Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con visugromab, somministrato in diverse quantità, possa essere efficace nelle persone che soffrono di cachessia associata al cancro. Lo studio prevede che i partecipanti vengano assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco oppure il placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascuna persona durante lo studio.

Durante il periodo di trattamento, che dura dodici settimane, verranno misurati diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui il peso corporeo, l’appetito attraverso un questionario specifico, la massa muscolare mediante esami di imaging come la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica, la capacità di svolgere attività fisica, la qualità della vita e la risposta del tumore alla terapia. Verranno inoltre controllati eventuali effetti indesiderati del trattamento e la quantità di farmaco presente nel sangue.

Il farmaco in studio si chiama NGM120, un anticorpo monoclonale umanizzato che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo studio confronterà l’efficacia di NGM120 con un placebo per valutare se il farmaco può aiutare i pazienti a mantenere o aumentare il peso corporeo. Il trattamento verrà somministrato per diverse settimane mentre i pazienti continuano a ricevere le loro cure standard per il cancro.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno regolarmente il farmaco o il placebo e verranno monitorati per valutare i cambiamenti del peso corporeo e altri aspetti della loro salute. I medici controlleranno anche eventuali effetti collaterali del trattamento e come il corpo reagisce al farmaco. La dose massima giornaliera del farmaco sarà di 200 milligrammi.

Lo scopo dello studio è valutare se ponsegromab può aiutare ad aumentare il peso corporeo e migliorare i sintomi legati all’appetito nelle persone con questo tipo di tumore del pancreas che hanno già perso peso in modo significativo. Lo studio vuole anche verificare se il medicinale è sicuro e ben tollerato. Durante lo studio verranno misurati vari aspetti come il cambiamento del peso corporeo, i sintomi legati all’appetito, la composizione corporea attraverso scansioni TC o risonanza magnetica, l’attività fisica, la stanchezza e la funzione fisica generale. Verranno anche valutati gli effetti collaterali e la sicurezza del trattamento.

Lo studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo massimo di quarantotto settimane. Durante questo tempo verranno effettuate visite regolari per monitorare il peso corporeo, i sintomi, gli effetti collaterali e lo stato del tumore attraverso esami di imaging. Verranno inoltre raccolte informazioni sulla qualità di vita e sulla capacità di svolgere le attività quotidiane. Alcune valutazioni importanti verranno effettuate alla dodicesima settimana di trattamento per vedere se ci sono cambiamenti nel peso corporeo e nei sintomi rispetto all’inizio dello studio.

Lo studio prevede la somministrazione di ponsegromab o placebo tramite iniezione sottocutanea. Il trattamento ha una durata di 12 mesi, durante i quali viene monitorato principalmente il peso corporeo dei partecipanti. Il farmaco è sviluppato specificamente per contrastare la perdita di peso associata alla cachessia nei pazienti oncologici.

Durante lo studio vengono valutati diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui l’attività fisica, la capacità di movimento e l’appetito. Il monitoraggio include anche la valutazione di eventuali effetti collaterali del trattamento, analisi di laboratorio e controlli periodici dei segni vitali. Il farmaco viene somministrato attraverso iniezione sottocutanea con una dose massima giornaliera di 400 mg.