Lo scopo principale dello studio è verificare se l’aggiunta di tTF-NGR alla trabectedina possa migliorare il tempo in cui la malattia rimane stabile senza peggiorare. Entrambi i farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa. La trabectedina è un farmaco chemioterapico già approvato per il trattamento del sarcoma, mentre il tTF-NGR è un nuovo farmaco sperimentale progettato per concentrare meglio la chemioterapia all’interno del tumore.

I pazienti che partecipano allo studio riceveranno uno dei due trattamenti: o la sola trabectedina oppure la combinazione di trabectedina e tTF-NGR. Durante lo studio, verranno effettuati regolari controlli medici e esami radiologici per monitorare la risposta al trattamento. Il periodo di trattamento può durare fino a 360 giorni, a seconda della risposta del paziente alla terapia.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci nel rallentare la progressione della malattia nei pazienti con questi tipi di tumori. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di due anni. Il propranololo cloridrato sarà somministrato in compresse, mentre il pembrolizumab sarà somministrato tramite infusione endovenosa. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto del propranololo per confrontare i risultati.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. I risultati saranno misurati utilizzando criteri standard per valutare la risposta ai tumori solidi. L’obiettivo principale è determinare quanti pazienti non mostrano progressione della malattia dopo tre mesi di trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questi farmaci possano lavorare insieme per trattare questi tumori complessi.