Lo scopo dello studio è verificare se questi farmaci, utilizzati singolarmente o in combinazione, possano ridurre il danno epatico e migliorare la funzionalità del fegato nelle persone con malattia epatica alcol-correlata, e se possano influenzare anche il consumo di alcol. I ricercatori vogliono capire quali effetti hanno questi trattamenti sul tessuto del fegato e sulla sua capacità di svolgere le sue normali funzioni.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee, cioè punture sotto la pelle, dei farmaci o del placebo per un periodo che può arrivare fino a 28 settimane. I medici effettueranno controlli regolari per valutare lo stato del fegato attraverso esami del sangue e misurazioni specifiche che permettono di capire quanto tessuto cicatriziale è presente nel fegato e quanto grasso si è accumulato. Verranno anche raccolte informazioni sul consumo di alcol dei partecipanti e monitorati eventuali effetti indesiderati dei trattamenti. Lo studio confronterà i risultati ottenuti con i diversi farmaci per stabilire quale trattamento sia più efficace nel migliorare le condizioni del fegato.

Lo scopo dello studio è valutare quanto funziona il farmaco ASP5541 nel ridurre i livelli di una sostanza nel sangue chiamata antigene prostatico specifico, che viene usata per monitorare il tumore della prostata, e confrontare questi risultati con quelli ottenuti usando abiraterone acetato. Lo studio vuole anche verificare la sicurezza di ASP5541, sia quando viene usato insieme ai corticosteroidi sia quando viene usato da solo, osservando quali effetti indesiderati possono verificarsi. In particolare, per alcuni gruppi si valuterà se il farmaco causa problemi legati ai minerali nel corpo, come bassi livelli di potassio o pressione alta.

Durante lo studio le persone riceveranno il trattamento assegnato per un periodo che può durare fino a 48 mesi. Verranno effettuate visite regolari per controllare come sta procedendo la malattia attraverso esami del sangue, esami radiologici come la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica, e per verificare la presenza di eventuali effetti collaterali. I medici controlleranno anche i parametri vitali, faranno esami del sangue e delle urine, elettrocardiogrammi per controllare il cuore, e valuteranno le condizioni generali di salute. Verranno misurati anche i livelli di testosterone nel sangue e, in alcuni casi, si chiederà alle persone di compilare questionari sul dolore che provano.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia della nuova combinazione BEM/RZR rispetto alla combinazione SOF/VEL nel trattamento dell’epatite C cronica. Il trattamento con BEM/RZR viene somministrato per un periodo di 8 o 12 settimane, mentre il trattamento con SOF/VEL viene somministrato per 12 settimane. Entrambi i trattamenti prevedono l’assunzione giornaliera dei farmaci.

Durante lo studio, i pazienti verranno monitorati per verificare la risposta al trattamento attraverso analisi del sangue che misurano la presenza del virus dell’epatite C. Il periodo di osservazione continua anche dopo il completamento del trattamento per valutare i risultati a lungo termine. Lo studio è di tipo aperto, il che significa che sia i medici che i pazienti sono a conoscenza del tipo di trattamento somministrato.

Lo scopo dello studio è verificare se la nuova formulazione liquida di Essentiale sia efficace quanto la versione in capsule nel migliorare i sintomi delle malattie epatiche, come stanchezza, depressione, dolore addominale, disturbi del sonno, perdita di appetito e nausea. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il medicinale in forma liquida, altri in capsule, mentre altri ancora riceveranno un placebo.

Il trattamento durerà 87 giorni, durante i quali i pazienti dovranno assumere il medicinale ogni giorno. La dose giornaliera massima sarà di 1800 mg. I pazienti verranno monitorati per valutare il miglioramento dei sintomi e eventuali effetti collaterali del trattamento. È importante che i pazienti seguano anche le indicazioni per uno stile di vita sano, che include l’astensione dall’alcol e un programma di dieta ed esercizio fisico se necessario.

Lo studio prevede la somministrazione del farmaco seladelpar o del placebo per un periodo di 156 settimane (circa tre anni). L’obiettivo principale è valutare se il trattamento con seladelpar può migliorare la sopravvivenza dei pazienti e ridurre le complicazioni della malattia rispetto al placebo. In particolare, si osserverà se il farmaco può prevenire eventi gravi come il peggioramento della funzione epatica, lo sviluppo di ascite (accumulo di liquido nell’addome) o la necessità di trapianto di fegato.

