Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia dei due approcci di trattamento misurando quanti pazienti riescono a evitare un intervento chirurgico importante chiamato escissione mesorettale totale nel corso di tre anni. Questo tipo di intervento comporta la rimozione del retto e dei tessuti circostanti, e poter evitarlo rappresenterebbe un grande beneficio per i pazienti. Lo studio valuterà anche la sicurezza dei trattamenti, gli effetti collaterali che possono verificarsi e la qualità di vita dei pazienti durante e dopo le cure.

Durante lo studio i pazienti riceveranno prima una combinazione di chemioterapia e radioterapia, seguita da ulteriori cicli di chemioterapia. Chi viene assegnato al gruppo con tislelizumab riceverà anche questo medicinale attraverso infusioni in vena. Il periodo di trattamento può durare fino a sedici settimane, con una dose massima giornaliera di 150 milligrammi e una dose totale massima di 1200 milligrammi di tislelizumab. Dopo il trattamento, i medici valuteranno la risposta del tumore e decideranno se è necessario procedere con l’intervento chirurgico oppure se è possibile adottare un approccio di osservazione attenta. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tre anni per valutare i risultati a lungo termine.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno due farmaci chemioterapici: oxaliplatino e capecitabina. Loxaliplatino è somministrato tramite infusione, mentre la capecitabina è un farmaco che viene assunto per via orale. Questi farmaci sono utilizzati per ridurre la dimensione del tumore e migliorare la risposta al trattamento. Lo studio valuterà anche la risposta completa del tumore e l’assenza di recidive locali, oltre a monitorare la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo principale è determinare se il rischio di ricaduta a distanza è accettabile con questo approccio di trattamento. I pazienti saranno seguiti attentamente per valutare la loro risposta al trattamento e la loro sopravvivenza senza ricadute. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire il cancro del retto senza la necessità di un intervento chirurgico, migliorando così la qualità della vita dei pazienti.

Il farmaco IMM-101, una sospensione per iniezione contenente Mycobaterium obuense inattivato, è un altro trattamento considerato nello studio. Tuttavia, il focus principale rimane sull’atezolizumab. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. Lo studio include anche un gruppo di controllo che potrebbe ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio mira a determinare se l’uso di atezolizumab possa offrire un’alternativa efficace per i pazienti con cancro del colon-retto che non possono sottoporsi a trattamenti standard. I risultati attesi includono la valutazione della sopravvivenza senza malattia e la qualità della vita dei pazienti. La ricerca si propone di concludersi entro il 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di trattamenti quando viene somministrata prima e dopo la radioterapia preoperatoria standard. I pazienti riceveranno il nivolumab attraverso infusione endovenosa fino a una dose massima giornaliera di 240 mg, mentre il regorafenib verrà assunto per via orale con una dose massima giornaliera di 60 mg.

Il trattamento prevede la somministrazione dei farmaci prima dell’intervento chirurgico, in combinazione con un ciclo breve di radioterapia. Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. La durata massima del trattamento con nivolumab è di 5 settimane, mentre quella con regorafenib è di 34 settimane.

Il trattamento in esame prevede una combinazione di radioterapia a breve termine seguita da una chemioterapia di consolidamento con un regime chiamato FOLFOXIRI. Questo regime include i farmaci fluorouracile, irinotecan, oxaliplatino e calcio levofolinato. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. La radioterapia e la chemioterapia sono utilizzate insieme per cercare di ridurre il tumore prima di un eventuale intervento chirurgico.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con la radioterapia seguita dalla chemioterapia. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 16 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risposta del tumore e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è determinare se questo approccio combinato può migliorare i risultati per i pazienti con cancro del retto localmente avanzato.

I farmaci utilizzati nello studio includono diversi tipi di chemioterapici e altri medicinali. Tra questi ci sono il fluorouracile, il capecitabina, e l’oxaliplatino, che sono farmaci chemioterapici somministrati per via endovenosa o orale. Altri farmaci come il folinico acido, il ondansetron, il dexamethasone, e il metoclopramide sono utilizzati per gestire gli effetti collaterali della chemioterapia e migliorare la tolleranza al trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei farmaci attivi.

Lo studio si svolgerà in più fasi, iniziando con la somministrazione dei trattamenti e proseguendo con il monitoraggio dei pazienti per valutare la sopravvivenza complessiva e la progressione della malattia nel corso di tre anni. Saranno anche valutati gli effetti collaterali e la qualità della vita dei partecipanti. L’obiettivo principale è determinare quale trattamento offre il miglior risultato complessivo per i pazienti anziani con cancro del retto localmente avanzato.