Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del BP1.4979 in donne con disturbo da alimentazione incontrollata di grado moderato o severo. I partecipanti assumeranno il farmaco due volte al giorno per un periodo di otto settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per vedere se il numero di episodi di alimentazione incontrollata diminuisce. I partecipanti terranno un diario per registrare questi episodi e verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare i progressi.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. Alla fine dello studio, i dati raccolti aiuteranno a determinare se il BP1.4979 è un trattamento efficace e sicuro per il disturbo da alimentazione incontrollata.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con idrocortisone o un placebo e parteciperanno a sessioni di terapia che li espongono a cibi reali. L’efficacia del trattamento sarà valutata osservando la riduzione del desiderio di cibo e la paura di perdere il controllo sull’alimentazione. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per vedere se ci sono cambiamenti nel loro comportamento alimentare e nel desiderio di cibo.

Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di idrocortisone alla terapia di esposizione al cibo può aiutare a migliorare i risultati per le persone con Disturbo da Alimentazione Incontrollata. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare questa condizione e migliorare la qualità della vita delle persone che ne soffrono.