L’obiettivo principale dello studio è capire se la combinazione di Baxdrostat e Dapagliflozin può ridurre il rischio di peggioramento della funzione renale o di morte per cause cardiovascolari, rispetto all’uso del solo Dapagliflozin. I partecipanti assumeranno i farmaci in forma di compresse per un periodo massimo di circa due mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nella loro salute renale e cardiovascolare.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento combinato, il solo Dapagliflozin o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare meglio le persone con malattia renale cronica e ipertensione.

Il trattamento sarà somministrato sotto forma di capsule o compresse rivestite, e i partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere la combinazione di farmaci o solo Dapagliflozin. Lo studio è progettato per durare circa 12 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di albumina nelle urine, un indicatore della salute renale. I partecipanti non sapranno quale trattamento stanno ricevendo, poiché lo studio è “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori conoscono il gruppo di trattamento assegnato.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la combinazione di Balcinrenone e Dapagliflozin è più efficace nel ridurre l’albuminuria rispetto al solo Dapagliflozin. Questo potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per le persone con Malattia Renale Cronica e Albuminuria. Durante lo studio, verranno valutati anche la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci per garantire che siano sicuri per l’uso nei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno baxdrostat in combinazione con dapagliflozin o solo dapagliflozin. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di baxdrostat. I farmaci saranno somministrati sotto forma di compresse da assumere per via orale. Lo studio durerà circa 24-26 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nella funzione renale, misurati attraverso un parametro chiamato eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato), e altri indicatori di salute renale e pressione sanguigna.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Abelacimab o un placebo, e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento nel prevenire ictus o altri eventi cardiovascolari. Lo studio è condotto in modalità “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. L’obiettivo è determinare se Abelacimab è più efficace del placebo nel ridurre il rischio di complicazioni legate alla fibrillazione atriale.