Le persone coinvolte vengono assegnate in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e né i partecipanti né i medici sanno quale trattamento viene ricevuto durante lo studio. Dopo l’inizio, il trattamento viene somministrato in più momenti nel corso del tempo e poi viene seguito l’andamento della salute per osservare se compaiono eventi come infarto, ictus ischemico o la necessità urgente di aprire di nuovo un’arteria del cuore. Lo studio dura diversi anni e raccoglie informazioni anche su eventuali problemi di salute importanti e su eventuali effetti indesiderati che portano a sospendere il trattamento.

Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono il trattamento assegnato prima della procedura urgente e vengono seguiti durante l’intervento e nel periodo successivo immediato. Il confronto serve a capire quale approccio sia più adatto per gestire il sangue in situazioni in cui è necessario intervenire rapidamente. In alcuni casi può essere previsto anche l’uso di eparina, un farmaco che può rallentare la formazione di coaguli di sangue.

Lo studio dura a lungo e segue le persone nel tempo mentre ricevono il trattamento assegnato. Durante il percorso vengono raccolte informazioni sulla comparsa di effetti indesiderati, su eventuali problemi importanti e su alcuni controlli di routine, come pressione, battito cardiaco ed esami del sangue. In questo modo si osserva come il trattamento viene tollerato nel tempo e se la malattia resta sotto controllo.

Lo studio riguarda un’unica malattia, l’artrite psoriasica, e prevede il confronto tra zasocitinib e placebo in diverse fasi del trattamento. Non è uno studio su più malattie o su più farmaci diversi; il farmaco principale resta zasocitinib, indicato anche con il nome in codice TAK-279.

L’obiettivo è verificare se, rispetto a un placebo, MET097 riesce a produrre una riduzione più significativa del peso corporeo dopo 64 settimane, con valutazioni aggiuntive sul livello di HbA1c (un indicatore della media della glicemia degli ultimi due‑tre mesi) e altri parametri di salute.

I partecipanti saranno randomizzati, cioè assegnati in modo casuale, a ricevere l’iniezione attiva o il placebo una volta alla settimana per circa un anno. Durante il periodo di studio saranno programmati controlli regolari per misurare il peso, effettuare esami del sangue, controllare la pressione e raccogliere informazioni sulla qualità della vita, senza richiedere interventi complessi né procedure invasive.

Lo scopo dello studio è verificare se ziltivekimab è superiore al placebo nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari gravi. Questi eventi includono morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non fatale che è comunemente chiamato attacco di cuore, e ictus non fatale che si verifica quando il flusso di sangue al cervello viene interrotto. Durante lo studio vengono anche osservati altri risultati importanti come il numero di ricoveri in ospedale per insufficienza cardiaca, i cambiamenti nella funzione dei reni misurati attraverso esami del sangue che valutano quanto bene i reni filtrano le sostanze, e il tempo fino alla comparsa di vari eventi come morte per qualsiasi causa, necessità di procedure per ripristinare il flusso di sangue nelle arterie, e peggioramento della funzione renale.

I partecipanti ricevono il trattamento assegnato per tutta la durata dello studio e vengono regolarmente controllati attraverso visite mediche ed esami. Durante queste visite vengono effettuati prelievi di sangue per misurare diversi valori come il livello di infiammazione nel corpo, i marcatori della funzione cardiaca e renale, e altri parametri di salute. Vengono inoltre valutati cambiamenti in alcuni valori specifici come la proteina C reattiva ad alta sensibilità che misura l’infiammazione, il rapporto tra albumina e creatinina nelle urine che indica la funzione renale, e la frazione di eiezione ventricolare sinistra che mostra quanto bene il cuore pompa il sangue. Lo studio raccoglie anche informazioni sulla qualità di vita dei partecipanti e sul numero di infezioni che potrebbero verificarsi durante il periodo di osservazione.