Durante lo studio verranno monitorate diverse condizioni, tra cui la comparsa di encefalopatia epatica (una complicazione che colpisce il cervello), il sanguinamento delle varici esofagee (vene dilatate nell’esofago) e la peritonite batterica spontanea (un’infezione del liquido addominale). I pazienti verranno seguiti regolarmente per valutare la sicurezza del trattamento e l’eventuale comparsa di effetti collaterali.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità delle compresse di acido norucolico nei pazienti affetti da PSC. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo di tempo stabilito, e verranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. I medici controlleranno anche i segni vitali, come la pressione sanguigna e il peso corporeo, e analizzeranno campioni di sangue e urine per valutare eventuali cambiamenti.

Lo studio è progettato per raccogliere informazioni importanti sulla sicurezza del trattamento e per capire meglio come l’acido norucolico possa influenzare la rigidità del fegato e altri parametri legati alla PSC. I risultati aiuteranno a determinare se questo trattamento può essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con questa condizione.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia della combinazione di Atezolizumab, Bevacizumab e Tiragolumab rispetto alla combinazione di Atezolizumab e Bevacizumab. I partecipanti allo studio riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Lo studio è progettato per monitorare la progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare come rispondono al trattamento. Saranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e raccogliere dati sull’efficacia e la sicurezza dei farmaci. Lo studio è condotto in modo da garantire che i risultati siano affidabili e utili per migliorare le opzioni di trattamento per il Carcinoma Epatocellulare.

Il farmaco seladelpar è stato sviluppato per aiutare le persone con Colangite Biliare Primitiva. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo prolungato per osservare come il corpo reagisce e se ci sono effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

L’obiettivo principale è capire se seladelpar è sicuro da usare nel tempo e come viene tollerato dai pazienti. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro salute generale e i risultati dei test di laboratorio. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, permettendo ai ricercatori di raccogliere dati completi sulla sicurezza del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare se il Sasanlimab, da solo o insieme al BCG, è più efficace nel prolungare il tempo senza eventi negativi per i pazienti con questo tipo di cancro. Lo studio coinvolgerà partecipanti che non hanno mai ricevuto il BCG prima (BCG-naïve) e quelli che non hanno risposto al BCG in precedenza (BCG-unresponsive). I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere diversi trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento sotto forma di soluzione iniettabile, somministrata tramite iniezione sottocutanea. L’obiettivo principale è determinare se il trattamento può migliorare la sopravvivenza senza eventi negativi e, per alcuni gruppi, valutare il tasso di risposta completa. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come trattare meglio il Cancro alla Vescica Non Muscolo-Invasivo ad alto rischio.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi farmaci in combinazione nei pazienti con infezione cronica da HBV. I partecipanti riceveranno dosi multiple di Imdusiran insieme a dosi intermittenti di Durvalumab. Durante il corso dello studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio, come segni vitali e risultati degli esami fisici.

Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e mira a raccogliere dati importanti sulla sicurezza dei trattamenti. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e per valutare l’efficacia del trattamento combinato. L’obiettivo principale è comprendere meglio come questi farmaci possano essere utilizzati per gestire l’infezione cronica da HBV in modo sicuro ed efficace.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere Metformina e Empagliflozin, ma alcuni riceveranno anche Pioglitazone, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra chi assume il nuovo farmaco e chi no, per vedere se l’aggiunta di Pioglitazone migliora il controllo del diabete. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute.

Lo studio è suddiviso in due parti: nella prima parte, i partecipanti riceveranno Empagliflozin a una dose di 10 mg, mentre nella seconda parte la dose sarà di 25 mg. L’obiettivo è vedere se l’aggiunta di Pioglitazone è efficace in entrambe le situazioni. I risultati saranno valutati principalmente in base ai cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue dopo 24 settimane di trattamento. Questo aiuterà a determinare se la combinazione di questi farmaci può offrire un miglior controllo del diabete di tipo 2.

Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di NNC0194-0499 e Semaglutide può migliorare la condizione del fegato nei pazienti con NASH, in particolare riducendo la fibrosi, che è un tipo di cicatrizzazione del fegato. I partecipanti allo studio riceveranno una delle seguenti opzioni: la combinazione dei due farmaci, uno dei farmaci con un placebo, o solo il placebo. Il trattamento durerà circa 52 settimane, con controlli regolari per monitorare la salute del fegato e altri parametri di salute.

Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti della salute del fegato, come il miglioramento della fibrosi e la risoluzione dell’infiammazione. I risultati aiuteranno a capire se la combinazione di NNC0194-0499 e Semaglutide può essere un trattamento efficace per la steatoepatite non alcolica. Lo studio è progettato per garantire la sicurezza dei partecipanti e per raccogliere dati utili per future terapie.

Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BELAPECTIN, noto anche con il codice GR-MD-02. BELAPECTIN è una soluzione per iniezione che contiene una sostanza attiva chiamata galactoarabino-rhamnogalacturonate. Lo studio confronta l’efficacia di BELAPECTIN a due dosaggi (2 mg/kg e 4 mg/kg) con un placebo, per vedere se può prevenire lo sviluppo delle varici esofagee.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno BELAPECTIN o un placebo per un periodo di 18 mesi. L’obiettivo principale è valutare quanti pazienti sviluppano varici esofagee durante questo periodo. Saranno anche monitorati altri eventi come sanguinamenti, ascite (accumulo di liquido nell’addome), infezioni e necessità di trapianto di fegato. Lo studio mira a determinare se BELAPECTIN è sicuro ed efficace per prevenire queste complicazioni nei pazienti con cirrosi epatica da NASH.

Lo scopo dello studio è verificare se il semaglutide può migliorare la struttura del fegato e ridurre il rischio di eventi clinici legati al fegato in persone con NASH e un certo grado di fibrosi, che è un tipo di cicatrizzazione del fegato. I partecipanti riceveranno il semaglutide o un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo stabilito e i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella salute del fegato.

Lo studio si svolgerà in due parti. La prima parte mira a dimostrare che il semaglutide può migliorare la struttura del fegato rispetto al placebo. La seconda parte si concentra sulla riduzione del rischio di eventi clinici legati al fegato. I partecipanti saranno seguiti per un periodo che può durare fino a diversi anni, per osservare gli effetti a lungo termine del trattamento. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute del fegato e altri parametri di salute.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento sequenziale. I partecipanti riceveranno inizialmente il farmaco Bepirovirsen, seguito da una terapia immunitaria specifica. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del sistema immunitario al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Il trattamento con Bepirovirsen sarà somministrato tramite iniezioni sottocutanee, mentre la terapia immunitaria sarà somministrata tramite iniezioni intramuscolari. Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà fino a 24 settimane per il trattamento con Bepirovirsen, con un ulteriore monitoraggio per valutare la risposta immunitaria e l’efficacia complessiva del trattamento. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come questo approccio terapeutico possa migliorare la gestione dell’Epatite B cronica.

Oltre a enzalutamide, lo studio può coinvolgere anche altri farmaci come abiraterone e prednisolone, che sono anch’essi somministrati per via orale. Abiraterone è un farmaco che aiuta a ridurre la produzione di ormoni maschili che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata, mentre prednisolone è un tipo di corticosteroide che può aiutare a ridurre l’infiammazione e il gonfiore.

Lo studio è progettato per continuare a monitorare i pazienti che stanno beneficiando del trattamento con enzalutamide. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento che stavano seguendo nel precedente studio, con la possibilità di aggiustamenti se necessario. L’obiettivo principale è garantire che il trattamento continui a essere sicuro per i pazienti nel lungo termine. Durante lo studio, i pazienti saranno seguiti per un periodo massimo di 36 mesi.

Lo scopo principale è capire come questi farmaci influenzano la ritenzione di liquidi nel corpo, il peso corporeo e la pressione sanguigna. I partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Zibotentan da solo, Dapagliflozin da solo, una combinazione di entrambi, o un placebo. I farmaci saranno somministrati per via orale sotto forma di capsule o compresse.

