Lo studio ha lo scopo di verificare quale sia il modo migliore per iniziare il trattamento con questi due medicinali: se iniziare a prenderli contemporaneamente oppure in momenti diversi. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno entrambi i medicinali attivi, mentre altri riceveranno uno dei medicinali insieme a un placebo. Il trattamento durerà circa 12 settimane.

La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e questo può portare a un progressivo peggioramento della loro funzione nel tempo. I medicinali utilizzati in questo studio potrebbero aiutare a rallentare questa progressione e a proteggere i reni da ulteriori danni. Durante lo studio, verranno monitorate diverse misure della funzione renale per valutare l’efficacia del trattamento.

L’obiettivo principale dello studio è capire se la combinazione di Baxdrostat e Dapagliflozin può ridurre il rischio di peggioramento della funzione renale o di morte per cause cardiovascolari, rispetto all’uso del solo Dapagliflozin. I partecipanti assumeranno i farmaci in forma di compresse per un periodo massimo di circa due mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nella loro salute renale e cardiovascolare.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento combinato, il solo Dapagliflozin o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare meglio le persone con malattia renale cronica e ipertensione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno baxdrostat in combinazione con dapagliflozin o solo dapagliflozin. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di baxdrostat. I farmaci saranno somministrati sotto forma di compresse da assumere per via orale. Lo studio durerà circa 24-26 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nella funzione renale, misurati attraverso un parametro chiamato eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato), e altri indicatori di salute renale e pressione sanguigna.

Lo scopo dello studio è valutare come diverse dosi del nuovo farmaco NNC0519-0130 possano ridurre il danno renale nei pazienti. Il farmaco viene somministrato utilizzando una penna pre-riempita speciale che permette di iniettare il medicinale sotto la pelle. Il trattamento continua per 36 settimane, durante le quali vengono monitorate le condizioni dei reni dei partecipanti.

Durante lo studio, i medici controlleranno diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui la funzione renale, il peso corporeo, la circonferenza della vita e la pressione sanguigna. Verranno anche monitorate eventuali modifiche nei livelli di zucchero nel sangue, particolarmente importante per i partecipanti che hanno il diabete. I medici terranno sotto controllo qualsiasi effetto collaterale che potrebbe verificarsi durante il trattamento.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi di Clazakizumab o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. L’obiettivo è capire quale dose è più efficace nel ridurre i livelli di hs-CRP e migliorare la salute cardiovascolare. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà diversi anni. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei loro livelli di hs-CRP e per eventi cardiovascolari come infarti o ictus. L’obiettivo finale è determinare se Clazakizumab può migliorare la salute delle persone con ESKD e ridurre il rischio di problemi cardiaci.