Lo scopo dello studio è confrontare la risposta immunitaria, cioè la capacità del corpo di produrre anticorpi, tra i due vaccini quando somministrati a bambini sani. I partecipanti riceveranno due dosi di vaccino: la prima dose sarà somministrata tra i 6 e i 7 mesi di età, e la seconda dose tra i 12 e i 13 mesi. Lo studio valuterà se il vaccino MenACYW è efficace quanto il vaccino Nimenrix nel generare una risposta immunitaria adeguata.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali reazioni avverse, che sono effetti indesiderati che possono verificarsi dopo la vaccinazione. Queste possono includere reazioni nel sito di iniezione o sintomi sistemici come febbre. Lo studio mira a garantire che entrambi i vaccini siano sicuri e ben tollerati nei bambini. I risultati aiuteranno a determinare quale vaccino offre una protezione migliore contro le infezioni da Neisseria meningitidis nei bambini piccoli.

Lo scopo dello studio è verificare l’efficacia del vaccino nel prevenire la malattia di Lyme e valutare la sua sicurezza e tollerabilità. I partecipanti saranno monitorati per eventuali reazioni locali, come dolore nel sito di iniezione, e per eventi sistemici come febbre e mal di testa. Inoltre, lo studio esaminerà la risposta immunitaria al vaccino, confrontando le risposte tra bambini e adulti.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione del vaccino o del placebo e il monitoraggio dei partecipanti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del vaccino. I partecipanti saranno seguiti per valutare la consistenza della risposta immunitaria e la protezione offerta contro la malattia di Lyme durante la stagione in cui è più comune. Lo studio è progettato per includere persone di età pari o superiore a 5 anni che vivono in aree dove la malattia di Lyme è comune.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità dei vaccini sperimentali MenABCWY quando vengono somministrati ai bambini piccoli, e verificare quanto bene questi vaccini stimolano il sistema immunitario a produrre difese contro i diversi gruppi di batteri meningococcici. I ricercatori vogliono confrontare le due diverse formulazioni del vaccino sperimentale con i vaccini già in uso per capire quale funziona meglio.

Lo studio coinvolge bambini sani di circa due mesi di età che riceveranno diverse combinazioni di vaccini attraverso iniezioni intramuscolari, cioè nel muscolo. I vaccini vengono somministrati in tre dosi a distanza di alcuni mesi l’una dall’altra. Durante lo studio vengono raccolte informazioni sugli effetti collaterali che possono verificarsi dopo ogni vaccinazione, come rossore o gonfiore nel punto dell’iniezione o sintomi generali come febbre. Vengono inoltre prelevati campioni di sangue in momenti specifici per misurare la risposta del sistema immunitario e verificare se il corpo ha prodotto abbastanza anticorpi per proteggere contro le infezioni da meningococco. I genitori o i tutori legali dei bambini vengono informati su tutti gli aspetti dello studio e devono fornire il loro consenso prima che il bambino possa partecipare.

Lo studio coinvolge bambini fino a 60 mesi di età che hanno un’infezione da RSV confermata. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il sisunatovir o un placebo, e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare i livelli del farmaco nel sangue. Questo aiuterà a determinare la dose più sicura ed efficace del farmaco per i bambini con questa infezione.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il sisunatovir e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali. I risultati attesi includono la valutazione della sicurezza del farmaco e la sua tollerabilità nei bambini, oltre a misurare i livelli del farmaco nel sangue per capire meglio come viene assorbito e metabolizzato. Lo studio dovrebbe concludersi entro settembre 2024.