Troina | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Associazione Oasi Maria S.S.Onlus

Łukasz Skibiński — Wed, 17 Dec 2025 12:50:45 +0000

Studio sull’efficacia e la sicurezza di AEF0217 in adulti e adolescenti con sindrome di Down

Wed, 03 Dec 2025 09:05:51 +0000

Questo studio clinico riguarda la sindrome di Down, una condizione genetica che può causare difficoltà nel comportamento e nelle capacità cognitive, cioè nelle funzioni mentali come la memoria, l’attenzione e la capacità di apprendere e comprendere. Lo studio valuterà un farmaco sperimentale chiamato AEF0217, che viene somministrato come soluzione orale da assumere per bocca. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in due diverse quantità, mentre altri riceveranno un placebo. Il farmaco agisce come inibitore specifico del segnale CB1, una sostanza che blocca un particolare meccanismo nel cervello.

Lo scopo dello studio è verificare se AEF0217 possa migliorare i comportamenti adattivi, cioè le capacità pratiche e sociali che permettono alle persone di gestire le attività quotidiane, rispetto al placebo. Lo studio durerà 24 settimane di trattamento, durante le quali verranno valutate diverse capacità come i comportamenti adattivi, le funzioni cognitive fluide che riguardano il ragionamento e la risoluzione di problemi, le capacità linguistiche e la qualità della vita. Verranno inoltre monitorate la sicurezza del farmaco e la sua tollerabilità attraverso esami di laboratorio, misurazione dei segni vitali come pressione e temperatura corporea, e registrazione di eventuali effetti indesiderati.

Durante lo studio i partecipanti dovranno essere accompagnati da un genitore o da una persona che si prende cura di loro in modo costante, che possa fornire informazioni dettagliate sulle capacità e sul comportamento del partecipante. Verranno effettuate diverse valutazioni attraverso test specifici che misurano vari aspetti come le abilità cognitive, il linguaggio, il sonno e il comportamento. Al termine delle 24 settimane di trattamento, i partecipanti continueranno a essere seguiti per altre 8 settimane fino alla fine dello studio alla settimana 32.

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Levetiracetam XR in Pazienti con Epilessia Parziale Farmaco-Resistente

Sun, 01 Jun 2025 00:01:43 +0000

Lo studio clinico si concentra sull’epilessia, in particolare sulle crisi focali resistenti ai farmaci. L’epilessia è una condizione neurologica caratterizzata da crisi ricorrenti. Le crisi focali iniziano in una parte specifica del cervello e possono causare sintomi come movimenti involontari, sensazioni strane o perdita di coscienza. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato Levetiracetam XR, una forma a rilascio prolungato del farmaco levetiracetam, utilizzato come terapia aggiuntiva per le persone con crisi focali resistenti ai farmaci.

Il trattamento prevede l’assunzione di Levetiracetam XR una volta al giorno. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo scopo principale dello studio è valutare se Levetiracetam XR può ridurre la frequenza delle crisi focali rispetto alla versione a rilascio immediato del farmaco. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 12 settimane per osservare eventuali cambiamenti nella frequenza delle crisi e nella qualità della vita.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci antiepilettici abituali durante lo studio. L’obiettivo è migliorare la gestione delle crisi focali e aumentare la soddisfazione dei pazienti con il trattamento. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio l’epilessia resistente ai farmaci.