rispetto ai dati storici. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, e il percorso dello studio durerà fino a 18 mesi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta clinica attraverso esami fisici, ecografie e mammografie. Saranno anche raccolti dati sulla qualità della vita correlata alla salute, per comprendere meglio l’impatto dei trattamenti nel tempo. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il tumore al seno triplo negativo in fase iniziale, migliorando le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questi trattamenti nel prevenire la ricomparsa del tumore a distanza di cinque anni. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà pembrolizumab e paclitaxel, mentre l’altro sarà sottoposto a sorveglianza standard senza trattamenti aggiuntivi. La scelta del gruppo dipenderà dal livello di cellule immunitarie presenti nel tumore rimosso. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di cinque anni, con controlli regolari per monitorare la salute e la qualità della vita.

Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti, tra cui la sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti, nonché l’impatto sulla qualità della vita dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire se l’aggiunta di pembrolizumab e paclitaxel può migliorare le prospettive per le persone con tumore al seno triplo negativo in fase iniziale.