Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia dell’elacestrant rispetto alle terapie endocrine standard in termini di sopravvivenza libera da cancro al seno invasivo. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 60 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali recidive del cancro al seno o per la comparsa di nuovi tumori. Lo studio è progettato per essere globale e multicentrico, il che significa che coinvolgerà partecipanti da diverse parti del mondo.

Oltre a valutare l’efficacia del trattamento, lo studio esaminerà anche la qualità della vita dei partecipanti, monitorando eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei segni vitali. I risultati aiuteranno a determinare se l’elacestrant può essere un’opzione efficace per i pazienti con questo tipo di cancro al seno. Lo studio è aperto sia a donne che a uomini con diagnosi di cancro al seno precoce HR-positivo e HER2-negativo, che presentano un alto rischio di recidiva.

Lo scopo dello studio è determinare quale combinazione di trattamenti sia più efficace nel prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione (PFS). I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore e la sicurezza dei farmaci. Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di otto mesi, durante il quale i pazienti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose.

La ricerca mira anche a valutare la sopravvivenza complessiva, la risposta obiettiva al trattamento e la sicurezza dei farmaci. I risultati aiuteranno a capire quale combinazione di farmaci offre i migliori benefici per i pazienti con questo tipo di cancro del colon-retto metastatico. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti in futuro.

Il trattamento prevede l’uso di cabozantinib in dosi variabili fino a un massimo di 60 milligrammi al giorno, e lanreotide in dosi fino a 120 milligrammi. Lo studio si svolgerà in più fasi per valutare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di questi farmaci, oltre a misurare la loro efficacia nel ridurre la dimensione dei tumori secondo criteri specifici. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi.

Lo studio mira anche a identificare eventuali marcatori biologici che potrebbero influenzare l’efficacia o la sicurezza del trattamento. Questi marcatori sono sostanze nel corpo che possono fornire informazioni su come il trattamento sta funzionando. I risultati dello studio potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questi tipi di tumori neuroendocrini. Durante lo studio, verranno monitorati attentamente eventuali effetti collaterali gravi per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Il trattamento prevede quattro cicli iniziali con tutti e tre i farmaci somministrati per via endovenosa. Dopo questi cicli, i pazienti continueranno a ricevere solo il durvalumab come terapia di mantenimento. Lo scopo principale dello studio è verificare quanto questa combinazione di farmaci sia efficace nel trattare pazienti che non hanno mai ricevuto precedenti terapie per questo tipo di tumore.

I medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento (sopravvivenza globale). I ricercatori studieranno anche per quanto tempo la malattia rimane sotto controllo e quanti pazienti rispondono positivamente alla terapia.