Bronchiectasie | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sull’efficacia e la sicurezza di GSK3862995B rispetto al placebo in pazienti adulti con bronchiectasie di età compresa tra 18 e 85 anni

Mon, 04 May 2026 13:52:59 +0000

Questo studio riguarda le persone che soffrono di bronchiectasie, una malattia dei polmoni in cui le vie aeree si danneggiano e si allargano in modo permanente, rendendo difficile la respirazione e causando tosse frequente con produzione di muco. Le persone con questa condizione possono avere riacutizzazioni, cioè periodi in cui i sintomi peggiorano improvvisamente. Lo studio esamina un nuovo medicinale sperimentale chiamato GSK3862995B, che viene confrontato con un placebo. Il medicinale viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle.

Lo scopo dello studio è valutare se GSK3862995B possa ridurre il numero di riacutizzazioni nei partecipanti con bronchiectasie rispetto al placebo. Durante lo studio vengono anche raccolte informazioni sulla sicurezza del medicinale, su come il corpo reagisce ad esso e su come viene assorbito ed eliminato dall’organismo. I partecipanti ricevono il trattamento per un certo periodo di tempo e vengono monitorati regolarmente attraverso visite mediche.

Lo studio è organizzato in modo che né i partecipanti né i medici sappiano chi riceve il medicinale sperimentale e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più possibile affidabili. Oltre al medicinale in studio, viene utilizzata anche una soluzione iniettabile di destrosio al 5% come parte delle procedure dello studio. I medici osservano quante volte si verificano le riacutizzazioni, quanto tempo passa prima della prima riacutizzazione e se ci sono riacutizzazioni gravi durante il periodo di trattamento.

Studio sull’efficacia e la sicurezza di AZD0292 in persone di età superiore ai 12 anni con bronchiectasie e colonizzazione cronica da Pseudomonas aeruginosa.

Fri, 24 Apr 2026 09:34:38 +0000

Questo studio si concentra sulla Bronchiectasis, una condizione in cui le vie aeree dei polmoni si danneggiano e si allargano in modo permanente, rendendo difficile l’espulsione del muco. La malattia è complicata dalla colonizzazione cronica da Pseudomonas aeruginosa, una situazione in cui un particolare tipo di batterio si stabilisce nei polmoni in modo persistente. Lo scopo della ricerca è valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco AZD0292 somministrato tramite infusione endovenosa, ovvero una procedura che introduce il medicinale direttamente nel sangue attraverso una vena.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno sia il farmaco sperimentale che un placebo. Il farmaco viene somministrato in diverse dosi per osservare come il corpo reagisce e come la sostanza si muove all’interno dell’organismo, un processo noto come farmacocinetica. Verranno monitorati eventi come le riacutizzazioni polmonari, che rappresentano improvvisi peggioramenti dei sintomi respiratori, per capire se il trattamento può ridurne la frequenza e la gravità.

Studio sull’azitromicina per prevenire le infezioni respiratorie nei bambini con danni polmonari strutturali o malformazioni congenite

Fri, 24 Apr 2026 09:33:13 +0000

Questo studio clinico riguarda bambini dalla nascita fino a 6 anni di età che presentano danni strutturali ai polmoni o malformazioni congenite dei polmoni e delle vie aeree. Le condizioni incluse nello studio sono la tracheomalacia, che è un indebolimento della trachea, le malformazioni cistiche polmonari, che sono anomalie nello sviluppo del tessuto polmonare, condizioni dopo interventi per anelli vascolari che comprimono le vie aeree centrali, la sindrome da iperinflazione lobare, che è un eccessivo gonfiore di una parte del polmone, la displasia broncopolmonare, che è un danno polmonare che può verificarsi nei neonati prematuri, le bronchiectasie, che sono dilatazioni permanenti dei bronchi, e l’atelettasia cronica, che è il collasso persistente di una parte del polmone. I bambini con queste condizioni sono spesso soggetti a infezioni respiratorie ripetute che richiedono trattamento con antibiotici.

