Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di denosumab e saranno monitorati per un periodo di nove mesi. Verranno effettuati esami radiologici, come radiografie e tomografie computerizzate (CT), per valutare la guarigione delle fratture e la condizione del piede. Questi esami saranno eseguiti all’inizio dello studio e poi a intervalli regolari di tre mesi. Inoltre, verranno misurati la pressione plantare, il volume e la temperatura del piede per monitorare eventuali cambiamenti.

Lo studio mira a determinare se il trattamento con denosumab possa prevenire ulteriori deformazioni del piede e migliorare la qualità della vita nei pazienti con piede di Charcot associato al diabete. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa complicazione del diabete.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del denosumab nel trattamento del piede di Charcot acuto nei pazienti diabetici. I partecipanti allo studio riceveranno iniezioni del farmaco o un placebo, e il progresso della loro condizione sarà monitorato nel tempo. Lo studio è condotto in modo “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a visite regolari per valutare la guarigione del piede, utilizzando strumenti come radiografie e MRI per monitorare i cambiamenti nelle ossa e nei tessuti. L’obiettivo principale è determinare quanto tempo ci vuole affinché il piede di Charcot guarisca clinicamente, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della guarigione attraverso immagini mediche e il numero di ricadute. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2027.