Lo scopo dello studio è valutare come il medicinale si distribuisce nei polmoni quando viene inalato. L’AmBisome viene marcato con tecnezio-99m per permettere ai medici di vedere esattamente dove si deposita il farmaco nei polmoni utilizzando speciali tecniche di imaging. Questa informazione è importante per capire se il medicinale raggiunge le aree infette dei polmoni e per determinare quale sia la dose più appropriata da utilizzare.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per inalazione e verranno sottoposti a scansioni per vedere dove si deposita il medicinale. Verranno anche prelevati campioni di sangue per capire quanto medicinale viene assorbito dal corpo. I medici monitoreranno attentamente i partecipanti per verificare eventuali effetti collaterali del trattamento e valuteranno quanto sia efficace e conveniente questa forma di somministrazione del farmaco.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con rezafungin per sei mesi sia efficace nel trattare l’aspergillosi polmonare cronica in persone che hanno poche altre possibilità di cura. Durante lo studio vengono misurati diversi aspetti per vedere se il trattamento funziona, tra cui come si sentono i pazienti nella loro vita quotidiana, se il loro peso cambia e se le immagini dei polmoni ottenute con la tomografia computerizzata mostrano miglioramenti. La tomografia computerizzata è un esame che produce immagini dettagliate dell’interno del corpo usando raggi X.

Durante lo studio i partecipanti ricevono il farmaco regolarmente per un periodo fino a sei mesi. Vengono effettuate varie valutazioni a tre mesi e a sei mesi dall’inizio del trattamento per controllare l’andamento della malattia e la sicurezza del farmaco. Queste valutazioni includono questionari sulla qualità della vita e sui sintomi respiratori, misurazioni del peso, esami del sangue per controllare i livelli di anticorpi contro l’Aspergillus, analisi di campioni respiratori e controlli radiologici. Vengono anche registrati eventuali effetti indesiderati, ricoveri in ospedale e la necessità di altri farmaci come antibiotici o steroidi.

Lo scopo dello studio è verificare la sicurezza e l’efficacia del PC945 quando viene aggiunto alla terapia antifungina esistente. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo massimo di 12 settimane. Durante questo periodo, i ricercatori monitoreranno la risposta complessiva dei partecipanti al trattamento, cercando di capire se il farmaco aiuta a migliorare i sintomi dell’infezione.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il PC945 e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. L’obiettivo principale è vedere quanti partecipanti mostrano una risposta completa o parziale al trattamento entro le 12 settimane. I risultati aiuteranno a determinare se il PC945 può essere un’opzione efficace per le persone con Aspergillosi Polmonare Invasiva Refrattaria.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di [68Ga]Ga-DFO-B e verranno sottoposti a scansioni PET/CT. Queste scansioni aiuteranno a visualizzare le aree infette nei polmoni. La PET/CT è una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo. Lo studio mira a dimostrare che questa tecnica può essere utilizzata per identificare laspergillosi polmonare in modo efficace.

Lo studio si svolgerà per un periodo limitato e coinvolgerà adulti con sospetta aspergillosi polmonare cronica o aspergillosi broncopolmonare allergica (ABPA). Non ci sarà interferenza significativa con le cure standard e il follow-up dei partecipanti. L’obiettivo principale è valutare come la sostanza radioattiva si accumula nelle lesioni sospette di aspergillosi nei polmoni, fornendo informazioni utili per la diagnosi e il trattamento della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di sei mesi. Alcuni riceveranno solo itraconazolo, mentre altri riceveranno una combinazione di itraconazolo e AmBisome. I pazienti saranno monitorati per valutare i miglioramenti clinici e radiologici, cioè i cambiamenti nei sintomi e nelle immagini dei polmoni. Lo studio è progettato per determinare quale trattamento sia più efficace nel migliorare la condizione dei pazienti con Aspergillosi Polmonare Cronica.

Oltre ai trattamenti principali, lo studio prevede anche l’uso di salbutamolo, un farmaco che aiuta a migliorare la respirazione, e cloruro di sodio, utilizzato come soluzione per l’iniezione. Questi farmaci supportano il trattamento principale e aiutano a gestire i sintomi respiratori. I risultati dello studio aiuteranno a capire quale combinazione di trattamenti offre i migliori risultati per i pazienti affetti da questa malattia polmonare cronica.