La duloxetina è un farmaco comunemente usato per trattare il dolore e i disturbi dell’umore, mentre la furosemide è un diuretico che aiuta a ridurre il gonfiore e la ritenzione di liquidi. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti o un placebo per un periodo massimo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita.

Lo scopo principale dello studio è determinare se uno dei due trattamenti possa offrire un miglioramento significativo nel controllo del dolore associato alla terapia endocrina. I risultati saranno valutati attraverso questionari che misurano la qualità della vita e i sintomi specifici del dolore. Questo studio è progettato per fornire informazioni utili su come gestire meglio i sintomi legati alla terapia endocrina nei pazienti con cancro al seno in fase iniziale.

La combinazione di tiragolumab e atezolizumab viene somministrata tramite infusione endovenosa, il che significa che viene introdotta direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno questa combinazione di farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il corpo assorbe e utilizza i farmaci. Lo studio mira a raccogliere informazioni su come i farmaci si comportano nel corpo e se ci sono reazioni avverse significative.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i medici sanno quali farmaci vengono somministrati. Non ci sono gruppi di controllo con placebo in questo studio. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza della combinazione di farmaci e per raccogliere dati su come i farmaci influenzano i tumori solidi avanzati. L’obiettivo principale è garantire che la combinazione di tiragolumab e atezolizumab sia sicura per i pazienti e possa essere considerata un’opzione di trattamento efficace.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno elacestrant o una terapia endocrina standard, che può includere farmaci come tamoxifen, anastrozole, letrozole, exemestane, goserelin, leuprorelin o triptorelin. Questi farmaci sono somministrati per via orale o tramite iniezione e sono utilizzati per trattare il cancro al seno bloccando gli ormoni che alimentano la crescita del tumore. Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia di elacestrant con quella delle terapie standard nel prevenire la diffusione del cancro.

I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di due anni per monitorare la loro salute e valutare l’efficacia del trattamento. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per verificare la presenza di metastasi e per monitorare eventuali effetti collaterali dei trattamenti. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro al seno, offrendo potenzialmente un nuovo approccio per gestire la malattia.

Lo studio è progettato per confrontare due gruppi di pazienti: uno riceverà la chemioterapia prima dell’intervento chirurgico, mentre l’altro sarà sottoposto solo all’intervento chirurgico. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro sopravvivenza senza malattia, che significa quanto tempo vivono senza che il tumore ritorni o si diffonda. Altri aspetti che verranno monitorati includono la sopravvivenza complessiva, la sicurezza e gli effetti collaterali della chemioterapia, e la qualità della vita legata alla salute.

La partecipazione allo studio prevede la raccolta di campioni di tessuto tumorale e di sangue per la ricerca. I pazienti devono avere un’età minima di 18 anni e devono essere in grado di sottoporsi a chemioterapia e chirurgia. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come trattare al meglio il sarcoma retroperitoneale ad alto rischio, migliorando le possibilità di guarigione e la qualità della vita dei pazienti.