Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti e, in alcuni gruppi, verificare quanto efficacemente il tumore risponde alla terapia. I partecipanti ricevono le infusioni in cicli programmati, con visite regolari per controllare eventuali effetti indesiderati e per eseguire esami di imaging che mostrano se il tumore si è ridotto o è stabile.

Le risposte del tumore vengono valutate con il metodo RECIST, un criterio standard che misura le dimensioni del tumore nelle scansioni per determinare se è diminuito, rimasto invariato o è aumentato. Inoltre, lo studio raccoglie informazioni sulla durata della risposta, cioè per quanto tempo il tumore rimane più piccolo dopo il trattamento.

Lo scopo dello studio è verificare se belimumab può aiutare a rallentare il peggioramento della funzione polmonare e se è sicuro. Le persone coinvolte vengono assegnate in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e il confronto avviene senza che sia noto quale trattamento venga ricevuto. Durante lo studio vengono effettuate visite di controllo per seguire l’andamento della malattia, i sintomi e la tollerabilità del trattamento per un periodo di circa un anno.

Si tratta di uno studio di fase 3, con assegnazione casuale e in doppio cieco, cioè né i partecipanti né i medici sanno quale trattamento viene somministrato. Dopo l’assegnazione, il trattamento viene dato in cicli regolari e il decorso della malattia viene seguito nel tempo. Durante lo studio vengono controllati sia gli eventuali cambiamenti del tumore sia la comparsa di effetti indesiderati.

Le persone partecipanti vengono assegnate in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e il confronto avviene senza che chi partecipa o il personale sappiano quale trattamento viene dato. Durante lo studio, il farmaco viene assunto per un periodo stabilito e vengono fatti controlli regolari per osservare come procede la malattia e per verificare la sicurezza del trattamento. Lo studio confronta diverse dosi di ELV001 con il placebo per capire quale dose possa essere più utile.

La sicurezza del trattamento viene osservata insieme ai possibili effetti indesiderati, e vengono anche controllati esami del sangue, del cuore e dei segni vitali, cioè misure di base come pressione e battito cardiaco. Alcune persone possono completare il trattamento e poi continuare con ulteriori controlli per vedere come evolve la malattia nel tempo.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano i trattamenti per infusione in più cicli, con controlli regolari durante il periodo di cura. I medici osservano come procede la malattia e tengono sotto controllo gli eventuali effetti indesiderati, per confrontare i due trattamenti nel tempo.

Lo scopo dello studio è vedere se la combinazione con obrixtamig aiuta le persone a vivere più a lungo rispetto alla sola chemioterapia standard. Durante lo studio vengono raccolte anche informazioni su eventuali cambiamenti dei sintomi e sulla tollerabilità delle cure, compresi effetti come CRS (una forte reazione infiammatoria del corpo) e ICANS (problemi del cervello e del sistema nervoso causati dal trattamento).

Nel corso dello studio, le persone ricevono uno dei due trattamenti previsti e vengono seguite per un periodo di tempo per osservare come procede la malattia e come vengono tollerati i medicinali. Durante il trattamento vengono controllati anche eventuali effetti indesiderati, come CRS (una reazione infiammatoria del corpo che può comparire con alcune terapie) e ICANS (disturbi del cervello causati da una reazione al trattamento, che possono influire su attenzione, parola o confusione). Vengono inoltre valutati sintomi come respiro corto, dolore al petto e tosse.

Lo studio confronta quindi una nuova combinazione di farmaci con il trattamento standard per capire se offre un beneficio maggiore nelle persone con small cell lung cancer in stadio avanzato.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Guselkumab rispetto a Risankizumab dopo 52 settimane di trattamento. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e ricevono le iniezioni a intervalli regolari per un anno, con visite periodiche per controllare la salute e gli eventuali effetti collaterali. Durante lo studio si verifica se i pazienti raggiungono una “remissione profonda”, cioè l’assenza quasi totale di sintomi e segni di infiammazione, per capire quale dei due farmaci sia più efficace nel gestire la malattia.

Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono il trattamento assegnato prima della procedura urgente e vengono seguiti durante l’intervento e nel periodo successivo immediato. Il confronto serve a capire quale approccio sia più adatto per gestire il sangue in situazioni in cui è necessario intervenire rapidamente. In alcuni casi può essere previsto anche l’uso di eparina, un farmaco che può rallentare la formazione di coaguli di sangue.

