I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o il placebo, senza sapere quale stanno ricevendo. Le iniezioni saranno somministrate regolarmente per un periodo di circa un anno (52 settimane). Durante questo periodo verranno monitorate la frequenza delle crisi che richiedono systemic corticosteroids, ospedalizzazione o visite al pronto soccorso, oltre a misure della funzione polmonare come il forced expiratory volume in 1 second (FEV1) e questionari sulla qualità della vita legata all’asma. Le visite di controllo e le registrazioni dei sintomi saranno effettuate periodicamente per raccogliere le informazioni necessarie.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza del risankizumab rispetto al vedolizumab nel trattamento di persone adulte con colite ulcerosa da moderata a grave che non hanno mai ricevuto in precedenza terapie mirate specifiche per questa condizione. Lo studio vuole verificare se il risankizumab sia superiore al vedolizumab nel migliorare le condizioni dell’intestino dopo 48 settimane di trattamento, valutando in particolare il miglioramento endoscopico, cioè l’aspetto del rivestimento intestinale osservato durante un esame endoscopico.

Durante lo studio, che ha una durata massima di 48 settimane, i partecipanti riceveranno in modo casuale uno dei due medicinali e verranno monitorati regolarmente per valutare come risponde la loro malattia al trattamento. Lo studio include persone che hanno una diagnosi confermata di colite ulcerosa da almeno tre mesi e che hanno avuto una risposta inadeguata o non hanno tollerato altri trattamenti come aminosalicilati, steroidi o immunomodulatori. Oltre al miglioramento endoscopico, lo studio valuta anche il raggiungimento della remissione clinica, ovvero la scomparsa dei sintomi principali della malattia.

Lo studio è progettato per confrontare KAN-101 con un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per vedere se KAN-101 può ridurre i cambiamenti nell’intestino causati dall’esposizione al glutine. I partecipanti seguiranno un periodo di prova in cui riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella salute intestinale e per la presenza di effetti collaterali. L’obiettivo principale è osservare come KAN-101 influisce sulla struttura dell’intestino dopo un’esposizione controllata al glutine.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a seguire una dieta priva di glutine e saranno sottoposti a esami per valutare la risposta del loro corpo al trattamento. I risultati aiuteranno a capire se KAN-101 può essere un’opzione efficace per gestire la celiachia. Lo studio durerà fino alla fine del 2024, con l’inizio previsto per aprile dello stesso anno.

Lo studio è progettato per durare otto settimane e coinvolge persone con diagnosi di colite ulcerosa che non hanno risposto adeguatamente ad altri trattamenti. I partecipanti riceveranno una dose giornaliera di ABX464 o un placebo. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare il miglioramento dei sintomi e la sicurezza del trattamento. I risultati attesi includono il miglioramento endoscopico e la remissione dei sintomi entro la fine del periodo di trattamento.

Il trattamento con Risankizumab e Lutikizumab viene somministrato attraverso iniezioni sottocutanee, mentre ABBV-382 può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo massimo di 12 settimane per valutare se i farmaci possono portare a una remissione endoscopica, ovvero una riduzione dell’infiammazione visibile attraverso un esame endoscopico. Inoltre, verranno valutati miglioramenti nei sintomi clinici come la frequenza delle feci e il dolore addominale.

Lo scopo principale dello studio è determinare se queste terapie mirate possono migliorare i sintomi e ridurre l’infiammazione nei pazienti con Malattia di Crohn moderata-severa. I risultati attesi includono la remissione clinica e una risposta endoscopica positiva entro 12 settimane dall’inizio del trattamento. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento.