Il trattamento con omeprazolo viene somministrato sotto forma di polvere per sospensione orale, con una dose massima giornaliera di 1,7 mg per chilogrammo di peso corporeo. Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di sei settimane. I partecipanti sono neonati di età inferiore a un anno, con almeno tre episodi di reflusso al giorno e sintomi associati come pianto, irritabilità o difficoltà a prendere peso. Durante lo studio, i genitori registrano quotidianamente il numero di episodi di reflusso e altri sintomi tramite un’applicazione.

Lo studio mira a confrontare il numero di episodi di reflusso settimanali nei gruppi trattati con omeprazolo o dieta priva di latte vaccino rispetto al gruppo di controllo che riceve un placebo. I risultati principali includono la riduzione degli episodi di reflusso e il cambiamento nel peso dei neonati dopo quattro settimane di trattamento. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali del trattamento, come sintomi gastrointestinali o problemi respiratori. Alla fine del periodo di trattamento, verrà effettuato un test di provocazione orale con latte vaccino per confermare l’allergia al latte nei neonati che hanno seguito la dieta priva di latte vaccino.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento combinato nei bambini con allergia al latte vaccino. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi ridotte di latte insieme a Omalizumab per un periodo di tempo. L’obiettivo è vedere se i bambini possono tollerare il latte senza sintomi gravi o con sintomi lievi. Il trattamento con Omalizumab sarà gradualmente ridotto per osservare se i benefici si mantengono.

Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo di circa tre anni. Durante questo tempo, verranno effettuati test per valutare la tolleranza al latte e la risposta al trattamento. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di trattamenti può essere un’opzione sicura ed efficace per gestire l’allergia al latte vaccino nei bambini.