Lo studio si svolge in due fasi principali. Nella prima fase, che dura otto settimane, i partecipanti ricevono uno degli antidepressivi già approvati scelto dal medico. Questa fase serve a verificare come la persona risponde al trattamento con il solo antidepressivo. Nella seconda fase, che dura sei settimane, i partecipanti continuano a prendere lo stesso antidepressivo ma ricevono in aggiunta o il farmaco SEP-363856 oppure il placebo. Durante tutto lo studio vengono effettuate visite regolari per valutare i sintomi della depressione e la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio vengono monitorati diversi aspetti della salute dei partecipanti, inclusi gli effetti indesiderati, la pressione sanguigna, il battito cardiaco, il peso corporeo e vari esami del sangue e delle urine. Vengono inoltre valutati aspetti specifici come i pensieri suicidi, i movimenti involontari, l’agitazione, la funzione sessuale e la qualità del sonno attraverso questionari specifici. L’efficacia del trattamento viene misurata principalmente osservando i cambiamenti nei sintomi della depressione tra la fine della prima fase e la fine della seconda fase dello studio.

Lo scopo dello studio è valutare se il milsaperidone, quando assunto insieme alla terapia antidepressiva esistente, può aiutare a migliorare i sintomi della depressione nelle persone che non hanno ottenuto risultati soddisfacenti con i soli antidepressivi. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il milsaperidone mentre altri riceveranno un placebo, entrambi in aggiunta al loro antidepressivo abituale.

Il trattamento durerà 6 settimane, durante le quali i partecipanti dovranno assumere le compresse ogni giorno. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei partecipanti per valutare come rispondono al trattamento e controllare eventuali effetti collaterali. La dose massima giornaliera del farmaco in studio sarà di 12 milligrammi.

Lo scopo principale dello studio è vedere se la psilocibina può migliorare i sintomi della depressione dopo sei settimane. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né loro né i medici sapranno quale dose riceveranno, per garantire che i risultati siano imparziali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece della psilocibina. Lo studio durerà fino al 2025 e mira a fornire nuove informazioni su come trattare la depressione resistente al trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco NMRA-335140 e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei sintomi della depressione. Verranno effettuati esami di laboratorio, elettrocardiogrammi (ECG) e controlli medici regolari per garantire la sicurezza dei partecipanti. Inoltre, verranno utilizzati questionari specifici per valutare i cambiamenti nei sintomi depressivi e nell’ansia.

Lo scopo principale è capire come il farmaco influisce sulla salute dei partecipanti nel tempo e se può essere un trattamento efficace per il Disturbo Depressivo Maggiore. I risultati aiuteranno a determinare se NMRA-335140 può essere utilizzato in modo sicuro e se migliora i sintomi della depressione nei pazienti. Lo studio include anche un gruppo di controllo che riceverà un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è valutare se NMRA-335140 può ridurre i sintomi della depressione nei partecipanti adulti con Disturbo Depressivo Maggiore. I partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: uno riceverà il farmaco attivo e l’altro il placebo. Il trattamento durerà sei settimane, durante le quali i sintomi della depressione saranno monitorati e valutati.

Alla fine delle sei settimane, i ricercatori confronteranno i cambiamenti nei sintomi della depressione tra i due gruppi. Questo aiuterà a determinare se NMRA-335140 è efficace nel migliorare i sintomi del Disturbo Depressivo Maggiore rispetto al placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento prevede l’assunzione di Aticaprant in compresse da 10 mg una volta al giorno, insieme a un antidepressivo. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo invece di Aticaprant, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. L’obiettivo principale è vedere quanto tempo passa prima che i sintomi depressivi ritornino nei partecipanti che hanno già risposto positivamente al trattamento iniziale.

Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. I partecipanti devono essere in condizioni di salute stabili e soddisfare specifici criteri diagnostici per il MDD. La durata complessiva dello studio è prevista fino al 2027, con l’inizio del reclutamento stimato per la fine del 2024. Questo approccio aiuterà a comprendere meglio l’efficacia di Aticaprant come terapia aggiuntiva per prevenire le ricadute nei pazienti con MDD e anedonia.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di Aticaprant quando viene aggiunto a un trattamento antidepressivo esistente. I partecipanti continueranno a prendere il loro antidepressivo attuale e riceveranno anche Aticaprant per un periodo che può durare fino a un anno. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere se il loro stato di depressione migliora.

Il farmaco Aticaprant viene assunto per via orale sotto forma di compresse. Lo studio include anche un gruppo di controllo che riceverà un placebo, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali cambiamenti nei segni vitali, nel peso corporeo e in altri parametri di salute. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato, oltre a verificare se può aiutare a migliorare i sintomi della depressione.

L’obiettivo principale è valutare se l’aticaprant, usato insieme a un antidepressivo, può migliorare i sintomi depressivi in questi pazienti. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 43 giorni. Durante questo tempo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi della depressione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Alla fine del periodo di trattamento, i risultati verranno valutati utilizzando una scala di valutazione della depressione chiamata Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). Questo aiuterà a determinare se l’aticaprant è efficace nel migliorare i sintomi depressivi rispetto al placebo. Lo studio include anche una fase di estensione a lungo termine in cui i partecipanti possono continuare a ricevere aticaprant per un periodo prolungato, per valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco nel tempo.