Si tratta di uno studio di fase 3, con due gruppi di trattamento. Le persone vengono assegnate a uno dei due farmaci e assumono il trattamento per bocca. Durante lo studio vengono effettuati controlli regolari per seguire l’andamento della malattia e la sicurezza dei trattamenti, con osservazione nel tempo di eventuali cambiamenti delle condizioni di salute.

La durata prevista dello studio è di alcuni anni. Il monitoraggio include la comparsa di effetti indesiderati e la tollerabilità dei farmaci, oltre alla valutazione generale della malattia. Randomizzato significa che l’assegnazione al trattamento avviene in modo casuale.

Si tratta di uno studio phase II a braccio unico, in cui tutti i partecipanti ricevono il farmaco secondo un calendario di infusioni, seguito da controlli di imaging ogni sei settimane. Le scansioni cerebrali sono eseguite con MRI (risonanza magnetica), mentre per valutare le lesioni fuori dal cervello viene utilizzato CT (tomografia computerizzata). La risposta delle lesioni cerebrali è valutata con i criteri RANO-BM, mentre le lesioni extracraniche sono valutate con i criteri RECIST 1.1. Altri parametri monitorati includono il tempo durante il quale la malattia non peggiora (PFS), la sopravvivenza complessiva (OS) e la sicurezza del farmaco, classificata secondo CTCAE v 5.0, che registra la gravità degli effetti indesiderati.

Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta del farmaco BMS-986504 al trattamento standard possa ritardare la progressione della malattia visibile alle scansioni e prolungare la sopravvivenza dei partecipanti rispetto al trattamento con placebo e chemioterapia. Lo studio valuterà anche quanto efficacemente il trattamento riduce le dimensioni del tumore, per quanto tempo dura questa riduzione, quanto tempo ci vuole per ottenere una riduzione del tumore e quanti partecipanti ottengono un controllo della crescita tumorale o una riduzione delle dimensioni del tumore.

Durante lo studio, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e riceveranno il farmaco sperimentale o il placebo insieme ai farmaci chemioterapici standard. I partecipanti devono avere almeno diciotto anni di età e non devono aver ricevuto alcun trattamento sistemico antitumorale per la malattia metastatica, anche se possono aver ricevuto fino a un ciclo di chemioterapia standard prima di iniziare lo studio. La malattia deve essere confermata attraverso esami di laboratorio del tessuto tumorale e deve esserci evidenza della perdita della proteina MTAP nel tumore. I partecipanti devono avere almeno una lesione tumorale misurabile secondo criteri medici specifici.

Nel corso della ricerca, i partecipanti riceveranno quotidianamente per alcune settimane una piccola quantità di LSD o una placebo (soluzione inattiva) da assumere per via orale. Durante il periodo di trattamento verranno effettuate visite regolari in cui i soggetti compileranno questionari su attenzione, umore e sonno e saranno monitorati per verificare eventuali effetti collaterali. Al termine del periodo di somministrazione, il trattamento sarà interrotto e verrà eseguita una valutazione finale per confrontare i risultati tra i due gruppi.

Lo scopo dello studio è valutare se l’immunoterapia con MesoPher può migliorare la overall survival dei pazienti rispetto al trattamento standard.

Nel corso dello studio i pazienti ricevono prima la chemioterapia, seguita da una infusion (somministrazione via vena) della terapia cellulare. Dopo il trattamento, si procede con la valutazione per un eventuale intervento chirurgico. I pazienti saranno seguiti con controlli regolari, inclusi esami del sangue per analizzare le PBMCs e scansioni radiologiche per verificare la risposta del tumore secondo i criteri RECIST 1.1. Durante il follow‑up verranno monitorati eventuali effetti collaterali e la qualità della vita.

L’obiettivo principale è valutare la PFS a 12 mesi, cioè il periodo durante il quale la malattia non peggiora né il paziente muore, confrontandolo con dati storici di studi precedenti.

Durante lo studio i partecipanti ricevono il farmaco a intervalli regolari per diversi mesi, con controlli clinici e di imaging per verificare l’andamento della malattia. I medici registrano quanto tempo intercorre dal primo trattamento fino al momento in cui la malattia mostra segni di progressione o si verifica un decesso, e raccolgono anche informazioni sulla qualità della vita e su eventuali effetti collaterali legati al farmaco.

Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono per un periodo definito modafinil oppure placebo e vengono seguiti nel tempo con controlli periodici. Durante questi controlli vengono raccolte informazioni su stanchezza, sonno, umore e qualità della vita, oltre a eventuali effetti indesiderati. La partecipazione dura alcune settimane, con valutazioni a più momenti fino alla fine del trattamento e per un breve periodo successivo.

La malattia infiammatoria intestinale comprende patologie come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, che causano infiammazione dell’intestino. In questo studio non viene trattata la riacutizzazione della malattia intestinale, ma la stanchezza intensa che può restare anche quando la malattia è calma. Il termine placebo indica una compressa senza principio attivo usata per confronto.

Lo studio è di fase 3 e prevede l’assegnazione casuale dei partecipanti a uno dei due trattamenti. Il trattamento viene assunto per bocca in compresse e viene somministrato nel tempo con controlli periodici. Durante lo studio vengono raccolte informazioni sull’andamento della malattia e sugli eventuali effetti indesiderati, oltre a dati sul benessere generale e sui sintomi legati al tumore del rene.

Il termine placebo indica un trattamento senza principio attivo usato nel confronto tra i gruppi. L’OS significa sopravvivenza globale, cioè il tempo di vita dopo l’inizio dello studio. La PFS significa sopravvivenza libera da progressione, cioè il tempo prima che la malattia peggiori. RECIST 1.1 è un modo standard per descrivere i cambiamenti del tumore.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato imlunestrant con la terapia endocrina standard. Imlunestrant è un farmaco sperimentale che potrebbe offrire un’alternativa alla terapia ormonale tradizionale. La terapia endocrina standard include farmaci come tamoxifene, exemestane, anastrozolo, letrozolo e analoghi dellormone di rilascio delle gonadotropine. Questi farmaci agiscono bloccando o riducendo l’effetto degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 60 mesi. Alcuni riceveranno imlunestrant, mentre altri continueranno con la terapia endocrina standard. Lo studio valuterà quanto tempo i partecipanti rimangono liberi da malattia invasiva e altri aspetti della loro salute e qualità della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del confronto tra i trattamenti. L’obiettivo è determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire il ritorno del cancro al seno.

Il trattamento con DYNE-101 viene somministrato tramite uso endovenoso, ovvero attraverso un’iniezione o un’infusione direttamente nel flusso sanguigno. Il farmaco è composto da un anticorpo che mira a una specifica proteina chiamata TFR1, unito a un oligonucleotide, una sostanza che può influenzare l’espressione dei geni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno periodicamente l’infusione del farmaco in esame oppure della soluzione di cloruro di sodio utilizzata come placebo.

La partecipazione allo studio ha una durata prevista di 48 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nella funzione muscolare e la tollerabilità del trattamento per osservare come il corpo reagisce alla sostanza somministrata. Verranno inoltre effettuati controlli periodici per valutare la sicurezza generale attraverso analisi cliniche e monitoraggi specifici.

I trattamenti oggetto di ricerca sono il belzutifan, somministrato sotto forma di compresse rivestite, e il lenvatinib, somministrato in capsule. Questi farmaci vengono utilizzati per gestire le patologie sopra descritte. Durante lo studio, la sopravvivenza complessiva dei partecipanti viene monitorata per comprendere quanto a lungo il trattamento possa essere efficace nel controllo della malattia.

Il percorso dello studio prevede il monitoraggio continuo delle persone che stanno già seguendo una terapia con belzutifan. Verranno esaminate le reazioni del corpo ai farmaci per identificare eventuali eventi avversi, ovvero effetti indesiderati o problemi di salute che possono insorgere durante la terapia, e per osservare se tali effetti portino all’interruzione del trattamento stesso.

Lo scopo di questo studio è valutare se il trattamento con FOLFOXIRI porta a una risposta migliore rispetto al trattamento con CAPOX o FOLFOX nei pazienti con questo tipo di cancro del retto. I medici vogliono vedere se dopo questi trattamenti non rimangono cellule tumorali nel tessuto rimosso durante l’intervento chirurgico, oppure se nei pazienti che non vengono operati il tumore scompare completamente e rimane assente per almeno un anno. Durante lo studio verranno utilizzate la risonanza magnetica e l’endoscopia per valutare la risposta al trattamento, mentre un patologo esperto esaminerà i tessuti rimossi durante l’intervento chirurgico per verificare la presenza di cellule tumorali.