Lo studio include persone con due diverse forme di epatite B cronica: una in cui è presente nel sangue una proteina chiamata HBeAg (positiva) e l’altra in cui questa proteina è assente (negativa). I partecipanti riceveranno uno dei due medicinali o un placebo per un periodo di 48 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati regolari controlli per monitorare la quantità di virus nel sangue e verificare la sicurezza dei trattamenti.

I medicinali vengono assunti per via orale sotto forma di compresse rivestite. Il dosaggio giornaliero massimo di ALG-000184 è di 300 mg, mentre per il tenofovir disoproxil è di 245 mg. Lo studio prevede controlli regolari attraverso esami del sangue e visite mediche per valutare come il corpo risponde al trattamento e per identificare eventuali effetti indesiderati.

Le persone coinvolte nello studio vengono assegnate in modo casuale a ricevere KAI-9531 oppure placebo, senza sapere quale trattamento viene somministrato. Il trattamento viene continuato per un periodo lungo e nel corso dello studio vengono effettuate visite di controllo regolari. Durante queste visite vengono osservati il peso, alcuni valori del sangue e alcuni possibili effetti indesiderati, per capire come il trattamento agisce nel tempo.

Lo studio serve anche a raccogliere informazioni sulla sicurezza di KAI-9531 e su eventuali cambiamenti nella circonferenza della vita, nella glicemia a digiuno, nella pressione del sangue e nei grassi nel sangue. Vengono inoltre considerati alcuni aspetti legati al controllo dell’alimentazione e alla qualità della vita. I dati raccolti aiutano a valutare se KAI-9531 possa essere un’opzione utile per persone con obesità o sovrappeso e diabete.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei tre trattamenti indicati. La ricerca mira a valutare quanto il peso corporeo possa cambiare nel tempo e monitorare altri parametri legati alla salute. Il percorso prevede un periodo di osservazione prolungato per vedere come il corpo reagisce alle diverse sostanze somministrate.

Lo scopo dello studio è verificare se il farmaco cagrilintide semaglutide è sicuro per il cuore e se può essere utile nelle persone con malattie cardiovascolari. I ricercatori vogliono capire se questo trattamento può ridurre il rischio di eventi gravi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni, come la morte per cause cardiovascolari, un nuovo infarto o un nuovo ictus. Lo studio valuterà anche gli effetti del farmaco su altri aspetti della salute, come il peso corporeo, la pressione sanguigna, i livelli di grassi nel sangue chiamati colesterolo e trigliceridi, e la funzione dei reni.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo che può durare diversi mesi. Verranno effettuate visite regolari per controllare le condizioni di salute e per misurare vari parametri come il peso, la circonferenza della vita, la pressione del sangue e alcuni valori attraverso esami del sangue e delle urine. Lo studio raccoglierà anche informazioni sulla qualità della vita dei partecipanti e su eventuali effetti indesiderati del farmaco. I ricercatori monitoreranno attentamente tutti gli eventi che riguardano il cuore e i vasi sanguigni che si verificano durante lo studio.

Lo scopo dello studio è valutare se una singola iniezione di 4D-150 nell’occhio sia efficace quanto le iniezioni ripetute di aflibercept nel mantenere o migliorare la capacità visiva, e quanto sia sicura e duratura nel tempo. I ricercatori vogliono anche capire quante iniezioni aggiuntive di aflibercept potrebbero essere necessarie dopo il trattamento con 4D-150 e come i due trattamenti influenzano lo spessore della parte centrale della retina.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una iniezione intravitreale, cioè direttamente nell’occhio, che conterrà 4D-150 oppure aflibercept, a seconda del gruppo a cui verranno assegnati in modo casuale. Il gruppo che riceve aflibercept continuerà a ricevere iniezioni ogni otto settimane, mentre il gruppo che riceve 4D-150 riceverà una sola iniezione iniziale e poi potrà ricevere iniezioni aggiuntive di aflibercept solo se necessario. Lo studio prevede visite regolari durante le quali verranno effettuati esami della vista per misurare la capacità di leggere le lettere su una tabella specifica e esami dell’occhio per valutare la presenza di liquidi e lo spessore della retina. Lo studio durerà diversi anni per verificare gli effetti a lungo termine del trattamento.

