Angina pectoris | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sulla terapia genica XC001 somministrata tramite catetere in pazienti con angina refrattaria causata da malattia coronarica

Mon, 04 May 2026 13:52:34 +0000

Questo studio clinico riguarda l’angina refrattaria dovuta a malattia coronarica ostruttiva, una condizione in cui il cuore non riceve abbastanza sangue a causa del restringimento delle arterie coronarie, provocando dolore al petto chiamato angina che non risponde adeguatamente ai farmaci disponibili e non può essere trattato con interventi di rivascolarizzazione come bypass o angioplastica. Lo studio valuterà un trattamento chiamato XC001, che è una terapia genica contenente sequenze che codificano per diverse forme di una proteina umana chiamata fattore di crescita endoteliale vascolare. Questo prodotto viene somministrato direttamente nel muscolo cardiaco attraverso un catetere inserito nel cuore. Durante lo studio verranno utilizzate anche sostanze per esami diagnostici come ammoniaca 13N e flurpiridaz F 18, che sono traccianti radioattivi impiegati per visualizzare il flusso sanguigno nel cuore mediante una tecnica di imaging chiamata tomografia a emissione di positroni.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con XC001 possa migliorare la capacità di esercizio fisico, ridurre la frequenza degli episodi di angina e diminuire la quantità di tessuto cardiaco che soffre per mancanza di ossigeno, confrontando i risultati con quelli di persone che ricevono una procedura fittizia senza il farmaco attivo. Lo studio prevede due parti: una prima fase con un numero limitato di partecipanti per valutare la sicurezza, seguita da una fase più ampia in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere XC001 o la procedura fittizia. I partecipanti non sapranno quale trattamento hanno ricevuto per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio i partecipanti dovranno sottoporsi a vari esami tra cui test da sforzo su tapis roulant per misurare quanto tempo riescono a camminare prima che compaia il dolore al petto, esami di imaging del cuore per valutare il flusso sanguigno e la presenza di aree che non ricevono abbastanza ossigeno, e dovranno compilare un diario giornaliero per registrare gli episodi di angina e l’uso di farmaci per il dolore. Il periodo principale dello studio dura ventisei settimane dopo la procedura, con la possibilità di partecipare a un periodo di estensione di ulteriori ventisei settimane. Durante tutto lo studio verranno monitorati attentamente gli effetti indesiderati, la sicurezza del trattamento e del dispositivo utilizzato per somministrarlo, oltre alla qualità di vita dei partecipanti attraverso questionari specifici.

Studio sull’Effetto Anti-anginoso di T89 nei Pazienti con Angina Stabile

Fri, 24 Apr 2026 09:24:51 +0000

Lo studio clinico si concentra su pazienti con angina stabile, una condizione in cui il cuore non riceve abbastanza sangue durante l’attività fisica, causando dolore al petto. L’obiettivo è confermare l’efficacia del farmaco T89 nel ridurre i sintomi dell’angina. Il farmaco T89 viene somministrato in forma di capsule e sarà confrontato con un placebo e con un altro farmaco noto come nitroglicerina, che viene assunto sotto la lingua per alleviare rapidamente il dolore al petto.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: uno riceverà T89, un altro riceverà il placebo, e il terzo gruppo riceverà nitroglicerina. Lo studio durerà diverse settimane, durante le quali i partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci abituali per il cuore, se stabilizzati, e registreranno i loro episodi di angina e l’uso di farmaci per alleviare i sintomi.

Il principale obiettivo è valutare se T89 può migliorare la durata dell’esercizio fisico senza sintomi di angina rispetto al placebo. Saranno monitorati anche eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza dei partecipanti. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio l’angina stabile e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

Studio sull’efficacia del diltiazem per migliorare la disfunzione microvascolare coronarica nei pazienti con angina

Fri, 24 Apr 2026 09:22:32 +0000

Lo studio si concentra sullangina, una condizione caratterizzata da dolore o fastidio al petto causato da un ridotto flusso di sangue al cuore. In particolare, si esamina una forma di angina legata a una disfunzione microvascolare coronarica, che riguarda i piccoli vasi sanguigni del cuore. Il trattamento in esame è il diltiazem, un farmaco che aiuta a migliorare il flusso sanguigno rilassando i vasi sanguigni. Il diltiazem viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato, il che significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia del diltiazem nel migliorare la funzione dei piccoli vasi sanguigni del cuore in pazienti con sintomi di disfunzione microvascolare coronarica. I partecipanti allo studio riceveranno il diltiazem o un placebo per un periodo massimo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e nella funzione dei vasi sanguigni.

Il farmaco cellulosa microcristallina è utilizzato come parte del trattamento, ma non è l’ingrediente attivo principale. Lo studio mira a determinare se il diltiazem può normalizzare almeno uno dei parametri anormali della funzione coronarica senza peggiorare quelli normali. I risultati aiuteranno a capire se il diltiazem può essere un trattamento efficace per le persone con questa forma di angina.