Lo studio valuterà l’efficacia di un trattamento di mantenimento di sei mesi con azitromicina, un antibiotico, nel ridurre il numero di episodi di peggioramento respiratorio nei bambini con queste condizioni. Durante lo studio alcuni bambini riceveranno azitromicina mentre altri riceveranno placebo. Lo scopo dello studio è determinare se il trattamento prolungato con questo antibiotico può ridurre la frequenza delle infezioni respiratorie e dei peggioramenti della condizione polmonare in questi bambini particolarmente vulnerabili.

Lo studio confronterà tra i due gruppi di trattamento il numero di episodi di peggioramento respiratorio, la loro durata, il numero di ricoveri ospedalieri necessari e la durata di questi ricoveri durante il periodo di trattamento di sei mesi. I bambini partecipanti saranno seguiti presso centri specializzati in pneumologia pediatrica e i genitori dovranno fornire il consenso informato scritto per la partecipazione del proprio figlio allo studio.

Studio sull’efficacia e la sicurezza dell’immunoglobulina umana normale nebulizzata CSL787 in adulti di età compresa tra 18 e 85 anni con bronchiectasie non dovute a fibrosi cistica

Fri, 24 Apr 2026 09:32:13 +0000

Questo studio clinico esamina il trattamento della bronchiectasia non dovuta a fibrosi cistica, una condizione che causa l’allargamento permanente delle vie aeree nei polmoni. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato CSL787, che è una soluzione per inalazione contenente immunoglobulina umana normale. Il farmaco viene somministrato attraverso un nebulizzatore, un dispositivo che trasforma il medicinale liquido in una nebbia fine che può essere inalata.

Lo studio ha lo scopo di determinare l’efficacia e la sicurezza di diverse dosi di CSL787 nel prevenire le riacutizzazioni della malattia. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco CSL787, mentre altri riceveranno un placebo, entrambi somministrati tramite nebulizzazione. Il periodo di trattamento durerà fino a 12 mesi.

La ricerca coinvolgerà persone adulte con bronchiectasia non dovuta a fibrosi cistica che hanno avuto episodi di peggioramento della loro condizione nell’anno precedente. I partecipanti continueranno a utilizzare i loro normali farmaci per la bronchiectasia durante lo studio. Durante il corso dello studio, verranno monitorate le riacutizzazioni della malattia e la qualità della vita dei partecipanti.

Studio sull’efficacia e la sicurezza di BI 1291583 somministrato una volta al giorno in pazienti adulti con bronchiectasie

Fri, 24 Apr 2026 09:32:12 +0000

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della bronchiectasia, una condizione in cui le vie respiratorie dei polmoni diventano allargate in modo anomalo, causando accumulo di muco, infezioni ricorrenti e difficoltà respiratorie. La ricerca valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato BI 1291583, somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale una volta al giorno.

Lo studio ha lo scopo di verificare se il farmaco BI 1291583 sia più efficace del placebo nel ridurre il numero di episodi di peggioramento della malattia, chiamati riacutizzazioni polmonari. Il trattamento durerà fino a 76 settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno quotidianamente o il farmaco in studio o il placebo.

Durante lo studio verranno valutati diversi aspetti della malattia, tra cui la frequenza delle riacutizzazioni, la funzionalità respiratoria e la qualità della vita dei partecipanti. I pazienti saranno monitorati regolarmente per verificare sia l’efficacia del trattamento che eventuali effetti collaterali. Questo studio fa parte di un programma di ricerca più ampio chiamato AIRTIVITY®.

Studio sull’Efficacia di Ensifentrina nei Pazienti con Bronchiectasie non Fibrocistiche

Fri, 24 Apr 2026 09:28:57 +0000

Lo studio clinico si concentra sulla Bronchiectasia non fibrosi cistica, una malattia polmonare cronica caratterizzata da tosse persistente e produzione di muco. Il trattamento in esame è una sospensione per inalazione chiamata Ensifentrine, nota anche con il codice RPL554. Questo farmaco viene somministrato tramite inalazione e mira a ridurre le esacerbazioni polmonari, ovvero peggioramenti improvvisi dei sintomi respiratori.

Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di Ensifentrine rispetto a un placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento due volte al giorno per un periodo massimo di 156 giorni. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi respiratori e nella frequenza delle esacerbazioni polmonari.

La Ensifentrine è una sostanza chimica che viene somministrata sotto forma di sospensione per inalazione. Il placebo utilizzato nello studio è simile alla sospensione di Ensifentrine, ma non contiene il principio attivo. I partecipanti saranno seguiti per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento nel migliorare i sintomi della Bronchiectasia non fibrosi cistica.

Studio sull’uso di colistimetato sodico in pazienti adulti con bronchiectasie e nuova infezione asintomatica da Pseudomonas aeruginosa

Fri, 24 Apr 2026 09:25:55 +0000

Lo studio si concentra su pazienti adulti con una condizione polmonare chiamata bronchiectasie, che hanno una nuova infezione asintomatica da Pseudomonas aeruginosa. Questa infezione è un tipo di batterio che può causare problemi respiratori. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ColiFin®, che contiene la sostanza attiva colistimetato sodico. Questo farmaco viene somministrato attraverso un nebulizzatore, un dispositivo che trasforma il farmaco in una nebbia da inalare.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trattamento con ColiFin® nel ridurre la presenza del batterio Pseudomonas aeruginosa nelle vie respiratorie dei pazienti. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 28 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per verificare se il batterio è stato eliminato e per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi respiratori e nella qualità della vita.

Lo studio è progettato per confrontare i risultati del trattamento con ColiFin® rispetto a un trattamento standard. I partecipanti saranno seguiti per un totale di 28 settimane per valutare l’efficacia a lungo termine del trattamento e per monitorare eventuali riacutizzazioni dei sintomi respiratori. Questo aiuterà a determinare se ColiFin® può essere un’opzione efficace per gestire le infezioni da Pseudomonas aeruginosa nei pazienti con bronchiectasie.

Studio sull’efficacia della soluzione salina ipertonica al 7% e della tecnica ELTGOL nei pazienti con bronchiectasie

Fri, 24 Apr 2026 09:24:50 +0000

La ricerca si concentra sulla bronchiectasia, una condizione polmonare in cui le vie aeree si dilatano in modo anomalo, causando accumulo di muco e infezioni frequenti. Lo studio esamina l’efficacia di una soluzione salina ipertonica al 7% inalata prima della fisioterapia ELTGOL, una tecnica che aiuta a rimuovere il muco dai polmoni. La soluzione salina ipertonica è una miscela di acqua e sale con una concentrazione di sale più alta rispetto alla soluzione salina normale. L’obiettivo è valutare se questa combinazione migliora la rimozione del muco nei pazienti con bronchiectasia rispetto all’uso di una soluzione salina normale o alla sola fisioterapia ELTGOL.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una volta al giorno la soluzione salina ipertonica e due volte al giorno la fisioterapia ELTGOL. Alcuni riceveranno invece una soluzione salina normale o solo la fisioterapia. La durata del trattamento è di 12 mesi. I ricercatori monitoreranno il peso e il volume del muco espulso, la frequenza della tosse e la qualità della vita dei partecipanti. Verranno anche valutati eventuali effetti collaterali e la capacità polmonare.

Studio sui Regimi Antibiotici Ciprofloxacina e Colistimetato di Sodio per Adulti con Bronchiectasie

Fri, 24 Apr 2026 09:23:31 +0000

La ricerca riguarda il trattamento delle infezioni delle vie aeree nei pazienti adulti con bronchiectasie, una condizione in cui le vie respiratorie si dilatano in modo anomalo, causando problemi respiratori. Lo studio confronta due regimi antibiotici per trattare un’infezione precoce da Pseudomonas aeruginosa (PA), un batterio che può causare infezioni polmonari. I farmaci utilizzati sono ciprofloxacina, un antibiotico in forma di compresse, e colistimetato sodico, somministrato tramite inalazione. Inoltre, viene utilizzato ceftazidime pentaidrato, un antibiotico somministrato tramite iniezione.