Lo scopo dello studio è confrontare quanto tempo vivono le persone che ricevono il PF-08046054 rispetto a quelle che ricevono il docetaxel. Durante lo studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti. Il PF-08046054 viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioè direttamente in vena, mentre anche il docetaxel viene dato allo stesso modo. Il trattamento può durare fino a sessanta settimane. Durante tutto il periodo dello studio, vengono raccolti campioni di tessuto tumorale per analisi di laboratorio, che possono provenire da materiale già disponibile o da una nuova biopsia se possibile dal punto di vista medico.

Nel corso dello studio vengono osservati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusi gli effetti collaterali dei medicinali, la dimensione del tumore e se il tumore cresce o si riduce. Vengono anche valutati la qualità della vita e i sintomi come difficoltà respiratorie, tosse e dolore al petto attraverso questionari specifici. Per le persone che ricevono il PF-08046054, vengono misurate le concentrazioni del medicinale nel sangue e viene controllato se il corpo produce anticorpi contro il trattamento. Lo studio prevede controlli regolari e esami per monitorare come i partecipanti rispondono al trattamento nel tempo.

Durante lo studio i partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci abituali per l’asma, che possono includere corticosteroidi inalatori, LABA (farmaci che aiutano ad aprire le vie respiratorie per un lungo periodo), modificatori dei leucotrieni, inibitori della 5-lipossigenasi, teofillina, LAMA (un altro tipo di farmaco che aiuta a mantenere aperte le vie respiratorie), cromoni o corticosteroidi orali. Il trattamento con il farmaco dello studio durerà 48 settimane, con un periodo di controllo successivo fino alla settimana 60. Durante questo periodo verranno effettuate visite regolari per misurare diversi aspetti della salute respiratoria.

Nel corso dello studio verranno controllati gli effetti collaterali, i segni vitali, gli esami di laboratorio e l’elettrocardiogramma. Verranno anche misurati vari indicatori della funzione polmonare come il FEV1 (la quantità di aria che si può espirare con forza in un secondo), il FeNO (una sostanza nell’aria espirata che indica l’infiammazione delle vie respiratorie) e il BEC (il numero di eosinofili nel sangue, che sono cellule coinvolte nelle reazioni allergiche e nell’infiammazione). Verranno valutati anche i sintomi dell’asma, la qualità della vita e il numero di riacutizzazioni dell’asma, che sono peggioramenti improvvisi dei sintomi che possono richiedere cure aggiuntive o visite al pronto soccorso.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine e la tollerabilità del farmaco nelle persone adulte con questa malattia. Si vuole anche verificare se il farmaco continua a essere efficace nel tempo, aumentando il numero di piastrine nel sangue. Possono partecipare allo studio solo le persone che hanno già completato altri studi precedenti con lo stesso farmaco e che hanno mostrato una risposta positiva al trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del farmaco per un periodo che può durare fino a due anni. I medici controlleranno regolarmente la sicurezza del trattamento osservando eventuali effetti indesiderati, misurando il numero di piastrine nel sangue e verificando se i partecipanti hanno bisogno di altri farmaci per controllare la malattia o di terapie di emergenza in caso di sanguinamento. Verranno anche effettuati controlli per vedere come il corpo assorbe ed elimina il farmaco e se sviluppa anticorpi contro di esso.

Il farmaco in studio si chiama NGM120, un anticorpo monoclonale umanizzato che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo studio confronterà l’efficacia di NGM120 con un placebo per valutare se il farmaco può aiutare i pazienti a mantenere o aumentare il peso corporeo. Il trattamento verrà somministrato per diverse settimane mentre i pazienti continuano a ricevere le loro cure standard per il cancro.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno regolarmente il farmaco o il placebo e verranno monitorati per valutare i cambiamenti del peso corporeo e altri aspetti della loro salute. I medici controlleranno anche eventuali effetti collaterali del trattamento e come il corpo reagisce al farmaco. La dose massima giornaliera del farmaco sarà di 200 milligrammi.

