Durante lo studio vengono utilizzati diversi strumenti per misurare il livello di ansia e lo stato di rilassamento dei partecipanti. Viene registrato l’elettroencefalogramma, un esame che misura l’attività elettrica del cervello attraverso sensori posizionati sulla testa, permettendo di capire quanto una persona sia sveglia o rilassata. Vengono inoltre utilizzate alcune scale di valutazione dell’ansia, che sono questionari semplici dove i partecipanti indicano quanto si sentono ansiosi o preoccupati. Questi strumenti aiutano i ricercatori a capire in modo oggettivo come cambia lo stato emotivo delle persone prima dell’intervento.

Lo studio prevede anche la misurazione di altri parametri come la pressione sanguigna, la frequenza del battito cardiaco e il livello di ossigeno nel sangue, che sono tutti indicatori dello stato fisico della persona. Vengono raccolte informazioni generali sui partecipanti e sul tipo di intervento chirurgico che devono affrontare. L’obiettivo finale è determinare quale dei due metodi, la musicoterapia o il farmaco, sia più efficace nel mantenere un effetto calmante prolungato prima dell’operazione.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di soluzione oromucosale, che è un liquido che si applica all’interno della bocca. Due prodotti contenenti midazolam sono utilizzati nello studio: BUCCOLAM 2.5 mg e Midazolam Rowa 2.5 mg. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza del tablet rispetto al midazolam nel controllo dell’ansia nei bambini di età compresa tra uno e otto anni. L’ipotesi è che la distrazione con il tablet possa essere altrettanto efficace o migliore rispetto al trattamento standard con midazolam.

Durante lo studio, i bambini riceveranno uno dei due trattamenti prima dell’induzione dell’anestesia. L’obiettivo principale è ridurre il livello di ansia durante il periodo perioperatorio, in particolare durante l’induzione dell’anestesia. I risultati saranno valutati attraverso osservazioni e punteggi dati dai genitori e dagli anestesisti. Lo studio mira a determinare quale metodo sia più efficace nel gestire l’ansia nei bambini sottoposti a interventi chirurgici in day-care.