Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tramite un’iniezione sotto la pelle o il farmaco R2R01 o un placebo composto da cloruro di sodio. Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici sanno quale sostanza venga somministrata. Il percorso prevede la somministrazione del trattamento durante l’intervento chirurgico e il monitoraggio successivo per osservare la salute dei reni e la sicurezza del farmaco nei giorni che seguono l’operazione.

Il farmaco empagliflozin appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2, che sono generalmente utilizzati per trattare il diabete di tipo 2. Tuttavia, in questo studio, viene testato per un uso diverso, ovvero la prevenzione dell’insufficienza renale acuta nei pazienti che devono sottoporsi a chirurgia cardiaca elettiva. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose giornaliera del farmaco o del placebo per un periodo massimo di 13 giorni.

Lo studio, chiamato VERTIGO, mira a determinare se l’empagliflozin possa effettivamente ridurre il rischio di peggioramento della funzione renale, che viene misurato attraverso una serie di parametri clinici nei 90 giorni successivi all’intervento chirurgico. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come prevenire complicazioni renali nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.

Lo scopo dello studio è capire quale dei due trattamenti sia più efficace nel ridurre l’insufficienza renale acuta entro 72 ore dall’intervento chirurgico al cuore. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti attraverso un’infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue tramite una flebo. Lo studio durerà per un periodo massimo di tre giorni per ogni partecipante.

Durante lo studio, verrà monitorata l’insufficienza renale acuta e altri aspetti della salute renale, come la necessità di dialisi o eventuali cambiamenti nella funzione renale nei mesi successivi all’intervento. L’obiettivo è ridurre il rischio di danni renali gravi e migliorare il recupero dopo l’intervento chirurgico al cuore.

Lo scopo dello studio è dimostrare che l’intervento con RESCAP iv può ridurre il tempo necessario per raggiungere la stabilità dei pazienti in terapia intensiva e diminuire l’incidenza e l’entità del danno renale acuto dopo l’uso della macchina cuore-polmone. Il danno renale acuto è una condizione in cui i reni smettono di funzionare correttamente, e viene monitorato per un periodo di 30 giorni e ulteriormente dopo 90 giorni dall’intervento chirurgico.

Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco RESCAP iv, mentre altri riceveranno un placebo, che è identico al farmaco ma senza la sostanza attiva. I risultati verranno confrontati per valutare l’efficacia del trattamento nel migliorare la stabilità dei pazienti e nel ridurre le complicazioni renali. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, con l’obiettivo di migliorare la sicurezza e l’efficacia degli interventi chirurgici cardiaci.

Lo studio confronta l’efficacia del concentrato di fibrinogeno con un placebo in pazienti che subiscono interventi chirurgici complessi al cuore. L’obiettivo principale è ridurre il numero di trasfusioni di sangue necessarie nelle prime 24 ore dopo l’intervento. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa durante l’intervento chirurgico. Il placebo è una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare i risultati con quelli del trattamento effettivo.

Lo studio è progettato per essere condotto in modo da garantire che né i pazienti né i medici sappiano chi riceve il trattamento attivo o il placebo, un metodo noto come “doppio cieco”. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I partecipanti saranno monitorati per valutare la quantità di sangue trasfuso e altri parametri di sicurezza e efficacia, come il volume di drenaggio del sangue e la durata della degenza ospedaliera. Lo studio si svolgerà fino al 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per ottobre 2023.