I partecipanti riceveranno compresse rivestite con film da assumere per via orale. Il dosaggio giornaliero di empagliflozin sarà di 10 mg, mentre il vicadrostat verrà somministrato secondo un protocollo specifico. Il periodo di trattamento si estenderà per 51 mesi.

Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di questi due medicinali sia più efficace nel prevenire eventi cardiovascolari gravi rispetto all’utilizzo del solo empagliflozin con placebo. In particolare, si osserverà come questa combinazione di farmaci possa influenzare la pressione sanguigna e proteggere il sistema cardiovascolare nei pazienti che presentano contemporaneamente le tre condizioni mediche menzionate.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del maridebart cafraglutide nel ridurre il peso corporeo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 72 settimane, durante il quale verranno monitorati diversi parametri, come il cambiamento del peso corporeo, la circonferenza della vita e i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio mira a dimostrare che il maridebart cafraglutide è superiore al placebo nel ridurre il peso corporeo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e saranno sottoposti a controlli periodici per valutare i progressi e la sicurezza del trattamento. Verranno anche raccolti dati su come il trattamento influisce sulla qualità della vita dei partecipanti. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come il maridebart cafraglutide può aiutare le persone con diabete di tipo 2 a gestire il loro peso in modo più efficace.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 68 settimane. Alcuni riceveranno il remibrutinib, mentre altri riceveranno un placebo. L’obiettivo principale è osservare se il trattamento con remibrutinib porta a una riduzione significativa dei sintomi della malattia dopo 16 settimane. I partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nei sintomi e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il remibrutinib e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. I risultati attesi includono una riduzione del numero di noduli e ascessi, miglioramenti nel dolore della pelle e la sicurezza del trattamento. Questo studio è un passo importante per comprendere meglio come il remibrutinib possa aiutare le persone affette da idrosadenite suppurativa.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 24 settimane. ESK-001 e Otezla sono somministrati sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una compressa senza principio attivo, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire l’imparzialità dei risultati.

Oltre alla Metformina, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute. Lo studio prevede visite regolari per controlli medici e per raccogliere dati sui progressi dei partecipanti.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la Metformina è efficace nel migliorare il controllo del Diabete di Tipo 2 rispetto al placebo. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire questa condizione e a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche e supporto per garantire la loro sicurezza e benessere.

Il trattamento in studio, ARO-APOC3 PFS, è una soluzione per iniezione che contiene un tipo di molecola chiamata siRNA, progettata per ridurre la produzione di una proteina specifica nel corpo che contribuisce all’aumento dei trigliceridi. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il trattamento attivo, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per durare circa 12 mesi, durante i quali i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei livelli di trigliceridi e la sicurezza del trattamento.

Lo scopo dello studio è dimostrare se il Plozasiran è efficace nel ridurre i livelli di trigliceridi a digiuno nei pazienti con ipertrigliceridemia severa. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa condizione e migliorare la salute dei pazienti affetti da ipertrigliceridemia severa.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare l’efficacia del dexpramipexole nel ridurre le esacerbazioni gravi dell’asma, ovvero i peggioramenti improvvisi e significativi dei sintomi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, oltre alla sua capacità di migliorare la funzione polmonare e la qualità della vita legata all’asma.

Lo studio è progettato in modo che i partecipanti siano divisi in gruppi, alcuni dei quali riceveranno il dexpramipexole mentre altri riceveranno un placebo. Questo approccio aiuta a determinare se i miglioramenti osservati sono effettivamente dovuti al farmaco. I risultati attesi includono una riduzione del tasso annuale di esacerbazioni gravi dell’asma e miglioramenti nella funzione polmonare e nel controllo dei sintomi dell’asma. Lo studio si svolgerà fino al 2026.

