Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di datopotamab deruxtecan misurando il tempo che trascorre prima che la malattia peggiori, chiamato sopravvivenza libera da progressione. Durante lo studio i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati regolarmente attraverso esami e visite mediche per valutare come il tumore risponde al farmaco. Verranno raccolti campioni di tessuto tumorale e verranno effettuate valutazioni della malattia secondo criteri standardizzati utilizzati nella pratica medica. I partecipanti devono avere una condizione fisica che permetta loro di svolgere le normali attività quotidiane e un’aspettativa di vita di almeno dodici settimane.

Lo studio valuterà anche altri aspetti importanti come la proporzione di partecipanti che ottengono una risposta al trattamento, la durata di questa risposta e il tempo di sopravvivenza complessiva a sei mesi dalla prima somministrazione del farmaco. Verranno inoltre monitorati gli effetti collaterali del trattamento, in particolare la comparsa di infiammazione della bocca chiamata mucosite o stomatite, problemi oculari e altri eventi avversi di grado tre o superiore che potrebbero essere correlati al farmaco. Il beneficio clinico verrà misurato a ventiquattro settimane dall’inizio del trattamento considerando sia le risposte complete o parziali sia la stabilizzazione della malattia.

Lo studio esamina l’efficacia di due farmaci: ossibutinina e venlafaxina. L’ossibutinina è un farmaco usato principalmente per trattare problemi urinari, mentre la venlafaxina è un antidepressivo che può anche aiutare a ridurre le vampate di calore. Entrambi i farmaci saranno somministrati per via orale. Lo scopo dello studio è confrontare quale dei due farmaci sia più efficace nel ridurre il numero e la gravità delle vampate di calore.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno entrambi i farmaci in momenti diversi, in modo da poter confrontare gli effetti di ciascuno. La durata del trattamento con ciascun farmaco sarà di sei settimane. Le partecipanti terranno un diario per registrare il numero e la gravità delle vampate di calore ogni giorno. Lo studio valuterà anche altri aspetti come la qualità del sonno, la qualità della vita e eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è trovare un trattamento efficace per migliorare il benessere delle donne che affrontano questi sintomi dopo il trattamento del cancro al seno.