I pazienti che partecipano allo studio riceveranno prima il trattamento chemioterapico per alcuni mesi, seguito dalla chemioradioterapia. Dopo questi trattamenti, in base alla risposta ottenuta, i medici decideranno se procedere con l’intervento chirurgico per rimuovere il tumore oppure se adottare un approccio di attesa e osservazione attenta nel tempo. Durante tutto lo studio i pazienti verranno seguiti regolarmente con visite mediche, esami radiologici e questionari sulla qualità della vita per valutare l’efficacia dei trattamenti e gli eventuali effetti collaterali. Il follow-up continuerà per diversi anni dopo il completamento del trattamento per monitorare la salute dei pazienti e verificare se il tumore ritorna.

Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con visugromab, somministrato in diverse quantità, possa essere efficace nelle persone che soffrono di cachessia associata al cancro. Lo studio prevede che i partecipanti vengano assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco oppure il placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascuna persona durante lo studio.

Durante il periodo di trattamento, che dura dodici settimane, verranno misurati diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui il peso corporeo, l’appetito attraverso un questionario specifico, la massa muscolare mediante esami di imaging come la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica, la capacità di svolgere attività fisica, la qualità della vita e la risposta del tumore alla terapia. Verranno inoltre controllati eventuali effetti indesiderati del trattamento e la quantità di farmaco presente nel sangue.

Lo scopo dello studio è confrontare quanto tempo vivono le persone che ricevono il PF-08046054 rispetto a quelle che ricevono il docetaxel. Durante lo studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti. Il PF-08046054 viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioè direttamente in vena, mentre anche il docetaxel viene dato allo stesso modo. Il trattamento può durare fino a sessanta settimane. Durante tutto il periodo dello studio, vengono raccolti campioni di tessuto tumorale per analisi di laboratorio, che possono provenire da materiale già disponibile o da una nuova biopsia se possibile dal punto di vista medico.

Nel corso dello studio vengono osservati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusi gli effetti collaterali dei medicinali, la dimensione del tumore e se il tumore cresce o si riduce. Vengono anche valutati la qualità della vita e i sintomi come difficoltà respiratorie, tosse e dolore al petto attraverso questionari specifici. Per le persone che ricevono il PF-08046054, vengono misurate le concentrazioni del medicinale nel sangue e viene controllato se il corpo produce anticorpi contro il trattamento. Lo studio prevede controlli regolari e esami per monitorare come i partecipanti rispondono al trattamento nel tempo.

Lo scopo dello studio è valutare l’effetto di PKN605 sul carico di fibrillazione atriale, cioè quanto tempo il cuore trascorre in questo ritmo irregolare. Verranno inoltre valutati la sicurezza del farmaco, quanto bene viene tollerato dai partecipanti e come viene assorbito ed elaborato dall’organismo. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i medici che li seguono sappiano chi riceve il farmaco vero e chi riceve il placebo, per garantire risultati più affidabili.

Durante lo studio i partecipanti indosseranno dispositivi che registrano l’attività elettrica del cuore per misurare quanto tempo trascorrono in fibrillazione atriale. Verranno effettuati controlli regolari che includono elettrocardiogrammi, prelievi di sangue per analizzare i livelli del farmaco nel corpo, misurazione dei segni vitali e altri esami per verificare la sicurezza del trattamento. Lo studio può durare fino a 169 giorni e tutti i partecipanti devono essere già in trattamento per la prevenzione dell’ictus secondo le linee guida mediche al momento dell’inizio dello studio.

Lo scopo di questo studio è verificare se il trattamento con gemcitabina e cisplatino combinato con pembrolizumab dato prima dell’intervento chirurgico possa migliorare il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia ritorni o peggiori, rispetto ai pazienti che vengono operati subito senza ricevere prima questi farmaci. Lo studio valuterà anche quanto tempo i pazienti sopravvivono, quanti pazienti possono essere operati, se l’operazione riesce a rimuovere completamente il tumore, quali complicazioni si verificano dopo l’intervento chirurgico e la qualità di vita dei pazienti durante e dopo il trattamento.

Durante lo studio, i pazienti che ricevono i farmaci prima dell’intervento chirurgico faranno diversi cicli di trattamento che dureranno alcuni mesi. Dopo questi trattamenti, se possibile, verrà eseguito l’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Dopo l’operazione, alcuni pazienti continueranno a ricevere il pembrolizumab per un periodo di tempo. Durante tutto lo studio verranno effettuati controlli regolari per monitorare come risponde il tumore al trattamento e per verificare eventuali effetti collaterali. Verranno anche prelevati campioni di sangue per misurare i livelli di alcune sostanze che possono indicare come sta progredendo la malattia.

Lo scopo dello studio è verificare quale delle due combinazioni di farmaci funzioni meglio nel rallentare la progressione della malattia. Durante lo studio, i pazienti riceveranno una delle due combinazioni di trattamento decise in modo casuale. Il RLY-2608 viene somministrato per bocca sotto forma di capsule, il capivasertib viene somministrato per bocca sotto forma di compresse rivestite, mentre il fulvestrant viene somministrato tramite iniezione nel muscolo. I medici monitoreranno regolarmente l’andamento della malattia attraverso esami radiologici per valutare se il tumore progredisce o rimane stabile, e controlleranno anche eventuali effetti collaterali dei farmaci.

Lo studio valuterà principalmente quanto tempo passa prima che la malattia peggiori o prima che si verifichi un decesso. Verranno inoltre valutati altri aspetti come il tempo di sopravvivenza complessivo, la percentuale di pazienti in cui il tumore si riduce di dimensioni, quanto a lungo dura la risposta al trattamento, e la qualità di vita dei pazienti durante il trattamento. I ricercatori raccoglieranno anche informazioni sulla sicurezza dei farmaci, monitorando la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati, i cambiamenti nei parametri vitali e negli esami di laboratorio.

Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di saruparib al trattamento standard con radioterapia e terapia di deprivazione androgenica possa migliorare il tempo in cui le persone rimangono libere da metastasi a distanza rispetto al placebo. Durante lo studio, le persone verranno sottoposte a controlli regolari che includono esami di imaging come tomografia computerizzata, risonanza magnetica, scintigrafia ossea e tomografia a emissione di positroni con antigene di membrana prostatico-specifico per verificare la presenza di eventuali metastasi. Verrà anche monitorato il livello di antigene prostatico specifico nel sangue e verranno valutati altri aspetti della salute generale.

Lo studio valuterà anche altri risultati importanti come la sopravvivenza globale, il tempo fino alla progressione della malattia dopo un eventuale trattamento successivo, il tempo fino alla recidiva biochimica secondo criteri specifici, e la sopravvivenza specifica per il cancro alla prostata. Verranno raccolte informazioni sulla qualità della vita attraverso questionari che valutano i sintomi urinari e la funzione fisica. Lo studio prevede inoltre di analizzare come il corpo elabora il saruparib e come questo farmaco interagisce eventualmente con l’abiraterone, esaminando la relazione tra le concentrazioni del farmaco nel sangue e gli effetti osservati.

Lo scopo dello studio è verificare se il vorasidenib utilizzato come terapia di mantenimento possa ritardare la progressione della malattia rispetto al placebo nei pazienti con questo tipo di tumore che hanno completato il trattamento iniziale con radioterapia e chemioterapia. Per progressione della malattia si intende il momento in cui il tumore ricomincia a crescere o a peggiorare. Il trattamento iniziale standard prevede radioterapia di almeno 50,4 Gy seguita da chemioterapia con temozolomide per 4-12 cicli oppure con PCV per 2-6 cicli.

Durante lo studio vengono effettuate valutazioni regolari attraverso esami radiologici del cervello per controllare l’eventuale crescita del tumore. Vengono inoltre valutati la qualità di vita dei pazienti, i sintomi neurologici, la funzione cognitiva che riguarda memoria e capacità di pensiero, il controllo delle crisi epilettiche e la sicurezza del trattamento attraverso il monitoraggio di eventuali effetti indesiderati. I pazienti devono aver completato l’ultimo ciclo di chemioterapia del trattamento iniziale tra 6 e 12 settimane prima di iniziare lo studio e devono essersi ripresi da eventuali effetti tossici dei trattamenti precedenti.

Lo scopo dello studio è verificare se ziltivekimab sia più efficace del placebo nel ridurre il rischio di morte per cause cardiovascolari e di eventi legati all’insufficienza cardiaca. Gli eventi cardiovascolari riguardano problemi del cuore e dei vasi sanguigni. Durante lo studio verranno osservati diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca, le visite urgenti necessarie per peggioramento dei sintomi, eventuali infarti o ictus, e la funzione dei reni. Verranno inoltre misurati alcuni valori nel sangue come la proteina C-reattiva ad alta sensibilità, che indica il livello di infiammazione nel corpo, e il peptide natriuretico, che è un marcatore dell’insufficienza cardiaca.

I partecipanti riceveranno il trattamento assegnato per un periodo di circa 48 mesi. Durante questo tempo verranno effettuate visite di controllo regolari per valutare come stanno rispondendo al trattamento e per monitorare eventuali effetti sulla loro salute. Verranno valutati anche i sintomi e la qualità di vita attraverso questionari specifici, così come eventuali cambiamenti nella classificazione della gravità dell’insufficienza cardiaca. Lo studio raccoglierà informazioni su vari eventi di salute che potrebbero verificarsi durante il periodo di osservazione, inclusi problemi renali e infezioni, per avere un quadro completo degli effetti del trattamento.

I partecipanti riceveranno compresse rivestite con film da assumere per via orale. Il dosaggio giornaliero di empagliflozin sarà di 10 mg, mentre il vicadrostat verrà somministrato secondo un protocollo specifico. Il periodo di trattamento si estenderà per 51 mesi.

Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di questi due medicinali sia più efficace nel prevenire eventi cardiovascolari gravi rispetto all’utilizzo del solo empagliflozin con placebo. In particolare, si osserverà come questa combinazione di farmaci possa influenzare la pressione sanguigna e proteggere il sistema cardiovascolare nei pazienti che presentano contemporaneamente le tre condizioni mediche menzionate.

Lo studio ha lo scopo di verificare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento con AOC 1001 quando viene utilizzato per un lungo periodo di tempo. Il farmaco verrà somministrato regolarmente attraverso infusione, con una dose massima giornaliera di 4 mg per chilogrammo di peso corporeo. Il periodo di trattamento può durare fino a 48 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e verranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Questo è uno studio di fase 3 a lungo termine che continua il trattamento per pazienti che hanno già partecipato a studi precedenti con lo stesso farmaco. Il medicinale è stato designato come farmaco orfano, il che significa che è stato sviluppato specificamente per il trattamento di questa rara malattia.

I partecipanti possono ricevere il farmaco sperimentale MK-2870 somministrato tramite infusione endovenosa, ovvero attraverso una vena. In alternativa, il trattamento può consistere in una chemioterapia scelta dal medico, che può includere farmaci come docetaxel, vinflunina o paclitaxel. Durante il percorso, potrebbero essere utilizzati anche fattori stimolanti le colonie per supportare il sistema immunitario e corticosteroidi per gestire eventuali infiammazioni o reazioni.

L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia dell’aggiunta di pembrolizumab ai trattamenti standard utilizzati dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno il farmaco in combinazione con altri medicinali come capecitabina, olaparib o una combinazione di tegafur, gimeracil e oteracil. Questi farmaci vengono somministrati rispettivamente tramite infusione endovenosa o per via orale sotto forma di compresse o capsule.

Il primo approccio prevede l’uso di sotorasib combinato con una terapia basata su un doppio farmaco a base di platino, che include carboplatin. Il secondo approccio prevede l’utilizzo di pembrolizumab sempre in combinazione con la terapia a base di platino. Durante il percorso, potrebbero essere somministrati altri farmaci di supporto come pemetrexed, folic acid, hydroxocobalamin o dexamethasone per gestire la terapia o i sintomi correlati.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Durante lo studio, verranno monitorati la sopravvivenza globale, ovvero il tempo che intercorre dalla partecipazione fino al decesso per qualsiasi causa, e la sopravvivenza libera da progressione, che indica il periodo in cui la malattia rimane stabile senza peggiorare. Verranno effettuate valutazioni periodiche per determinare se il tumore si sia ridotto, sia rimasto invariato o sia progredito.

La chemioterapia è un trattamento che utilizza sostanze chimiche per distruggere le cellule tumorali. Il farmaco rilvegostomig viene somministrato tramite infusione endovenosa, ovvero attraverso una vena. Lo studio prevede il confronto tra questi diversi approcci terapeutici per valutare quale sia il più efficace nel prolungare la vita dei pazienti. Altri farmaci menzionati nel contesto clinico, come gemcitabina e cisplatino, sono comunemente utilizzati come parte dei regimi di chemioterapia. Il gruppo di pazienti preso in esame include anche persone con una specifica caratteristica biologica chiamata PD-L1 superiore o uguale all’1%, che è una proteina presente sulla superficie delle cellule che può influenzare la risposta del sistema immunitario.