Lo scopo principale dello studio è osservare se il Barzolvolimab può ridurre l’attività dell’orticaria, misurata attraverso un punteggio settimanale specifico, dopo 12 settimane di trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nei sintomi e valutare la sicurezza del trattamento. Oltre al Barzolvolimab, lo studio prevede l’uso di epinefrina, un farmaco comunemente noto come adrenalina, che può essere utilizzato in situazioni di emergenza per trattare reazioni allergiche gravi.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il Barzolvolimab e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare l’efficacia del trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è determinare se il Barzolvolimab può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone con orticaria cronica spontanea che non rispondono adeguatamente agli antistaminici.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Il Ritlecitinib viene assunto per via orale e la dose giornaliera massima è di 50 milligrammi. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nella condizione della pelle e per identificare qualsiasi effetto collaterale o reazione avversa al trattamento. Lo studio mira a determinare se il Ritlecitinib può migliorare significativamente la condizione della pelle rispetto al placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Povorcitinib o un placebo per un periodo di tempo stabilito. Il farmaco sarà assunto per via orale, e i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi della malattia. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio si propone di determinare se Povorcitinib può ridurre i sintomi della Hidradenitis Suppurativa e migliorare la qualità della vita dei partecipanti. I risultati saranno valutati in diversi momenti, con particolare attenzione ai cambiamenti nel numero di noduli infiammati e ascessi, nonché al dolore cutaneo. L’efficacia del trattamento sarà misurata principalmente dopo 12 settimane, con ulteriori valutazioni a 24 e 54 settimane.

Il farmaco sperimentale denominato NNC0487-0111 contiene la sostanza zenagamtide e viene somministrato una volta alla settimana mediante un’iniezione sottocutanea contenuta in una penna preriempita. Alcuni partecipanti ricevono invece placebo, una soluzione senza principio attivo, per confrontare gli effetti. Entrambi i gruppi continuano a seguire le terapie consuete consigliate dal medico.

L’obiettivo principale è verificare se il nuovo trattamento riduce il rischio di morte legata al cuore, ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca o visite urgenti per problemi cardiaci rispetto al placebo. Durante il periodo di studio, i partecipanti vengono seguiti regolarmente con controlli clinici, esami del sangue e valutazioni del proprio stato di salute, senza richiedere procedure invasive o complesse.

Durante lo svolgimento dello studio, i partecipanti riceveranno in modo casuale o il farmaco MET097 o un placebo. Il percorso prevede un monitoraggio del peso corporeo e di altri parametri biologici per un periodo prolungato, con valutazioni che si estendono fino a 64 e 84 settimane. Verranno presi in considerazione anche altri elementi come i livelli di trigliceridi, che sono i grassi presenti nel sangue, e il colesterolo non-HDL, una misurazione dei grassi potenzialmente dannosi per le arterie, oltre alla pressione arteriosa e alla capacità fisica generale.

Durante lo studio, ai partecipanti verrà somministrato uno dei trattamenti disponibili in modo alternato. Il percorso prevede l’uso di diverse versioni del farmaco per osservare come queste influenzano la capacità respiratoria, misurata attraverso il volume espiratorio forzato in un secondo, che indica la quantità di aria espulsa con forza dai polmoni. La valutazione include anche l’uso di un placebo in alcune fasi del confronto.

I partecipanti riceveranno tramite iniezione sottocutanea o il placebo. Durante il percorso dello studio, verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di grasso nel sangue e la comparsa di eventuali problemi di salute, come l’ictus ischemico, che si verifica quando l’afflusso di sangue a una parte del cervello viene interrotto.

