Lo scopo dello studio è verificare se il tuvusertib sia efficace nei pazienti che hanno avuto una prima ricomparsa della malattia dopo aver ricevuto i trattamenti standard, che includono radioterapia e chemioterapia con farmaci come procarbazina, lomustina, vincristina o temozolomide. L’efficacia verrà valutata misurando il tempo durante il quale la malattia non progredisce, utilizzando esami di risonanza magnetica, che è una tecnica di imaging che permette di visualizzare il cervello in modo dettagliato. Durante lo studio i pazienti riceveranno il tuvusertib e verranno sottoposti a controlli regolari per monitorare l’andamento della malattia e verificare eventuali effetti collaterali.

Nel corso dello studio verranno anche valutati altri aspetti importanti come la risposta complessiva al trattamento, la sopravvivenza globale, il tempo fino al successivo intervento terapeutico e la funzione cognitiva attraverso vari test. Saranno inoltre monitorati lo stato neurologico dei pazienti, la loro capacità di svolgere le attività quotidiane e i sintomi riferiti direttamente dai pazienti attraverso questionari specifici. La sicurezza del trattamento verrà valutata registrando tutti gli eventi avversi che potrebbero verificarsi durante la somministrazione del farmaco.

Lo scopo principale dello studio è documentare la sicurezza di queste terapie combinate e osservare la loro attività contro il tumore. Dopo la rimozione chirurgica del tumore o una biopsia, i pazienti riceveranno un’iniezione di ipilimumab direttamente nel tumore e nivolumab per via endovenosa. Successivamente, il trattamento continuerà con somministrazioni combinate di nivolumab sia nella cavità lasciata dal tumore che per via endovenosa. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di studio.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con un piccolo numero di partecipanti per valutare la sicurezza del trattamento. Se i risultati iniziali sono promettenti, il numero di partecipanti potrebbe aumentare. I pazienti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel rallentare o fermare la crescita del tumore. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da glioblastoma ricorrente.