Il farmaco viene somministrato direttamente nella vescica attraverso un procedimento chiamato somministrazione intravescicale. Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace questo nuovo trattamento nel eliminare le cellule tumorali nei pazienti affetti da questa particolare forma di tumore. Il farmaco viene somministrato in sei applicazioni nell’arco di diverse settimane.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento e verranno sottoposti a controlli regolari per verificare come risponde il tumore. I medici monitoreranno attentamente la sicurezza del trattamento attraverso esami del sangue e delle urine, oltre a valutare eventuali effetti collaterali. Il periodo di osservazione continuerà anche dopo il completamento del trattamento per verificare la durata della risposta terapeutica.

Il trattamento prevede l’assunzione di Levetiracetam XR una volta al giorno. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo scopo principale dello studio è valutare se Levetiracetam XR può ridurre la frequenza delle crisi focali rispetto alla versione a rilascio immediato del farmaco. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 12 settimane per osservare eventuali cambiamenti nella frequenza delle crisi e nella qualità della vita.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci antiepilettici abituali durante lo studio. L’obiettivo è migliorare la gestione delle crisi focali e aumentare la soddisfazione dei pazienti con il trattamento. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio l’epilessia resistente ai farmaci.