Lo studio durerà circa sei settimane, durante le quali verranno monitorati il peso corporeo, il volume totale di acqua nel corpo e l’uso di diuretici. Saranno inoltre controllati la pressione sanguigna e altri segni vitali per garantire la sicurezza dei partecipanti. L’obiettivo è determinare se la combinazione di Zibotentan e Dapagliflozin è più efficace rispetto ai singoli farmaci o al placebo nel gestire i sintomi della cirrosi.

Il trattamento con Fazirsiran sarà confrontato con un placebo per capire meglio i suoi effetti. Lo studio si svolgerà in modo che né i partecipanti né i medici sappiano chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee, che sono iniezioni sotto la pelle, per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusa la funzione polmonare, poiché la malattia può anche influenzare i polmoni.

L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine di Fazirsiran e la sua tollerabilità, con particolare attenzione alla sicurezza polmonare. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare eventuali cambiamenti nella funzione epatica e polmonare, oltre a esami del sangue e altri test clinici. Lo studio si propone di fornire informazioni importanti su come Fazirsiran possa aiutare le persone con questa malattia epatica genetica.

Lo studio coinvolge persone che hanno partecipato a studi precedenti con bepirovirsen e mira a osservare la loro risposta al trattamento nel tempo. Alcuni partecipanti potrebbero aver ricevuto anche un placebo in studi precedenti. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se la loro risposta al trattamento si mantiene nel tempo e se ci sono cambiamenti nei livelli di marcatori virali nel sangue. Lo studio non prevede l’uso di nuovi farmaci, ma si concentra sull’osservazione degli effetti a lungo termine del trattamento già ricevuto.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Bepirovirsen in persone con Epatite B Cronica che stanno già seguendo una terapia stabile con analoghi nucleos(t)idici. I partecipanti riceveranno il trattamento per 24 settimane. Durante questo periodo, alcuni riceveranno il Bepirovirsen, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con Bepirovirsen prevede dosi iniziali più alte per poi stabilizzarsi, con l’obiettivo di ottenere una cura funzionale del virus. I partecipanti continueranno a essere monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2026.

Il farmaco pegozafermin (noto anche come BIO89-100) verrà studiato per determinare se può aiutare a migliorare le cicatrici del fegato nei pazienti e ridurre il rischio di complicazioni legate alla malattia. Il trattamento verrà somministrato per un periodo prolungato per valutarne l’efficacia e la sicurezza.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di pegozafermin o placebo sotto la pelle. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni del fegato dei pazienti attraverso vari esami per vedere come risponde al trattamento. Lo studio è progettato principalmente per vedere se il farmaco può migliorare le cicatrici del fegato e prevenire il peggioramento della malattia.

Lo scopo principale dello studio è valutare se Lanifibranor può risolvere la NASH e migliorare la fibrosi epatica, che è un tipo di cicatrizzazione del fegato. I partecipanti allo studio riceveranno Lanifibranor o un placebo, e il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo stabilito. Dopo questa fase, ci sarà un’estensione del trattamento per valutare ulteriormente la sicurezza del farmaco. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione epatica.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà adulti con NASH e fibrosi epatica di grado 2 o 3. I risultati attesi includono la risoluzione della NASH e il miglioramento della fibrosi dopo 72 settimane di trattamento. Questo studio potrebbe fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente la NASH e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Pegozafermin nel migliorare la salute del fegato e ridurre il rischio di peggioramento della malattia. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 36 mesi, con valutazioni chiave a 52 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati esami per osservare i cambiamenti nel fegato, come la riduzione del grasso epatico e i livelli di enzimi epatici, utilizzando tecniche come la Risonanza Magnetica (MRI).

Lo studio mira a determinare se Pegozafermin può migliorare la condizione del fegato senza peggiorare la fibrosi. I risultati aiuteranno a capire se questo trattamento può essere una soluzione efficace per le persone affette da NASH con fibrosi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali progressi o cambiamenti nella loro condizione di salute.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Linerixibat e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Le visite di controllo sono previste a intervalli regolari, iniziando dal primo giorno di trattamento e proseguendo per diversi mesi, fino a un massimo di 48 mesi. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni periodiche per monitorare la frequenza e la gravità di eventuali eventi avversi. Inoltre, verranno esaminati cambiamenti nei punteggi di salute e benessere, inclusi parametri del fegato e livelli di lipidi nel sangue.