Lo scopo dello studio è dimostrare che un trattamento di 14 giorni con ciprofloxacina orale, combinato con colistimetato sodico nebulizzato per 3 mesi, non è meno efficace di una terapia sistemica di 14 giorni con due antibiotici, inclusa un’iniezione di un beta-lattamico anti-PA, combinata con colistimetato sodico nebulizzato per 3 mesi. L’obiettivo principale è valutare il tasso di eradicazione del PA dopo 6 mesi dall’inizio della terapia antibiotica nei pazienti con bronchiectasie.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la qualità della vita. Verranno effettuati controlli regolari per verificare la presenza di PA e per valutare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento delle infezioni polmonari nei pazienti con bronchiectasie.

Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Formulazioni di Ossido Nitrico Nebulizzato in Pazienti con Bronchiectasie non Fibrosi Cistica e Pseudomonas Aeruginosa

Fri, 24 Apr 2026 09:22:08 +0000

La ricerca si concentra su una condizione chiamata Bronchiectasia non fibrosi cistica, che è una malattia polmonare caratterizzata da tosse cronica e produzione di muco. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con infezioni da Pseudomonas aeruginosa o altri microrganismi potenzialmente patogeni. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una nuova formulazione di ossido nitrico nebulizzato, chiamata RESP30X, in questi pazienti.

Il trattamento prevede l’uso di una soluzione nebulizzata contenente nitrito di sodio, somministrata tramite un dispositivo portatile chiamato PARI eFlow Nebulizer System. Inoltre, i partecipanti possono utilizzare un inalatore contenente solfato di salbutamolo, un farmaco comunemente usato per alleviare i sintomi respiratori. Lo studio è progettato per monitorare eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri vitali dei partecipanti durante il trattamento.

La ricerca si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una valutazione iniziale della sicurezza e proseguendo con un’analisi più dettagliata dell’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e raccogliere dati utili per valutare il potenziale beneficio del trattamento. L’obiettivo finale è determinare se il trattamento con RESP30X può essere una nuova opzione terapeutica per i pazienti con questa forma di bronchiectasia.

Studio sull’efficacia e sicurezza di Itepekimab in pazienti con bronchiectasie non fibrosi cistica

Fri, 24 Apr 2026 09:21:03 +0000

Lo studio clinico si concentra sulla bronchiectasia, una condizione polmonare caratterizzata da tosse cronica, produzione di espettorato e infezioni respiratorie ricorrenti. Questa ricerca mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato itepekimab. Itepekimab è un anticorpo monoclonale umano progettato per agire contro una proteina specifica nel corpo, l’interleuchina-33, che può essere coinvolta nei processi infiammatori delle vie respiratorie.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno itepekimab o un placebo attraverso un’iniezione sottocutanea. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di itepekimab rispetto al placebo nel ridurre le esacerbazioni polmonari, che sono peggioramenti improvvisi dei sintomi respiratori. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per monitorare la frequenza e la gravità di queste esacerbazioni, oltre a valutare eventuali effetti collaterali del trattamento.

Lo studio è progettato per includere adulti di età compresa tra 18 e 85 anni che hanno una storia clinica di bronchiectasia non correlata alla fibrosi cistica. I partecipanti devono aver avuto almeno due esacerbazioni moderate o una grave nell’ultimo anno. I risultati attesi includono la riduzione del tasso annuale di esacerbazioni polmonari e il miglioramento della qualità della vita legata ai sintomi respiratori. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come itepekimab possa aiutare a gestire questa condizione polmonare cronica.

Studio sull’uso di tobramicina e colistimetato sodico in pazienti adulti con bronchiectasie e infezione bronchiale cronica

Fri, 24 Apr 2026 09:20:58 +0000

Lo studio si concentra sulla bronchiectasia negli adulti, una condizione in cui i bronchi nei polmoni si dilatano in modo anomalo, causando infezioni respiratorie croniche. L’obiettivo è valutare se l’uso di antibiotici per inalazione possa ridurre il numero di batteri nei polmoni rispetto a un gruppo che riceve un placebo. Gli antibiotici utilizzati nello studio sono tobramicina e colistimetato sodico, entrambi somministrati come soluzione per nebulizzazione, cioè attraverso un dispositivo che trasforma il farmaco in una nebbia da inalare.

