Lo studio coinvolge persone che hanno partecipato a studi precedenti con bepirovirsen e mira a osservare la loro risposta al trattamento nel tempo. Alcuni partecipanti potrebbero aver ricevuto anche un placebo in studi precedenti. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se la loro risposta al trattamento si mantiene nel tempo e se ci sono cambiamenti nei livelli di marcatori virali nel sangue. Lo studio non prevede l’uso di nuovi farmaci, ma si concentra sull’osservazione degli effetti a lungo termine del trattamento già ricevuto.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Bepirovirsen in persone con Epatite B Cronica che stanno già seguendo una terapia stabile con analoghi nucleos(t)idici. I partecipanti riceveranno il trattamento per 24 settimane. Durante questo periodo, alcuni riceveranno il Bepirovirsen, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con Bepirovirsen prevede dosi iniziali più alte per poi stabilizzarsi, con l’obiettivo di ottenere una cura funzionale del virus. I partecipanti continueranno a essere monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2026.