Lo scopo dello studio è verificare se una strategia che riduce l’uso dei mezzi di contrasto allo iodio, utilizzando quando possibile anidride carbonica per visualizzare le arterie, possa diminuire il rischio di danni ai reni dopo l’intervento rispetto al metodo abituale. I danni ai reni dopo questo tipo di operazione rappresentano una complicazione possibile e lo studio vuole capire se limitare la quantità di contrasto allo iodio possa essere utile per proteggere la funzione renale.

Durante lo studio i partecipanti verranno sottoposti all’intervento chirurgico programmato e successivamente verranno controllati per valutare come funzionano i loro reni nei giorni seguenti l’operazione e nel tempo. Verranno effettuati esami del sangue e delle urine per misurare la funzione renale, esami radiologici di controllo e questionari sulla qualità della vita. I controlli continueranno per tre anni dopo l’intervento per verificare lo stato di salute generale, la funzione dei reni e l’efficacia della riparazione dell’aneurisma.

La metformina è un farmaco comunemente usato per trattare il diabete, ma in questo studio viene testato su persone che non hanno una storia di diabete. I partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo di cinque anni. Durante questo tempo, verranno effettuati controlli per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Un’analisi intermedia sarà condotta dopo 24 mesi per verificare i progressi e la sicurezza del trattamento. Lo studio mira a determinare se la metformina può ridurre il tasso di crescita degli aneurismi e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Oltre a monitorare la crescita degli aneurismi, lo studio esaminerà anche se la metformina può limitare l’aumento del volume dell’aneurisma, migliorare la qualità della vita legata alla salute e ridurre la necessità di interventi chirurgici. Saranno inoltre valutati eventuali effetti collaterali noti della metformina e possibili effetti inaspettati sugli aneurismi. Lo studio esplorerà anche se ci sono risposte legate alla dose o al tempo e se la metformina può influenzare positivamente alcuni marcatori di infiammazione e rimodellamento dei tessuti.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la fattibilità dell’impianto di queste cellule staminali nel sacco di un aneurisma dell’aorta addominale trattato con endoprotesi. I partecipanti allo studio sono pazienti con aneurisma dell’aorta addominale che devono sottoporsi a riparazione chirurgica endovascolare. Durante lo studio, i pazienti riceveranno l’iniezione delle cellule staminali e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la dimensione dell’aneurisma.

Il corso dello studio prevede il monitoraggio degli eventi avversi legati alla procedura e all’infusione delle cellule staminali, nonché l’osservazione di eventuali eventi avversi maggiori a livello cerebrale e cardiovascolare entro 12 mesi dal trattamento. Saranno inoltre valutati la riduzione della dimensione del sacco aneurismatico tramite esami di imaging, la migrazione dello stent, la presenza di perdite, il tasso di rintervento e il tasso di ricovero ospedaliero. Infine, verrà valutato il cambiamento nella qualità della vita dei pazienti un mese e un anno dopo il trattamento.