I partecipanti allo studio riceveranno un trattamento mirato con antibiotici per via orale o endovenosa, seguito da un trattamento con antibiotici per inalazione. Lo studio mira a osservare se questo approccio riduce la quantità di batteri nei polmoni. La durata massima del trattamento con antibiotici per inalazione è di 48 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e confrontare i risultati con quelli del gruppo che riceve il placebo.

Studio sull’efficacia di Gremubamab nei pazienti con bronchiectasie e infezione cronica da Pseudomonas aeruginosa

Fri, 24 Apr 2026 09:19:09 +0000

Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata bronchiectasie, che è un problema polmonare in cui le vie aeree si allargano e si infiammano, e su un’infezione cronica causata dal batterio Pseudomonas aeruginosa. Questo batterio può causare infezioni persistenti nei polmoni, specialmente in persone con bronchiectasie. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Gremubamab, somministrato come soluzione per infusione, che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Gremubamab nel ridurre la quantità di batteri Pseudomonas aeruginosa nel muco dei polmoni dopo 12 settimane di trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Gremubamab o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 12 settimane.

Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi e nella quantità di batteri nei polmoni. I risultati saranno valutati in diversi momenti, fino a 168 giorni dall’inizio del trattamento, per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco. Questo aiuterà a capire se Gremubamab può essere un trattamento utile per le persone con bronchiectasie e infezione cronica da Pseudomonas aeruginosa.

Studio sulla tollerabilità di BI 1291583 in pazienti adulti con bronchiectasie da fibrosi cistica

Fri, 24 Apr 2026 09:18:28 +0000

La ricerca si concentra su una condizione chiamata bronchiectasia da fibrosi cistica, una malattia polmonare che causa difficoltà respiratorie e infezioni frequenti. Lo studio esamina un nuovo farmaco chiamato BI 1291583, somministrato in forma di compressa, per vedere come viene tollerato dai pazienti. Il farmaco sarà confrontato con un placebo, che è una compressa senza principio attivo, per valutare la sua sicurezza e tollerabilità.

Il trattamento con BI 1291583 sarà somministrato una volta al giorno per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il farmaco viene assorbito e processato dal corpo. Lo studio mira a determinare quanti pazienti sperimentano effetti collaterali durante il trattamento.

Oltre a BI 1291583, i partecipanti utilizzeranno anche un inalatore contenente solfato di salbutamolo, un farmaco comunemente usato per alleviare i sintomi respiratori. Questo studio aiuterà a capire meglio se BI 1291583 può essere un trattamento efficace e sicuro per le persone con bronchiectasia da fibrosi cistica.

Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di BI 1291583 in pazienti con bronchiectasie che hanno partecipato a uno studio precedente

Fri, 24 Apr 2026 09:15:48 +0000

La ricerca si concentra sulla bronchiectasia, una malattia polmonare cronica in cui le vie aeree si allargano in modo anomalo, causando accumulo di muco e infezioni frequenti. Lo studio esamina l’uso a lungo termine di un farmaco chiamato BI 1291583, somministrato per via orale in compresse da 1 mg, 2,5 mg e 5 mg. Questo farmaco è stato precedentemente testato in un altro studio e ora si vuole valutare la sua sicurezza e efficacia nel tempo.

Il farmaco BI 1291583 sarà confrontato con un placebo, una sostanza senza principi attivi, per capire meglio i suoi effetti. L’obiettivo principale è verificare la sicurezza del farmaco, osservando il numero di eventi avversi che possono emergere durante il trattamento. Inoltre, si valuterà il tempo che intercorre fino alla prima riacutizzazione polmonare e la frequenza di queste riacutizzazioni nel corso dello studio.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà pazienti che hanno già partecipato a un precedente studio con lo stesso farmaco. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi, durante il quale saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e miglioramenti della loro condizione respiratoria.