L’obiettivo della ricerca è determinare la percentuale di pazienti che ottengono una risposta patologica completa, uno stato in cui non si riscontrano segni di malattia o di iperplasia endometriale (una crescita eccessiva delle cellule del rivestimento uterino) dopo un esame della biopsia condotto da un medico esperto. Durante il percorso, verranno monitorati aspetti come la variazione del peso corporeo, la qualità della vita e la presenza di eventuali segni di progressione della malattia, ovvero un peggioramento delle condizioni di salute.

Il farmaco viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento in pazienti i cui tumori non hanno risposto alle terapie standard precedenti o sono ricomparsi dopo il trattamento.

Lo studio è diviso in due fasi: nella prima fase si osserva principalmente come i pazienti tollerano il farmaco e quali effetti collaterali possono manifestarsi, mentre nella seconda fase si valuta quanto il farmaco è efficace nel controllare la crescita del tumore. Durante lo studio, i pazienti vengono sottoposti a controlli regolari tramite tomografia computerizzata o risonanza magnetica per verificare come il tumore risponde al trattamento.

Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, chiamata “escalation della dose”, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di JK06 per determinare la dose massima tollerata. Nella seconda fase, chiamata “espansione della dose”, verrà utilizzata la dose ottimale identificata nella fase precedente per trattare un numero maggiore di pazienti. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento.

Lo studio coinvolge pazienti con diversi tipi di tumori avanzati, tra cui cancro al polmone non a piccole cellule, carcinoma a cellule renali, cancro alla vescica, cancro alla testa e al collo, cancro al seno, cancro gastrico o gastroesofageo, cancro ovarico, cancro cervicale, adenocarcinoma endometriale, cancro alla prostata e sarcoma dei tessuti molli. I partecipanti devono aver già ricevuto trattamenti standard per il loro tipo di tumore e non avere altre opzioni terapeutiche disponibili. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come JK06 possa essere utilizzato per trattare questi tipi di cancro avanzato.

Il trattamento con JK08 sarà somministrato una volta alla settimana, e lo studio si svolgerà in due fasi: una fase iniziale per determinare la dose massima tollerata e una fase successiva per valutare la dose ottimale. I pazienti coinvolti nello studio potrebbero avere diversi tipi di tumori, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il melanoma, il carcinoma renale a cellule chiare o papillare, e altri tipi di tumori avanzati. Lo studio mira a identificare eventuali effetti collaterali e a determinare la dose più sicura ed efficace di JK08.

Oltre a JK08, i pazienti potrebbero ricevere Pembrolizumab, un farmaco somministrato tramite infusione, o Lenvatinib, che viene assunto per via orale sotto forma di capsule. Questi farmaci sono già utilizzati per trattare vari tipi di cancro e saranno combinati con JK08 per valutare se insieme possono migliorare i risultati del trattamento. Lo studio si propone di raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia di queste combinazioni di farmaci per offrire nuove opzioni terapeutiche ai pazienti con tumori difficili da trattare.