Lo studio mira a raccogliere dati importanti sulla sicurezza del Linerixibat nel trattamento del prurito colestatico in pazienti con PBC, contribuendo a migliorare la gestione di questa condizione. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per il futuro trattamento di questa malattia. Il farmaco viene somministrato per via orale e la partecipazione allo studio richiede un monitoraggio continuo per garantire la sicurezza dei partecipanti.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se Rifaximin può ritardare la necessità di ricovero ospedaliero a causa dell’encefalopatia epatica. I partecipanti riceveranno Rifaximin o un placebo e saranno monitorati per vedere quanto tempo passa prima che si verifichi un evento che richiede il ricovero. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2026. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e valutare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo è migliorare la gestione dell’encefalopatia epatica nei pazienti con cirrosi, riducendo la frequenza dei ricoveri ospedalieri e migliorando la qualità della vita.

Lo studio confronta due gruppi di pazienti: un gruppo riceve il pembrolizumab mentre l’altro riceve un placebo. Il farmaco viene somministrato attraverso infusione endovenosa ogni tre settimane, con una dose di 200 mg per ogni trattamento. La durata massima del trattamento è di 51 settimane.

L’obiettivo principale dello studio è verificare se il pembrolizumab può prolungare il periodo senza che il tumore si ripresenti e aumentare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. Durante lo studio vengono anche monitorate la sicurezza del trattamento e la qualità della vita dei pazienti attraverso questionari specifici.

Il farmaco viene confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare se Fazirsiran può migliorare le condizioni del fegato. I partecipanti allo studio riceveranno iniezioni sotto la pelle e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella salute del fegato. L’obiettivo principale è vedere se Fazirsiran può ridurre il livello di fibrosi nel fegato.

Lo studio si svolgerà per diversi anni, con controlli regolari per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno sottoposti a esami del fegato per verificare eventuali miglioramenti o cambiamenti nella fibrosi. Questo aiuterà a determinare se Fazirsiran può essere un trattamento efficace per le persone con malattia epatica associata alla carenza di Alfa-1 Antitripsina.

L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di HepaStem nei pazienti che hanno già ricevuto il trattamento in studi precedenti. Questo significa che i ricercatori vogliono capire se ci sono effetti collaterali o problemi di salute che potrebbero emergere nel tempo dopo l’uso di HepaStem. Lo studio seguirà i pazienti per un periodo prolungato per raccogliere informazioni su eventuali eventi avversi, come lo sviluppo di tumori o la necessità di trapianti d’organo.

I partecipanti allo studio sono pazienti che hanno già ricevuto HepaStem in studi precedenti. Durante il corso dello studio, i ricercatori monitoreranno attentamente la salute dei partecipanti per documentare qualsiasi evento avverso significativo. Questo aiuterà a garantire che il trattamento sia sicuro per l’uso futuro e a comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine. Lo studio è progettato per fornire dati importanti sulla sicurezza del trattamento nel tempo.

Il farmaco A3907 sarà testato su adulti con Colangite Sclerosante Primitiva, sia con che senza restringimenti significativi dei dotti biliari. I partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco viene assorbito e processato dal corpo. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

La ricerca si propone di raccogliere dati su come il A3907 influisce sui livelli di acidi biliari nel sangue e nelle urine, nonché su altri parametri del fegato. Queste informazioni aiuteranno a determinare se il farmaco può essere un trattamento sicuro ed efficace per le persone affette da Colangite Sclerosante Primitiva. Lo studio è aperto e non prevede l’uso di un placebo, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno il farmaco in esame.

L’obiettivo principale dello studio è dimostrare che l’acido norursodesossicolico è più efficace del placebo nel prevenire la progressione della malattia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di tempo stabilito, e verranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti o cambiamenti nella loro condizione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute del fegato e altri aspetti della salute generale dei partecipanti. I risultati attesi includono la normalizzazione parziale di alcuni parametri del fegato e l’assenza di peggioramento dello stadio della malattia. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire la colangite sclerosante primitiva e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione.