Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: rivaroxaban o acido acetilsalicilico. Alcuni potrebbero ricevere un placebo. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare l’incidenza di eventi come ictus, embolie sistemiche e altri problemi legati al sangue. Verranno anche valutati eventuali effetti collaterali, come sanguinamenti maggiori o minori, e si terrà conto della qualità della vita dei partecipanti.

Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più sicuro ed efficace per ridurre il rischio di ictus nei pazienti che hanno già subito un’ablazione con catetere per la fibrillazione atriale. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le linee guida per il trattamento di questi pazienti, garantendo una migliore gestione del rischio di ictus e una maggiore sicurezza complessiva.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: la procedura di isolamento delle vene polmonari o uno dei farmaci antiaritmici. La procedura con il Cryoballoon mira a isolare le vene polmonari, che sono spesso il punto di origine dell’aritmia, per prevenire ulteriori episodi. I farmaci antiaritmici, invece, sono progettati per stabilizzare il ritmo cardiaco e ridurre la frequenza degli episodi di aritmia. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto del farmaco attivo.

Lo studio durerà fino a 36 mesi, con valutazioni periodiche per monitorare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. I partecipanti saranno seguiti per vedere se il trattamento scelto riduce il numero di episodi di aritmia e migliora la qualità della vita. L’obiettivo è determinare quale approccio sia più efficace nel lungo termine per gestire la Fibrillazione Atriale Persistente.