Il trattamento prevede l’uso di una soluzione per iniezione somministrata tramite una procedura di uso intravitreale, che consiste nell’iniettare il farmaco direttamente all’interno del corpo vitreo, il gel trasparente che riempie l’occhio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e verranno sottoposti a controlli periodici per monitorare la capacità visiva e lo spessore della retina attraverso la tomografia a coerenza ottica, una tecnica di imaging che permette di vedere le diverse strutture dell’occhio in modo dettagliato.

Durante lo svolgimento della ricerca, i partecipanti riceveranno il trattamento con il farmaco sonelokimab per un periodo prolungato. Verrà monitorata la risposta del corpo per verificare che il farmaco sia ben tollerato e per identificare eventuali effetti indesiderati nel tempo.

Lo scopo dello studio è valutare quante iniezioni sono necessarie nel tempo con il nuovo trattamento rispetto al farmaco già in uso, oltre a verificare l’efficacia nel mantenere la vista e la sicurezza dei trattamenti in un contesto che riflette la pratica clinica reale. Durante il primo anno i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato secondo criteri stabiliti dal protocollo, mentre dopo il primo anno chi riceve ranibizumab continuerà con un programma di iniezioni che rispecchia maggiormente quello utilizzato normalmente nelle cliniche. Lo studio prevede controlli regolari per monitorare la vista e la salute degli occhi.

I partecipanti allo studio saranno persone adulte che hanno già ricevuto almeno due iniezioni di farmaci simili negli ultimi sei mesi per la loro malattia degli occhi e che hanno risposto positivamente a questi trattamenti. L’occhio da trattare deve aver già subito un intervento di cataratta da almeno dodici settimane prima dell’inizio dello studio. Durante lo studio verranno misurati diversi aspetti, tra cui il numero di iniezioni necessarie, i cambiamenti nella capacità visiva, eventuali effetti indesiderati che possono verificarsi negli occhi, e i cambiamenti nell’area di atrofia della macula. Lo studio durerà diversi anni per valutare gli effetti a lungo termine dei trattamenti.

Lo scopo dello studio è valutare se Zilebesiran, quando aggiunto ai farmaci abituali per la pressione, possa ridurre il rischio di eventi gravi legati al cuore e ai vasi sanguigni. Questi eventi includono la morte per cause cardiovascolari, l’infarto del cuore, l’ictus cerebrale o episodi di scompenso cardiaco che richiedono ricovero in ospedale o una visita urgente. Lo studio vuole anche verificare se il farmaco sia sicuro e se possa ridurre efficacemente la pressione del sangue.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci abituali per la pressione, che devono includere un diuretico e almeno un altro tipo di medicina per la pressione. Il Zilebesiran viene fornito in una siringa preriempita monouso già pronta per l’iniezione sotto la pelle. I partecipanti saranno seguiti per diversi anni per verificare l’effetto del trattamento sulla pressione del sangue e sul rischio di sviluppare problemi gravi al cuore e ai vasi sanguigni. Durante lo studio verranno misurate regolarmente la pressione del sangue e monitorate le condizioni di salute dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta del farmaco sperimentale BMS-986504 alla terapia standard possa migliorare i risultati del trattamento. Durante lo studio verrà misurato il tempo prima che la malattia peggiori e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. Lo studio è diviso in due fasi: nella fase 2 si valuterà principalmente il tempo prima che il tumore cresca o si diffonda ulteriormente, mentre nella fase 3 si confronteranno sia questo tempo sia la sopravvivenza complessiva tra i due gruppi di trattamento.

I partecipanti riceveranno i farmaci secondo un programma stabilito e verranno sottoposti a controlli regolari per valutare come risponde il tumore al trattamento e per monitorare eventuali effetti indesiderati. Durante lo studio verranno anche valutate la risposta del tumore alla terapia, il tempo necessario per ottenere una risposta e quanto dura questa risposta. Lo studio prevede inoltre di registrare tutti gli effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante il trattamento, sia quelli lievi sia quelli più gravi, per valutare la sicurezza delle diverse combinazioni di farmaci utilizzate.